- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05692141
El valor de la elastografía por ultrasonido para diferenciar masas de tejido blando superficiales benignas y malignas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio por imágenes de diagnóstico de las lesiones de los tejidos blandos comienza con la ecografía y la resonancia magnética nuclear (RMN). En los casos en que las características de las imágenes no son típicas de una lesión específica (como un lipoma o un quiste de ganglio), las imágenes son insuficientes para proporcionar un diagnóstico definitivo y, en última instancia, estos pacientes requieren una muestra de tejido mediante una biopsia percutánea o por escisión para guiar el tratamiento posterior.
En ultrasonido, una tecnología emergente es una elastografía que proporciona información sobre la rigidez de los tejidos. Existen dos técnicas principales, a saber, la elastografía por deformación y la elastografía por ondas de corte. En la elastografía por deformación o compresión, se aplica una fuerza a los tejidos desde el transductor mediante presión manual repetitiva, y el desplazamiento (deformación) se calcula a partir de las velocidades de retorno de los tejidos con respecto al tiempo. Esto crea un mapa cualitativo (codificado por colores) de las propiedades elásticas de los tejidos. En la elastografía de ondas de corte, la vibración se aplica a los tejidos a través de un pulso de ultrasonido enfocado, creando ondas de corte transversales en los tejidos, cuyas velocidades pueden medirse. Por lo tanto, la elastografía de ondas de corte es una técnica cuantitativa.
Selección de pacientes Este estudio analizará los pacientes que reciben atención en nuestra institución pacientes con masas de partes blandas. Investigamos retrospectivamente los registros médicos de los pacientes, los exámenes ultrasonográficos y los informes histopatológicos. Examen ultrasonográfico Para cada lesión, se realizaría una elastografía ultrasónica utilizando una sonda lineal; En elastografía de deformación: los colores de las imágenes representan diferentes velocidades de deformación en orden decreciente de rojo a verde y azul. Según los colores de la imagen, la elasticidad del tejido se clasificó en 4 puntuaciones que representan diferentes rigideces: * puntuación 1: completamente rojo o verde, * puntuación 2: azul y verde, con el verde como color dominante, * puntuación 3: azul y verde, con azul como color dominante, *puntuación 4: completamente azul. Las velocidades de deformación de las muestras dentro y fuera de las masas se miden para calcular las relaciones de deformación (SR).
En Elastografía Shear Wave: El transductor es perpendicular a la lesión y estacionario, sin compresión externa. Las imágenes en escala de grises y los histogramas codificados por colores se mostrarían con imágenes de modo dual en tiempo real. En la escala cromática, el rojo indica un módulo de cizallamiento más alto que el azul. Varias regiones circulares de interés (ROI) con un diámetro de 2 o 3 mm se colocan dentro de la lesión. El módulo de corte medio para cada ROI se mide automáticamente. Calculamos el valor mediano de varios módulos de corte medios correspondientes a los ROI, y este valor se define como el módulo de corte mediano de la lesión. La unidad de los valores del módulo de corte es el kilopascal (kPa)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aliaa Sayed, Resident
- Número de teléfono: 01094367328
- Correo electrónico: hadeersayed2211@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gehan Sayed, prof
- Número de teléfono: 01061622667
- Correo electrónico: gehanseifeldein@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con masas superficiales
Criterio de exclusión:
- lesiones inflamatorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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investigar el valor de la elastografía por ultrasonido para diferenciar masas de tejido blando superficiales benignas y malignas.
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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