- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05692141
Wartość elastografii ultradźwiękowej w różnicowaniu łagodnych i złośliwych powierzchownych mas tkanek miękkich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diagnostyka obrazowa zmian w tkankach miękkich rozpoczyna się od ultrasonografii i rezonansu magnetycznego (MRI). W przypadkach, gdy cechy obrazowania nie są typowe dla określonej zmiany (takiej jak tłuszczak lub torbiel zwojowa), obrazowanie jest niewystarczające do postawienia ostatecznej diagnozy, a tacy pacjenci ostatecznie wymagają pobrania próbki tkanki za pomocą biopsji przezskórnej lub wycinającej, aby pokierować dalszym postępowaniem.
W ultrasonografii nową technologią jest elastografia, która dostarcza informacji o sztywności tkanek. Istnieją dwie główne techniki, a mianowicie elastografia odkształcenia i elastografia fali poprzecznej. W elastografii odkształceniowej lub elastografii kompresyjnej do tkanek przykładana jest siła z przetwornika poprzez powtarzalny nacisk ręczny, a przemieszczenie (naprężenie) jest obliczane na podstawie prędkości powrotu tkanek w odniesieniu do czasu. Tworzy to jakościową (oznaczoną kolorami) mapę elastycznych właściwości tkanek. W elastografii fali ścinającej wibracje są przykładane do tkanek za pomocą skupionego impulsu ultradźwiękowego, tworząc poprzeczne fale ścinające w tkankach, których prędkości można następnie zmierzyć. Zatem elastografia fali ścinającej jest techniką ilościową.
Selekcja pacjentów W tym badaniu zostaną przeanalizowani pacjenci, którzy otrzymują opiekę w naszej placówce, pacjenci z guzami tkanek miękkich. Retrospektywnie badamy dokumentację medyczną pacjentów, badania ultrasonograficzne i raporty histopatologiczne. Badanie ultrasonograficzne Dla każdej zmiany zostanie przeprowadzona elastografia ultrasonograficzna przy użyciu sondy liniowej; W elastografii odkształcenia: Kolory obrazów przedstawiają różne szybkości odkształcenia w porządku malejącym od czerwonego przez zielony do niebieskiego. Na podstawie kolorów obrazu elastyczność tkanek podzielono na 4 oceny reprezentujące różną sztywność: * ocena 1: całkowicie czerwona lub zielona, * ocena 2: niebiesko-zielona, z dominującym kolorem zielonym, * ocena 3: niebiesko-zielona, z niebieski jako kolor dominujący, *ocena 4: całkowicie niebieski. Szybkości odkształcania próbek wewnątrz i na zewnątrz mas są mierzone w celu obliczenia współczynników odkształcenia (SR).
W elastografii fali ścinającej: Głowica jest prostopadła do zmiany i nieruchoma, bez zewnętrznego ucisku. Obrazy w skali szarości i histogramy oznaczone kolorami byłyby wyświetlane w trybie obrazowania w dwóch trybach w czasie rzeczywistym. W skali chromatycznej kolor czerwony oznacza wyższy moduł sprężystości ścinania niż kolor niebieski. W obrębie zmiany umieszcza się kilka okrągłych obszarów zainteresowania (ROI) o średnicy 2 lub 3 mm. Średni moduł ścinania dla każdego ROI jest mierzony automatycznie. Obliczamy medianę wartości kilku średnich modułów ścinania odpowiadających ROI, a wartość tę definiujemy jako medianę modułu ścinania zmiany. Jednostką wartości modułu ścinania jest kilopaskal (kPa)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aliaa Sayed, Resident
- Numer telefonu: 01094367328
- E-mail: hadeersayed2211@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gehan Sayed, prof
- Numer telefonu: 01061622667
- E-mail: gehanseifeldein@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z powierzchownymi masami
Kryteria wyłączenia:
- zmiany zapalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zbadanie przydatności elastografii ultrasonograficznej w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzów powierzchownych tkanek miękkich.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zbadanie przydatności elastografii ultrasonograficznej w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzów tkanek miękkich powierzchownych.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- elastography
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .