Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota ultrazvukové elastografie pro odlišení benigních a maligních povrchových měkkých tkání

19. ledna 2023 aktualizováno: Aliaa Sayed Ali Hassan, Assiut University
Ultrasonografie má výhody v tom, že je široce dostupná, nákladově efektivní a umožňuje dynamická vyšetření v reálném čase. Navíc je časově méně náročná než zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) [1,2]. Nedávno vyvinuté techniky ultrazvukové elastografie poskytují cenné informace o vnitřních vlastnostech tkáně hodnocením elasticity tkáně, což může přispět k diagnóze [3,4]. Ultrazvuková elastografie může kvantifikovat a kvalifikovat elasticitu tkáně a přidat důležité informace k nálezům získaným konvenční ultrasonografií [3,5–7]. Často se vyskytují povrchové masy měkkých tkání, které se primárně projevují jako benigní léze (včetně lipomu a hemangiomu), které obvykle nevyžadují léčbu. I když jsou maligní masy vzácné, po potvrzení diagnózy jsou nutné rychlé chirurgické resekce [8]. Proto je důležité rozlišovat mezi benigními a maligními útvary, aby se předešlo prodlevám v léčbě maligních útvarů a zabránilo se zbytečné chirurgické léčbě benigních útvarů (9). Jako nejúčinnější metoda se patologická diagnóza obvykle získává z biopsie jehly. Jde však o invazivní manévr, který je pro pacienty nepohodlný a nepraktický pro všechny typy hmot měkkých tkání (10). Ultrazvuk je primární vyšetřovací metodou pro povrchové hmoty měkkých tkání k potvrzení jejich velikosti, umístění a spojení mezi hmotami a okolními strukturami. Prostřednictvím pozorování hranic tkáňových mas, charakteristik vnitřního echa a signálů vnitřního průtoku krve může ultrazvuk poskytnout předběžnou diagnózu, která je nepřesná [11]. Tuhost tkáňových struktur lze získat pomocí ultrazvukové elastografie (UE) (12), která je účinným nástrojem pro odlišení maligních a benigních útvarů (13). Tuhost maligního nádoru je typicky vyšší ve srovnání s benigním nádorem. Dříve byla diferenciální diagnóza primárně založena na palpacích lékařů, což bylo nepřímé a mohlo být omezeno u pacientů s obezitou, velikostí a hloubkou hmoty a zkušenostmi lékařů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostické zobrazování lézí měkkých tkání začíná ultrazvukem a zobrazováním magnetickou rezonancí (MRI). V případech, kdy zobrazovací rysy nejsou typické pro konkrétní lézi (jako je lipom nebo gangliová cysta), je zobrazení nedostatečné k poskytnutí definitivní diagnózy a tito pacienti nakonec vyžadují vzorek tkáně perkutánní nebo excizní biopsií, aby navedli další léčbu.

V ultrazvuku je nově vznikající technologií elastografie, která poskytuje informace o tuhosti tkání. Existují dvě hlavní techniky, jmenovitě deformační elastografie a elastografie smykové vlny. Při deformační nebo kompresní elastografii je na tkáně aplikována síla ze snímače opakovaným manuálním tlakem a posun (deformace) je vypočítán z rychlostí návratu tkání s ohledem na čas. Vznikne tak kvalitativní (barevně odlišená) mapa elastických vlastností tkání. Při elastografii smykových vln se vibrace působí na tkáně prostřednictvím soustředěného ultrazvukového pulzu, čímž se v tkáních vytvářejí příčné smykové vlny, jejichž rychlosti lze následně měřit. Elastografie smykových vln je tedy kvantitativní technika.

Výběr pacientů Tato studie bude analyzovat pacienty, kteří dostávají péči v našem ústavu, pacienty s masami měkkých tkání. Retrospektivně vyšetřujeme lékařské záznamy pacientů, ultrasonografická vyšetření a histopatologické zprávy Ultrasonografické vyšetření U každé léze by byla provedena ultrazvuková elastografie pomocí lineární sondy; V deformační elastografii: Barvy snímků představují různé rychlosti deformace v sestupném pořadí od červené přes zelenou po modrou. Na základě barev obrázku byla elasticita tkáně klasifikována do 4 skóre představujících různou tuhost: * skóre 1: zcela červená nebo zelená, * skóre 2: modrá a zelená, přičemž zelená jako dominantní barva, * skóre 3: modrá a zelená, s modrá jako dominantní barva, *skóre 4: zcela modrá. Rychlosti deformace vzorků uvnitř a vně hmot se měří pro výpočet poměrů deformace (SRs).

V elastografii smykové vlny: Snímač je kolmý k lézi a stacionární, bez vnější komprese. Obrázky ve stupních šedi a barevně kódované histogramy by se zobrazovaly v duálním režimu v reálném čase. V chromatické škále červená označuje vyšší modul smyku než modrá. Do léze je umístěno několik kruhových oblastí zájmu (ROI) o průměru 2 nebo 3 mm. Střední modul smyku pro každou oblast zájmu se měří automaticky. Vypočítáme střední hodnotu několika středních modulů smyku odpovídajících ROI a tato hodnota je definována jako střední modul smyku léze. Jednotkou hodnot smykového modulu je kilopascal (kPa)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude analyzovat pacienty, kteří dostávají péči v našem ústavu, pacienty s masami měkkých tkání. Retrospektivně vyšetřujeme lékařské záznamy pacientů, ultrasonografická vyšetření a histopatologické zprávy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s povrchovými masami

Kritéria vyloučení:

  • zánětlivé léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prozkoumat hodnotu ultrazvukové elastografie pro odlišení benigních a maligních povrchových měkkých tkání.
Časové okno: základní linie
prozkoumat hodnotu ultrazvukové elastografie pro odlišení benigních a maligních povrchových měkkých tkání.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • elastography

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit