Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość elastografii ultradźwiękowej w różnicowaniu łagodnych i złośliwych powierzchownych mas tkanek miękkich

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Aliaa Sayed Ali Hassan, Assiut University
Ultrasonografia ma tę zaletę, że jest szeroko dostępna, opłacalna i umożliwia dynamiczne badania w czasie rzeczywistym. Dodatkowo jest mniej czasochłonne niż obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) [1,2]. Opracowane ostatnio ultrasonograficzne techniki elastografii dostarczają cennych informacji o swoistych właściwościach tkanki poprzez ocenę elastyczności tkanki, co może przyczynić się do postawienia diagnozy [3,4]. Elastografia ultrasonograficzna może określać ilościowo i kwalifikować elastyczność tkanki oraz dodawać ważne informacje do wyników uzyskanych za pomocą konwencjonalnej ultrasonografii [3,5-7]. Często występują powierzchowne masy tkanek miękkich, które objawiają się głównie łagodnymi zmianami (w tym tłuszczakiem i naczyniakiem krwionośnym), które zwykle nie wymagają leczenia. Chociaż guzy złośliwe są rzadkie, po potwierdzeniu rozpoznania konieczna jest szybka resekcja chirurgiczna (8). Dlatego rozróżnienie łagodnych i złośliwych guzów jest ważne, aby zapobiec opóźnieniom w leczeniu guzów złośliwych i uniknąć niepotrzebnego leczenia chirurgicznego guzów łagodnych (9). Jako najskuteczniejszą metodę diagnozę patologiczną uzyskuje się zazwyczaj na podstawie biopsji igłowej. Jest to jednak manewr inwazyjny, niewygodny dla pacjentów i niepraktyczny w przypadku wszystkich rodzajów guzów tkanek miękkich (10). Ultradźwięki to podstawowa metoda badania powierzchownych mas tkanek miękkich w celu potwierdzenia ich wielkości, lokalizacji i związku między masami a otaczającymi strukturami. Poprzez obserwacje granic mas tkankowych, charakterystyki echa wewnętrznego i sygnałów wewnętrznego przepływu krwi ultradźwięki mogą dostarczyć wstępnej diagnozy, która jest niedokładna (11). Sztywność struktur tkankowych można ocenić za pomocą elastografii ultrasonograficznej (UE) (12), która jest skutecznym narzędziem różnicowania guzów złośliwych i łagodnych (13). Sztywność guza złośliwego jest zazwyczaj większa w porównaniu z guzem łagodnym. Wcześniej diagnostyka różnicowa opierała się głównie na badaniu palpacyjnym wykonywanym przez lekarzy, co było pośrednie i mogło być ograniczone u pacjentów z otyłością, wielkością i głębokością masy oraz doświadczeniami lekarzy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diagnostyka obrazowa zmian w tkankach miękkich rozpoczyna się od ultrasonografii i rezonansu magnetycznego (MRI). W przypadkach, gdy cechy obrazowania nie są typowe dla określonej zmiany (takiej jak tłuszczak lub torbiel zwojowa), obrazowanie jest niewystarczające do postawienia ostatecznej diagnozy, a tacy pacjenci ostatecznie wymagają pobrania próbki tkanki za pomocą biopsji przezskórnej lub wycinającej, aby pokierować dalszym postępowaniem.

W ultrasonografii nową technologią jest elastografia, która dostarcza informacji o sztywności tkanek. Istnieją dwie główne techniki, a mianowicie elastografia odkształcenia i elastografia fali poprzecznej. W elastografii odkształceniowej lub elastografii kompresyjnej do tkanek przykładana jest siła z przetwornika poprzez powtarzalny nacisk ręczny, a przemieszczenie (naprężenie) jest obliczane na podstawie prędkości powrotu tkanek w odniesieniu do czasu. Tworzy to jakościową (oznaczoną kolorami) mapę elastycznych właściwości tkanek. W elastografii fali ścinającej wibracje są przykładane do tkanek za pomocą skupionego impulsu ultradźwiękowego, tworząc poprzeczne fale ścinające w tkankach, których prędkości można następnie zmierzyć. Zatem elastografia fali ścinającej jest techniką ilościową.

Selekcja pacjentów W tym badaniu zostaną przeanalizowani pacjenci, którzy otrzymują opiekę w naszej placówce, pacjenci z guzami tkanek miękkich. Retrospektywnie badamy dokumentację medyczną pacjentów, badania ultrasonograficzne i raporty histopatologiczne. Badanie ultrasonograficzne Dla każdej zmiany zostanie przeprowadzona elastografia ultrasonograficzna przy użyciu sondy liniowej; W elastografii odkształcenia: Kolory obrazów przedstawiają różne szybkości odkształcenia w porządku malejącym od czerwonego przez zielony do niebieskiego. Na podstawie kolorów obrazu elastyczność tkanek podzielono na 4 oceny reprezentujące różną sztywność: * ocena 1: całkowicie czerwona lub zielona, ​​* ocena 2: niebiesko-zielona, ​​z dominującym kolorem zielonym, * ocena 3: niebiesko-zielona, ​​z niebieski jako kolor dominujący, *ocena 4: całkowicie niebieski. Szybkości odkształcania próbek wewnątrz i na zewnątrz mas są mierzone w celu obliczenia współczynników odkształcenia (SR).

W elastografii fali ścinającej: Głowica jest prostopadła do zmiany i nieruchoma, bez zewnętrznego ucisku. Obrazy w skali szarości i histogramy oznaczone kolorami byłyby wyświetlane w trybie obrazowania w dwóch trybach w czasie rzeczywistym. W skali chromatycznej kolor czerwony oznacza wyższy moduł sprężystości ścinania niż kolor niebieski. W obrębie zmiany umieszcza się kilka okrągłych obszarów zainteresowania (ROI) o średnicy 2 lub 3 mm. Średni moduł ścinania dla każdego ROI jest mierzony automatycznie. Obliczamy medianę wartości kilku średnich modułów ścinania odpowiadających ROI, a wartość tę definiujemy jako medianę modułu ścinania zmiany. Jednostką wartości modułu ścinania jest kilopaskal (kPa)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zostaną przeanalizowani pacjenci, którzy otrzymują opiekę w naszej placówce, pacjenci z masami tkanek miękkich. Retrospektywnie badamy dokumentację medyczną pacjentów, badania ultrasonograficzne i raporty histopatologiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z powierzchownymi masami

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany zapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zbadanie przydatności elastografii ultrasonograficznej w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzów powierzchownych tkanek miękkich.
Ramy czasowe: linia bazowa
zbadanie przydatności elastografii ultrasonograficznej w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzów tkanek miękkich powierzchownych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • elastography

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj