Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​ultralydselastografi til at differentiere godartede og ondartede overfladiske blødt vævsmasser

19. januar 2023 opdateret af: Aliaa Sayed Ali Hassan, Assiut University
Ultralyd har fordelene ved at være bredt tilgængelig, omkostningseffektiv og tillade dynamiske undersøgelser i realtid. Derudover er det mindre tidskrævende end magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) [1,2]. Nyligt udviklede ultralydselastografiteknikker giver værdifuld information om iboende vævsegenskaber ved at evaluere vævets elasticitet, hvilket kan bidrage til diagnosen [3,4]. Ultralydselastografi kan kvantificere og kvalificere vævs elasticitet og tilføje vigtig information til resultaterne opnået ved konventionel ultralyd [3,5-7]. Overfladiske bløddelsmasser forekommer hyppigt og viser sig primært som godartede læsioner (herunder lipom og hæmangiom), der typisk ikke kræver behandling. Selvom maligne masser er sjældne, kræves hurtige kirurgiske resektioner efter bekræftelse af en diagnose (8). Derfor er det vigtigt at skelne mellem benigne og ondartede masser for at forhindre forsinkelser i behandlingen af ​​de ondartede masser og undgå unødvendige kirurgiske behandlinger for de godartede masser (9). Som den mest effektive metode opnås patologisk diagnose typisk fra en nålebiopsi. Det er dog en invasiv manøvre, der er ubehagelig for patienter og upraktisk for alle typer bløddelsmasser (10). Ultralyd er den primære undersøgelsesmetode for overfladiske bløddelsmasser for at bekræfte deres størrelse, placering og sammenhængen mellem masserne og de omgivende strukturer. Gennem observationer af vævsmassernes grænser, interne ekkokarakteristika og interne blodstrømssignaler kan ultralyd give en foreløbig diagnose, der er unøjagtig (11). Stivhed af vævsstrukturerne kan opnås ved hjælp af ultralydselastografi (UE) (12), som er et effektivt værktøj til at differentiere maligne og benigne masser (13). Stivheden af ​​en ondartet tumor er typisk højere sammenlignet med en godartet tumor. Tidligere var differentialdiagnosen primært baseret på lægernes palpationer, som var indirekte og kunne begrænses hos patienter med overvægt, massestørrelser og -dybder samt lægernes erfaringer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den billeddiagnostiske undersøgelse af bløddelslæsioner begynder med ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). I tilfælde, hvor billeddannelsesegenskaberne ikke er typiske for en specifik læsion (såsom lipom eller ganglioncyste), er billeddannelse utilstrækkelig til at give en endelig diagnose, og disse patienter kræver i sidste ende en vævsprøve ved en perkutan eller excisionsbiopsi for at vejlede videre behandling.

I ultralyd er en ny teknologi en elastografi, der giver information om vævsstivhed. Der er to hovedteknikker, nemlig strain elastografi og shear wave elastografi. Ved belastnings- eller kompressionselastografi påføres en kraft på vævene fra transduceren ved gentagne manuelt tryk, og forskydningen (belastningen) beregnes ud fra vævenes returhastigheder i forhold til tid. Dette skaber et kvalitativt (farvekodet) kort over vævenes elastiske egenskaber. Ved forskydningsbølgeelastografi påføres vibration til vævene gennem en fokuseret ultralydsimpuls, der skaber tværgående forskydningsbølger i vævene, hvis hastigheder derefter kan måles. Forskydningsbølgeelastografi er således en kvantitativ teknik.

Patientvalg Denne undersøgelse vil analysere patienter, der modtager pleje på vores institution patienter med bløddelsmasser. Vi undersøger retrospektivt patienternes journaler, ultralydsundersøgelser og histopatologiske rapporter. Ultralydsundersøgelse For hver læsion udføres ultralydselastografi ved hjælp af en lineær probe; I Strain Elastography: Farverne på billederne repræsenterer forskellige deformationshastigheder i faldende rækkefølge fra rød til grøn til blå. Baseret på billedfarverne blev vævselasticiteten klassificeret i 4 score, der repræsenterer forskellig stivhed: * score 1: helt rød eller grøn, * score 2: blå og grøn, med grøn som den dominerende farve, * score 3: blå og grøn, med blå som den dominerende farve, *score 4: helt blå. Deformationshastigheder af prøver inden for og uden for masserne måles for at beregne deformationsforholdene (SR'er).

Ved forskydningsbølgeelastografi: Transduceren er vinkelret på læsionen og stationær uden ekstern kompression. Gråtonebilleder og farvekodede histogrammer vil blive vist med dual-mode billeddannelse i realtid. I den kromatiske skala indikerer rød et højere forskydningsmodul end blåt. Adskillige cirkulære områder af interesse (ROI'er) med en diameter på 2 eller 3 mm er placeret i læsionen. Det gennemsnitlige forskydningsmodul for hver ROI måles automatisk. Vi beregner medianværdien af ​​flere middelforskydningsmoduler svarende til ROI'erne, og denne værdi er defineret som læsionens medianforskydningsmodul. Enheden for forskydningsmodulværdier er kilopascal (kPa)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil analysere patienter, der modtager pleje på vores institution patienter med bløddelsmasser. Vi undersøger retrospektivt patienters journaler, ultralydsundersøgelser og histopatologiske rapporter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med overfladiske masser

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatoriske læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at undersøge værdien af ​​ultralyd Elastografi til differentiering af benigne og maligne overfladiske bløddelsmasser.
Tidsramme: baseline
at undersøge værdien af ​​ultralyd Elastografi til differentiering af benigne og maligne overfladiske bløddelsmasser.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • elastography

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner