Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av ultralyd elastografi for å skille benigne og ondartede overfladiske bløtvevsmasser

19. januar 2023 oppdatert av: Aliaa Sayed Ali Hassan, Assiut University
Ultralyd har fordelene ved å være allment tilgjengelig, kostnadseffektiv og tillate dynamiske undersøkelser i sanntid. I tillegg er det mindre tidkrevende enn magnetisk resonansavbildning (MRI) [1,2]. Nylig utviklet ultralyd-elastografiteknikker gir verdifull informasjon om iboende vevsegenskaper ved å evaluere vevets elastisitet, noe som kan bidra til diagnosen [3,4]. Ultralyd-elastografi kan kvantifisere og kvalifisere vevets elastisitet og legge til viktig informasjon til funnene oppnådd ved konvensjonell ultralyd [3,5-7]. Overfladiske bløtvevsmasser forekommer ofte og manifesterer seg først og fremst som godartede lesjoner (inkludert lipom og hemangiom) som vanligvis ikke krever behandling. Selv om ondartede masser er sjeldne, kreves raske kirurgiske reseksjoner etter bekreftelse av en diagnose (8). Derfor er det viktig å skille mellom benigne og ondartede masser for å hindre forsinkelser i behandlingen av de ondartede massene og unngå unødvendige kirurgiske behandlinger for de godartede massene (9). Som den mest effektive metoden oppnås patologisk diagnose typisk fra en nålebiopsi. Det er imidlertid en invasiv manøver som er ubehagelig for pasienter og upraktisk for alle typer bløtvevsmasser (10). Ultralyd er den primære undersøkelsesmetoden for overfladiske bløtvevsmasser for å bekrefte deres størrelse, plassering og assosiasjonen mellom massene og de omkringliggende strukturene. Gjennom observasjoner av grensene til vevsmassene, interne ekko-karakteristikker og interne blodstrømsignaler, kan ultralyd gi en foreløpig diagnose som er unøyaktig (11). Stivhet i vevsstrukturene kan nås ved hjelp av ultralyd elastografi (UE) (12), som er et effektivt verktøy for å skille ondartede og godartede masser (13). Stivheten til en ondartet svulst er vanligvis høyere sammenlignet med en godartet svulst. Tidligere var differensialdiagnosen først og fremst basert på palpasjoner fra legene, som var indirekte og kunne begrenses hos pasienter med overvekt, massestørrelser og -dybder, og legers erfaringer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bildediagnostikken av bløtvevslesjoner begynner med ultralyd og magnetisk resonansavbildning (MRI). I tilfeller der bildefunksjonene ikke er typiske for en spesifikk lesjon (som lipom eller ganglioncyste), er bildediagnostikk utilstrekkelig til å gi en definitiv diagnose, og disse pasientene krever til slutt en vevsprøve ved en perkutan eller eksisjonsbiopsi for å veilede videre behandling.

I ultralyd er en ny teknologi en elastografi som gir informasjon om stivheten til vev. Det er to hovedteknikker, nemlig tøyningselastografi og skjærbølgeelastografi. Ved tøyning, eller kompresjonselastografi, påføres en kraft på vevene fra transduseren ved repeterende manuelt trykk, og forskyvningen (tøyningen) beregnes ut fra returhastighetene til vevet med hensyn til tid. Dette skaper et kvalitativt (fargekodet) kart over de elastiske egenskapene til vevene. Ved skjærbølgeelastografi påføres vibrasjon til vevene gjennom en fokusert ultralydpuls, og skaper tverrgående skjærbølger i vevene, hvis hastigheter deretter kan måles. Dermed er skjærbølgeelastografi en kvantitativ teknikk.

Pasientvalg Denne studien skal analysere pasienter som mottar omsorg ved vår institusjon pasienter med bløtvevsmasser. Vi undersøker retrospektivt pasientenes medisinske journaler, ultrasonografiske undersøkelser og histopatologirapporter. Ultralydundersøkelse For hver lesjon vil ultralyd-elastografi bli utført ved bruk av en lineær probe; I tøyningselastografi: Fargene på bildene representerer forskjellige tøyningshastigheter i synkende rekkefølge fra rødt til grønt til blått. Basert på bildefargene ble vevets elastisitet klassifisert i 4 skårer som representerer forskjellig stivhet: * score 1: helt rød eller grønn, * score 2: blå og grønn, med grønn som dominerende farge, * score 3: blå og grønn, med blå som dominerende farge, *score 4: helt blå. Tøyningshastigheter for prøver i og utenfor massene måles for å beregne tøyningsforhold (SR).

Ved skjærbølgeelastografi: Transduseren er vinkelrett på lesjonen og stasjonær, uten ekstern kompresjon. Gråtonebilder og fargekodede histogrammer vil bli vist med dual-mode avbildning i sanntid. I den kromatiske skalaen indikerer rødt en høyere skjærmodul enn blått. Flere sirkulære områder av interesse (ROI) med en diameter på 2 eller 3 mm er plassert inne i lesjonen. Den gjennomsnittlige skjærmodulen for hver ROI måles automatisk. Vi beregner medianverdien av flere gjennomsnittlige skjærmoduler som tilsvarer ROI-ene, og denne verdien er definert som median skjærmodulen til lesjonen. Enheten for skjærmodulverdier er kilopascal (kPa)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien skal analysere pasienter som mottar omsorg ved vår institusjon pasienter med bløtvevsmasser. Vi undersøker retrospektivt pasientenes journaler, ultrasonografiske undersøkelser og histopatologiske rapporter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med overfladiske masser

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatoriske lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å undersøke verdien av ultralyd Elastografi for å differensiere benigne og ondartede overfladiske bløtvevsmasser.
Tidsramme: grunnlinje
å undersøke verdien av ultralyd Elastografi for å differensiere benigne og ondartede overfladiske bløtvevsmasser.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • elastography

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd terapi; Komplikasjoner

Kliniske studier på ultralyd

3
Abonnere