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Der Wert der Ultraschall-Elastographie zur Differenzierung gutartiger und bösartiger oberflächlicher Weichteilmassen

19. Januar 2023 aktualisiert von: Aliaa Sayed Ali Hassan, Assiut University
Die Ultraschalluntersuchung hat den Vorteil, dass sie weithin verfügbar und kostengünstig ist und dynamische Untersuchungen in Echtzeit ermöglicht. Darüber hinaus ist es weniger zeitaufwändig als die Magnetresonanztomographie (MRT) [1,2]. Kürzlich entwickelte Ultraschall-Elastographietechniken liefern wertvolle Informationen über intrinsische Gewebeeigenschaften, indem sie die Gewebeelastizität bewerten, was zur Diagnose beitragen kann [3,4]. Die Ultraschall-Elastographie kann die Gewebeelastizität quantifizieren und qualifizieren und wichtige Informationen zu den Befunden der konventionellen Sonographie hinzufügen [3,5-7]. Oberflächliche Weichteilmassen treten häufig auf und manifestieren sich hauptsächlich als gutartige Läsionen (einschließlich Lipome und Hämangiome), die typischerweise keiner Behandlung bedürfen. Obwohl maligne Tumoren selten sind, sind nach Diagnosesicherung zeitnahe chirurgische Resektionen erforderlich (8). Daher ist die Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Massen wichtig, um Verzögerungen bei der Behandlung der bösartigen Massen zu vermeiden und unnötige chirurgische Behandlungen der gutartigen Massen zu vermeiden (9). Als effektivste Methode wird die pathologische Diagnose typischerweise aus einer Nadelbiopsie gewonnen. Es ist jedoch ein invasives Manöver, das für Patienten unangenehm und für alle Arten von Weichteilmassen unpraktisch ist (10). Ultraschall ist die primäre Untersuchungsmethode für oberflächliche Weichgewebemassen, um ihre Größe, Lage und die Verbindung zwischen den Massen und den umgebenden Strukturen zu bestätigen. Durch Beobachtungen der Grenzen der Gewebemassen, der Eigenschaften des inneren Echos und der Signale des inneren Blutflusses kann Ultraschall eine vorläufige Diagnose liefern, die ungenau ist (11). Die Steifigkeit der Gewebestrukturen kann mithilfe der Ultraschall-Elastographie (UE) (12) erreicht werden, die ein wirksames Instrument zur Differenzierung von bösartigen und gutartigen Raumforderungen ist (13). Die Steifheit eines bösartigen Tumors ist typischerweise höher als bei einem gutartigen Tumor. Früher basierte die Differentialdiagnose hauptsächlich auf Palpationen durch die Ärzte, was indirekt war und bei Patienten mit Adipositas, Massengröße und -tiefe sowie den Erfahrungen der Ärzte eingeschränkt sein konnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bildgebende Diagnostik von Weichteilläsionen beginnt mit Ultraschall und Magnetresonanztomographie (MRT). In Fällen, in denen die bildgebenden Merkmale nicht typisch für eine bestimmte Läsion sind (z. B. Lipom oder Ganglionzyste), reicht die Bildgebung nicht aus, um eine endgültige Diagnose zu stellen, und diese Patienten benötigen letztendlich eine Gewebeprobe durch eine perkutane oder exzisive Biopsie, um die weitere Behandlung zu steuern.

Beim Ultraschall ist eine Elastographie eine aufstrebende Technologie, die Informationen über die Steifheit von Geweben liefert. Es gibt zwei Haupttechniken, nämlich die Dehnungs-Elastographie und die Scherwellen-Elastographie. Bei der Dehnungs- oder Kompressions-Elastographie wird vom Wandler durch wiederholten manuellen Druck eine Kraft auf das Gewebe ausgeübt, und die Verschiebung (Dehnung) wird aus den Rücklaufgeschwindigkeiten der Gewebe in Bezug auf die Zeit berechnet. Dadurch entsteht eine qualitative (farbkodierte) Karte der elastischen Eigenschaften der Gewebe. Bei der Scherwellen-Elastographie wird das Gewebe durch einen fokussierten Ultraschallimpuls in Schwingung versetzt, wodurch transversale Scherwellen im Gewebe erzeugt werden, deren Geschwindigkeiten dann gemessen werden können. Somit ist die Scherwellen-Elastographie eine quantitative Technik.

Patientenauswahl In dieser Studie werden Patienten analysiert, die in unserer Einrichtung Patienten mit Weichteilmassen behandeln. Wir untersuchen im Nachhinein die Krankenakten, Ultraschalluntersuchungen und histopathologischen Berichte der Patienten. Ultraschalluntersuchung Für jede Läsion wird eine Ultraschall-Elastographie mit einer linearen Sonde durchgeführt; In der Dehnungs-Elastographie: Die Farben der Bilder repräsentieren unterschiedliche Dehnungsraten in abnehmender Reihenfolge von rot über grün nach blau. Basierend auf den Bildfarben wurde die Gewebeelastizität in 4 Bewertungen eingeteilt, die unterschiedliche Steifigkeiten darstellen: * Bewertung 1: vollständig rot oder grün, * Bewertung 2: blau und grün, mit Grün als dominierende Farbe, * Bewertung 3: blau und grün, mit Blau als dominierende Farbe, *Note 4: vollständig blau. Dehnungsraten von Proben innerhalb und außerhalb der Massen werden gemessen, um die Dehnungsverhältnisse (SRs) zu berechnen.

Bei der Scherwellen-Elastographie: Der Schallkopf ist senkrecht zur Läsion und stationär, ohne externe Kompression. Graustufenbilder und farbcodierte Histogramme würden mit Dual-Mode-Bildgebung in Echtzeit angezeigt. In der Farbskala zeigt Rot einen höheren Schubmodul an als Blau. Innerhalb der Läsion werden mehrere kreisförmige Regions of Interest (ROIs) mit einem Durchmesser von 2 oder 3 mm platziert. Der mittlere Schermodul für jeden ROI wird automatisch gemessen. Wir berechnen den Medianwert mehrerer mittlerer Schermodule, die den ROIs entsprechen, und dieser Wert wird als Median-Schermodul der Läsion definiert. Die Einheit der Schermodulwerte ist Kilopascal (kPa)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird Patienten analysieren, die in unserer Einrichtung Patienten mit Weichteilmassen behandeln. Wir prüfen retrospektiv Patientenakten, Ultraschalluntersuchungen und histopathologische Berichte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit oberflächlichen Raumforderungen

Ausschlusskriterien:

  • entzündliche Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
den Stellenwert der Ultraschall - Elastographie zur Differenzierung gutartiger und bösartiger oberflächlicher Weichteilmassen zu untersuchen .
Zeitfenster: Grundlinie
den Stellenwert der Ultraschall - Elastographie zur Differenzierung gutartiger und bösartiger oberflächlicher Weichteilmassen zu untersuchen .
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • elastography

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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