- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692141
Ultraäänielastografian arvo hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten pinnallisten pehmytkudosmassojen erottamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pehmytkudosvaurioiden diagnostinen kuvantaminen alkaa ultraäänellä ja magneettikuvauksella (MRI). Tapauksissa, joissa kuvantamisominaisuudet eivät ole tyypillisiä tietylle leesiolle (kuten lipooma tai gangliokysta), kuvantaminen ei riitä lopullisen diagnoosin saamiseksi, ja nämä potilaat tarvitsevat lopulta kudosnäytteen perkutaanisella tai leikkausbiopsialla ohjatakseen jatkohoitoa.
Ultraäänessä uusi teknologia on elastografia, joka antaa tietoa kudosten jäykkyydestä. On olemassa kaksi päätekniikkaa, nimittäin jännityselastografia ja leikkausaaltoelalastografia. Venymä- eli puristuselastografiassa kudoksiin kohdistetaan voima anturista toistuvalla manuaalisella paineella ja siirtymä (venymä) lasketaan kudosten palautusnopeuksista ajan suhteen. Tämä luo kvalitatiivisen (värikoodatun) kartan kudosten elastisista ominaisuuksista. Leikkausaaltoelalastografiassa kudoksiin kohdistetaan värähtelyä fokusoidun ultraäänipulssin kautta, jolloin kudoksiin syntyy poikittaisia leikkausaaltoja, joiden nopeudet voidaan sitten mitata. Siten leikkausaaltoelalastografia on kvantitatiivinen tekniikka.
Potilasvalinta Tässä tutkimuksessa analysoidaan laitoksessamme hoitoa saavia potilaita, joilla on pehmytkudosmassat. Tutkimme takautuvasti potilaiden potilastiedot, ultraäänitutkimukset ja histopatologiset raportit Ultraäänitutkimus Jokaiselle vauriolle suoritettaisiin ultraäänielastografia käyttäen lineaarista anturia. Jännityselastografiassa: Kuvien värit edustavat erilaisia venymisasteita alenevassa järjestyksessä punaisesta vihreään siniseen. Kuvien värien perusteella kudosten elastisuus luokiteltiin 4 pistemäärään, jotka edustavat eri jäykkyyttä: * pistemäärä 1: täysin punainen tai vihreä, * pistemäärä 2: sininen ja vihreä, vihreä hallitseva väri, * pistemäärä 3: sininen ja vihreä, sininen hallitseva väri, *pisteet 4: täysin sininen. Näytteiden venymänopeudet massojen sisällä ja ulkopuolella mitataan jännityssuhteiden (SR:t) laskemiseksi.
Leikkausaaltoelastografiassa: Anturi on kohtisuorassa vaurioon nähden ja paikallaan ilman ulkoista puristusta. Harmaasävykuvat ja värikoodatut histogrammit näytettäisiin reaaliajassa kaksimuotokuvauksella. Kromaattisella asteikolla punainen osoittaa korkeampaa leikkausmoduulia kuin sininen. Leesion sisään sijoitetaan useita pyöreitä kiinnostavia alueita (ROI), joiden halkaisija on 2 tai 3 mm. Kunkin ROI:n keskimääräinen leikkausmoduuli mitataan automaattisesti. Laskemme useiden ROI:ita vastaavien keskimääräisten leikkausmoduulien mediaaniarvon, ja tämä arvo määritellään vaurion mediaanileikkausmoduuliksi. Leikkausmoduuliarvojen yksikkö on kilopascal (kPa)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aliaa Sayed, Resident
- Puhelinnumero: 01094367328
- Sähköposti: hadeersayed2211@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gehan Sayed, prof
- Puhelinnumero: 01061622667
- Sähköposti: gehanseifeldein@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on pinnallinen massa
Poissulkemiskriteerit:
- tulehdukselliset leesiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tutkia ultraäänielastografian arvoa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten pinnallisten pehmytkudosmassojen erottamisessa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
tutkia ultraäänielastografian arvoa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten pinnallisten pehmytkudosmassojen erottamisessa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- elastography
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänihoito; Komplikaatiot
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina