- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05692141
Il valore dell'elastografia ad ultrasuoni per differenziare le masse dei tessuti molli superficiali benigne e maligne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iter diagnostico per immagini delle lesioni dei tessuti molli inizia con l'ecografia e la risonanza magnetica (MRI). Nei casi in cui le caratteristiche di imaging non sono tipiche per una lesione specifica (come il lipoma o la cisti gangliare), l'imaging è insufficiente per fornire una diagnosi definitiva e questi pazienti richiedono infine un campione di tessuto mediante biopsia percutanea o escissionale per guidare l'ulteriore gestione.
Negli ultrasuoni, una tecnologia emergente è un'elastografia che fornisce informazioni sulla rigidità dei tessuti. Esistono due tecniche principali, vale a dire l'elastografia della deformazione e l'elastografia delle onde di taglio. Nell'elastografia a deformazione o compressione, una forza viene applicata ai tessuti dal trasduttore mediante pressione manuale ripetitiva e lo spostamento (deformazione) viene calcolato dalle velocità di ritorno dei tessuti rispetto al tempo. Questo crea una mappa qualitativa (con codice colore) delle proprietà elastiche dei tessuti. Nell'elastografia delle onde di taglio, la vibrazione viene applicata ai tessuti attraverso un impulso ultrasonico focalizzato, creando onde di taglio trasversali nei tessuti, le cui velocità possono quindi essere misurate. Pertanto, l'elastografia delle onde di taglio è una tecnica quantitativa.
Selezione dei pazienti Questo studio analizzerà i pazienti che ricevono cure presso il nostro istituto pazienti con masse dei tessuti molli. Indaghiamo retrospettivamente le cartelle cliniche dei pazienti, gli esami ecografici e i referti istopatologici Esame ecografico Per ogni lesione, l'elastografia ecografica verrebbe eseguita utilizzando una sonda lineare; In Strain Elastography: I colori delle immagini rappresentano diverse velocità di deformazione in ordine decrescente dal rosso al verde al blu. Sulla base dei colori dell'immagine, l'elasticità del tessuto è stata classificata in 4 punteggi che rappresentano diverse rigidità: * punteggio 1: completamente rosso o verde, * punteggio 2: blu e verde, con il verde come colore dominante, * punteggio 3: blu e verde, con blu come colore dominante, *punteggio 4: completamente blu. Le velocità di deformazione dei campioni all'interno e all'esterno delle masse vengono misurate per calcolare i rapporti di deformazione (SR).
Nell'elastografia Shear Wave: il trasduttore è perpendicolare alla lesione e stazionario, senza compressione esterna. Le immagini in scala di grigi e gli istogrammi con codice colore verrebbero visualizzati con l'imaging dual-mode in tempo reale. Nella scala cromatica, il rosso indica un modulo di taglio più alto del blu. Diverse regioni di interesse circolari (ROI) con un diametro di 2 o 3 mm sono posizionate all'interno della lesione. Il modulo di taglio medio per ogni ROI viene misurato automaticamente. Calcoliamo il valore mediano di diversi moduli di taglio medio corrispondenti alle ROI e questo valore è definito come il modulo di taglio mediano della lesione. L'unità dei valori del modulo di taglio è il kilopascal (kPa)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aliaa Sayed, Resident
- Numero di telefono: 01094367328
- Email: hadeersayed2211@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gehan Sayed, prof
- Numero di telefono: 01061622667
- Email: gehanseifeldein@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con masse superficiali
Criteri di esclusione:
- lesioni infiammatorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indagare il valore dell'Elastografia ecografica per differenziare le masse dei tessuti molli superficiali benigne e maligne.
Lasso di tempo: linea di base
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indagare il valore dell'Elastografia ecografica per differenziare le masse dei tessuti molli superficiali benigne e maligne.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- elastography
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