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Il valore dell'elastografia ad ultrasuoni per differenziare le masse dei tessuti molli superficiali benigne e maligne

19 gennaio 2023 aggiornato da: Aliaa Sayed Ali Hassan, Assiut University
L'ecografia ha il vantaggio di essere ampiamente disponibile, conveniente e di consentire esami dinamici in tempo reale. Inoltre, richiede meno tempo rispetto alla risonanza magnetica (MRI) [1,2]. Le tecniche di elastografia ad ultrasuoni recentemente sviluppate forniscono preziose informazioni sulle proprietà intrinseche del tessuto valutando l'elasticità del tessuto, che può contribuire alla diagnosi [3,4]. L'elastografia ecografica può quantificare e qualificare l'elasticità dei tessuti e aggiungere informazioni importanti ai risultati ottenuti dall'ecografia convenzionale [3,5-7]. Le masse superficiali dei tessuti molli si verificano frequentemente e si manifestano principalmente come lesioni benigne (inclusi lipoma ed emangioma) che in genere non richiedono trattamento. Sebbene le masse maligne siano rare, sono necessarie resezioni chirurgiche tempestive dopo la conferma di una diagnosi (8). Pertanto, la differenziazione tra masse benigne e maligne è importante per prevenire ritardi nel trattamento delle masse maligne ed evitare trattamenti chirurgici non necessari per le masse benigne (9). Essendo il metodo più efficace, la diagnosi patologica è tipicamente ottenuta da una biopsia con ago. Tuttavia, è una manovra invasiva che risulta scomoda per i pazienti e poco pratica per tutti i tipi di masse dei tessuti molli (10). L'ecografia è il metodo di esame principale per le masse superficiali dei tessuti molli per confermarne le dimensioni, la posizione e l'associazione tra le masse e le strutture circostanti. Attraverso l'osservazione dei confini delle masse tissutali, delle caratteristiche dell'eco interno e dei segnali del flusso sanguigno interno, gli ultrasuoni possono fornire una diagnosi preliminare imprecisa (11). È possibile accedere alla rigidità delle strutture tissutali utilizzando l'elastografia a ultrasuoni (UE) (12), che è uno strumento efficace per differenziare le masse maligne e benigne (13). La rigidità di un tumore maligno è tipicamente più elevata rispetto a un tumore benigno. In precedenza, la diagnosi differenziale si basava principalmente sulla palpazione da parte dei medici, che era indiretta e poteva essere limitata nei pazienti con obesità, dimensioni e profondità della massa ed esperienze dei medici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iter diagnostico per immagini delle lesioni dei tessuti molli inizia con l'ecografia e la risonanza magnetica (MRI). Nei casi in cui le caratteristiche di imaging non sono tipiche per una lesione specifica (come il lipoma o la cisti gangliare), l'imaging è insufficiente per fornire una diagnosi definitiva e questi pazienti richiedono infine un campione di tessuto mediante biopsia percutanea o escissionale per guidare l'ulteriore gestione.

Negli ultrasuoni, una tecnologia emergente è un'elastografia che fornisce informazioni sulla rigidità dei tessuti. Esistono due tecniche principali, vale a dire l'elastografia della deformazione e l'elastografia delle onde di taglio. Nell'elastografia a deformazione o compressione, una forza viene applicata ai tessuti dal trasduttore mediante pressione manuale ripetitiva e lo spostamento (deformazione) viene calcolato dalle velocità di ritorno dei tessuti rispetto al tempo. Questo crea una mappa qualitativa (con codice colore) delle proprietà elastiche dei tessuti. Nell'elastografia delle onde di taglio, la vibrazione viene applicata ai tessuti attraverso un impulso ultrasonico focalizzato, creando onde di taglio trasversali nei tessuti, le cui velocità possono quindi essere misurate. Pertanto, l'elastografia delle onde di taglio è una tecnica quantitativa.

Selezione dei pazienti Questo studio analizzerà i pazienti che ricevono cure presso il nostro istituto pazienti con masse dei tessuti molli. Indaghiamo retrospettivamente le cartelle cliniche dei pazienti, gli esami ecografici e i referti istopatologici Esame ecografico Per ogni lesione, l'elastografia ecografica verrebbe eseguita utilizzando una sonda lineare; In Strain Elastography: I colori delle immagini rappresentano diverse velocità di deformazione in ordine decrescente dal rosso al verde al blu. Sulla base dei colori dell'immagine, l'elasticità del tessuto è stata classificata in 4 punteggi che rappresentano diverse rigidità: * punteggio 1: completamente rosso o verde, * punteggio 2: blu e verde, con il verde come colore dominante, * punteggio 3: blu e verde, con blu come colore dominante, *punteggio 4: completamente blu. Le velocità di deformazione dei campioni all'interno e all'esterno delle masse vengono misurate per calcolare i rapporti di deformazione (SR).

Nell'elastografia Shear Wave: il trasduttore è perpendicolare alla lesione e stazionario, senza compressione esterna. Le immagini in scala di grigi e gli istogrammi con codice colore verrebbero visualizzati con l'imaging dual-mode in tempo reale. Nella scala cromatica, il rosso indica un modulo di taglio più alto del blu. Diverse regioni di interesse circolari (ROI) con un diametro di 2 o 3 mm sono posizionate all'interno della lesione. Il modulo di taglio medio per ogni ROI viene misurato automaticamente. Calcoliamo il valore mediano di diversi moduli di taglio medio corrispondenti alle ROI e questo valore è definito come il modulo di taglio mediano della lesione. L'unità dei valori del modulo di taglio è il kilopascal (kPa)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio analizzerà i pazienti che ricevono cure presso il nostro istituto pazienti con masse di tessuti molli. Esaminiamo retrospettivamente le cartelle cliniche, gli esami ecografici e i referti istopatologici dei pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con masse superficiali

Criteri di esclusione:

  • lesioni infiammatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indagare il valore dell'Elastografia ecografica per differenziare le masse dei tessuti molli superficiali benigne e maligne.
Lasso di tempo: linea di base
indagare il valore dell'Elastografia ecografica per differenziare le masse dei tessuti molli superficiali benigne e maligne.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • elastography

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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