- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05692141
Der Wert der Ultraschall-Elastographie zur Differenzierung gutartiger und bösartiger oberflächlicher Weichteilmassen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die bildgebende Diagnostik von Weichteilläsionen beginnt mit Ultraschall und Magnetresonanztomographie (MRT). In Fällen, in denen die bildgebenden Merkmale nicht typisch für eine bestimmte Läsion sind (z. B. Lipom oder Ganglionzyste), reicht die Bildgebung nicht aus, um eine endgültige Diagnose zu stellen, und diese Patienten benötigen letztendlich eine Gewebeprobe durch eine perkutane oder exzisive Biopsie, um die weitere Behandlung zu steuern.
Beim Ultraschall ist eine Elastographie eine aufstrebende Technologie, die Informationen über die Steifheit von Geweben liefert. Es gibt zwei Haupttechniken, nämlich die Dehnungs-Elastographie und die Scherwellen-Elastographie. Bei der Dehnungs- oder Kompressions-Elastographie wird vom Wandler durch wiederholten manuellen Druck eine Kraft auf das Gewebe ausgeübt, und die Verschiebung (Dehnung) wird aus den Rücklaufgeschwindigkeiten der Gewebe in Bezug auf die Zeit berechnet. Dadurch entsteht eine qualitative (farbkodierte) Karte der elastischen Eigenschaften der Gewebe. Bei der Scherwellen-Elastographie wird das Gewebe durch einen fokussierten Ultraschallimpuls in Schwingung versetzt, wodurch transversale Scherwellen im Gewebe erzeugt werden, deren Geschwindigkeiten dann gemessen werden können. Somit ist die Scherwellen-Elastographie eine quantitative Technik.
Patientenauswahl In dieser Studie werden Patienten analysiert, die in unserer Einrichtung Patienten mit Weichteilmassen behandeln. Wir untersuchen im Nachhinein die Krankenakten, Ultraschalluntersuchungen und histopathologischen Berichte der Patienten. Ultraschalluntersuchung Für jede Läsion wird eine Ultraschall-Elastographie mit einer linearen Sonde durchgeführt; In der Dehnungs-Elastographie: Die Farben der Bilder repräsentieren unterschiedliche Dehnungsraten in abnehmender Reihenfolge von rot über grün nach blau. Basierend auf den Bildfarben wurde die Gewebeelastizität in 4 Bewertungen eingeteilt, die unterschiedliche Steifigkeiten darstellen: * Bewertung 1: vollständig rot oder grün, * Bewertung 2: blau und grün, mit Grün als dominierende Farbe, * Bewertung 3: blau und grün, mit Blau als dominierende Farbe, *Note 4: vollständig blau. Dehnungsraten von Proben innerhalb und außerhalb der Massen werden gemessen, um die Dehnungsverhältnisse (SRs) zu berechnen.
Bei der Scherwellen-Elastographie: Der Schallkopf ist senkrecht zur Läsion und stationär, ohne externe Kompression. Graustufenbilder und farbcodierte Histogramme würden mit Dual-Mode-Bildgebung in Echtzeit angezeigt. In der Farbskala zeigt Rot einen höheren Schubmodul an als Blau. Innerhalb der Läsion werden mehrere kreisförmige Regions of Interest (ROIs) mit einem Durchmesser von 2 oder 3 mm platziert. Der mittlere Schermodul für jeden ROI wird automatisch gemessen. Wir berechnen den Medianwert mehrerer mittlerer Schermodule, die den ROIs entsprechen, und dieser Wert wird als Median-Schermodul der Läsion definiert. Die Einheit der Schermodulwerte ist Kilopascal (kPa)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aliaa Sayed, Resident
- Telefonnummer: 01094367328
- E-Mail: hadeersayed2211@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gehan Sayed, prof
- Telefonnummer: 01061622667
- E-Mail: gehanseifeldein@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit oberflächlichen Raumforderungen
Ausschlusskriterien:
- entzündliche Läsionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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den Stellenwert der Ultraschall - Elastographie zur Differenzierung gutartiger und bösartiger oberflächlicher Weichteilmassen zu untersuchen .
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den Stellenwert der Ultraschall - Elastographie zur Differenzierung gutartiger und bösartiger oberflächlicher Weichteilmassen zu untersuchen .
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- elastography
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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