- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05692141
O Valor da Elastografia Ultrassônica para Diferenciar Massas Superficiais de Tecidos Moles Benignos e Malignos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico por imagem das lesões dos tecidos moles começa com ultra-som e ressonância magnética (MRI). Nos casos em que as características de imagem não são típicas de uma lesão específica (como lipoma ou cisto ganglionar), a imagem é insuficiente para fornecer um diagnóstico definitivo e, em última análise, esses pacientes requerem uma amostra de tecido por biópsia percutânea ou excisional para orientar o tratamento adicional.
No ultrassom, uma tecnologia emergente é a elastografia, que fornece informações sobre a rigidez dos tecidos. Existem duas técnicas principais, a saber, elastografia por deformação e elastografia por onda de cisalhamento. Em tensão, ou elastografia de compressão, uma força é aplicada aos tecidos do transdutor por pressão manual repetitiva, e o deslocamento (tensão) é calculado a partir das velocidades de retorno dos tecidos em relação ao tempo. Isso cria um mapa qualitativo (codificado por cores) das propriedades elásticas dos tecidos. Na elastografia por ondas de cisalhamento, a vibração é aplicada aos tecidos por meio de um pulso de ultrassom focalizado, criando ondas de cisalhamento transversais nos tecidos, cujas velocidades podem então ser medidas. Assim, a elastografia por ondas de cisalhamento é uma técnica quantitativa.
Seleção de pacientes Este estudo analisará os pacientes atendidos em nossa instituição com massas em tecidos moles. Investigamos retrospectivamente os prontuários dos pacientes, exames ultrassonográficos e laudos histopatológicos Exame ultrassonográfico Para cada lesão, a elastografia ultrassonográfica seria realizada usando uma sonda linear; Em Elastografia de Deformação: As cores das imagens representam diferentes taxas de deformação em ordem decrescente de vermelho para verde e para azul. Com base nas cores da imagem, a elasticidade do tecido foi classificada em 4 pontuações representando rigidez diferente: * pontuação 1: completamente vermelho ou verde, * pontuação 2: azul e verde, com verde como cor dominante, * pontuação 3: azul e verde, com azul como cor dominante, *pontuação 4: completamente azul. Taxas de deformação de amostras dentro e fora das massas são medidas para calcular as razões de deformação (SRs).
Na Elastografia Shear Wave: O transdutor é perpendicular à lesão e estacionário, sem compressão externa. Imagens em tons de cinza e histogramas codificados por cores seriam exibidos com imagens de modo duplo em tempo real. Na escala cromática, o vermelho indica um módulo de cisalhamento maior do que o azul. Várias regiões circulares de interesse (ROIs) com um diâmetro de 2 ou 3 mm são colocadas dentro da lesão. O módulo de cisalhamento médio para cada ROI é medido automaticamente. Calculamos o valor mediano de vários módulos de cisalhamento médios correspondentes às ROIs, e esse valor é definido como o módulo de cisalhamento mediano da lesão. A unidade dos valores do módulo de cisalhamento é o quilopascal (kPa)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aliaa Sayed, Resident
- Número de telefone: 01094367328
- E-mail: hadeersayed2211@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gehan Sayed, prof
- Número de telefone: 01061622667
- E-mail: gehanseifeldein@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com massas superficiais
Critério de exclusão:
- lesões inflamatórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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investigar o valor da Elastografia ultrassônica na diferenciação de massas superficiais de tecidos moles benignas e malignas.
Prazo: linha de base
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investigar o valor da Elastografia ultrassônica na diferenciação de massas superficiais benignas e malignas de tecidos moles.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- elastography
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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