- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692141
Verdien av ultralyd elastografi for å skille benigne og ondartede overfladiske bløtvevsmasser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bildediagnostikken av bløtvevslesjoner begynner med ultralyd og magnetisk resonansavbildning (MRI). I tilfeller der bildefunksjonene ikke er typiske for en spesifikk lesjon (som lipom eller ganglioncyste), er bildediagnostikk utilstrekkelig til å gi en definitiv diagnose, og disse pasientene krever til slutt en vevsprøve ved en perkutan eller eksisjonsbiopsi for å veilede videre behandling.
I ultralyd er en ny teknologi en elastografi som gir informasjon om stivheten til vev. Det er to hovedteknikker, nemlig tøyningselastografi og skjærbølgeelastografi. Ved tøyning, eller kompresjonselastografi, påføres en kraft på vevene fra transduseren ved repeterende manuelt trykk, og forskyvningen (tøyningen) beregnes ut fra returhastighetene til vevet med hensyn til tid. Dette skaper et kvalitativt (fargekodet) kart over de elastiske egenskapene til vevene. Ved skjærbølgeelastografi påføres vibrasjon til vevene gjennom en fokusert ultralydpuls, og skaper tverrgående skjærbølger i vevene, hvis hastigheter deretter kan måles. Dermed er skjærbølgeelastografi en kvantitativ teknikk.
Pasientvalg Denne studien skal analysere pasienter som mottar omsorg ved vår institusjon pasienter med bløtvevsmasser. Vi undersøker retrospektivt pasientenes medisinske journaler, ultrasonografiske undersøkelser og histopatologirapporter. Ultralydundersøkelse For hver lesjon vil ultralyd-elastografi bli utført ved bruk av en lineær probe; I tøyningselastografi: Fargene på bildene representerer forskjellige tøyningshastigheter i synkende rekkefølge fra rødt til grønt til blått. Basert på bildefargene ble vevets elastisitet klassifisert i 4 skårer som representerer forskjellig stivhet: * score 1: helt rød eller grønn, * score 2: blå og grønn, med grønn som dominerende farge, * score 3: blå og grønn, med blå som dominerende farge, *score 4: helt blå. Tøyningshastigheter for prøver i og utenfor massene måles for å beregne tøyningsforhold (SR).
Ved skjærbølgeelastografi: Transduseren er vinkelrett på lesjonen og stasjonær, uten ekstern kompresjon. Gråtonebilder og fargekodede histogrammer vil bli vist med dual-mode avbildning i sanntid. I den kromatiske skalaen indikerer rødt en høyere skjærmodul enn blått. Flere sirkulære områder av interesse (ROI) med en diameter på 2 eller 3 mm er plassert inne i lesjonen. Den gjennomsnittlige skjærmodulen for hver ROI måles automatisk. Vi beregner medianverdien av flere gjennomsnittlige skjærmoduler som tilsvarer ROI-ene, og denne verdien er definert som median skjærmodulen til lesjonen. Enheten for skjærmodulverdier er kilopascal (kPa)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aliaa Sayed, Resident
- Telefonnummer: 01094367328
- E-post: hadeersayed2211@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gehan Sayed, prof
- Telefonnummer: 01061622667
- E-post: gehanseifeldein@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med overfladiske masser
Ekskluderingskriterier:
- inflammatoriske lesjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
å undersøke verdien av ultralyd Elastografi for å differensiere benigne og ondartede overfladiske bløtvevsmasser.
Tidsramme: grunnlinje
|
å undersøke verdien av ultralyd Elastografi for å differensiere benigne og ondartede overfladiske bløtvevsmasser.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- elastography
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd terapi; Komplikasjoner
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Steven MontagueFullførtAscites | Paracentese | Point of Care Ultrasound (POCUS)Canada
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
Kliniske studier på ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike