- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692141
Værdien af ultralydselastografi til at differentiere godartede og ondartede overfladiske blødt vævsmasser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den billeddiagnostiske undersøgelse af bløddelslæsioner begynder med ultralyd og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). I tilfælde, hvor billeddannelsesegenskaberne ikke er typiske for en specifik læsion (såsom lipom eller ganglioncyste), er billeddannelse utilstrækkelig til at give en endelig diagnose, og disse patienter kræver i sidste ende en vævsprøve ved en perkutan eller excisionsbiopsi for at vejlede videre behandling.
I ultralyd er en ny teknologi en elastografi, der giver information om vævsstivhed. Der er to hovedteknikker, nemlig strain elastografi og shear wave elastografi. Ved belastnings- eller kompressionselastografi påføres en kraft på vævene fra transduceren ved gentagne manuelt tryk, og forskydningen (belastningen) beregnes ud fra vævenes returhastigheder i forhold til tid. Dette skaber et kvalitativt (farvekodet) kort over vævenes elastiske egenskaber. Ved forskydningsbølgeelastografi påføres vibration til vævene gennem en fokuseret ultralydsimpuls, der skaber tværgående forskydningsbølger i vævene, hvis hastigheder derefter kan måles. Forskydningsbølgeelastografi er således en kvantitativ teknik.
Patientvalg Denne undersøgelse vil analysere patienter, der modtager pleje på vores institution patienter med bløddelsmasser. Vi undersøger retrospektivt patienternes journaler, ultralydsundersøgelser og histopatologiske rapporter. Ultralydsundersøgelse For hver læsion udføres ultralydselastografi ved hjælp af en lineær probe; I Strain Elastography: Farverne på billederne repræsenterer forskellige deformationshastigheder i faldende rækkefølge fra rød til grøn til blå. Baseret på billedfarverne blev vævselasticiteten klassificeret i 4 score, der repræsenterer forskellig stivhed: * score 1: helt rød eller grøn, * score 2: blå og grøn, med grøn som den dominerende farve, * score 3: blå og grøn, med blå som den dominerende farve, *score 4: helt blå. Deformationshastigheder af prøver inden for og uden for masserne måles for at beregne deformationsforholdene (SR'er).
Ved forskydningsbølgeelastografi: Transduceren er vinkelret på læsionen og stationær uden ekstern kompression. Gråtonebilleder og farvekodede histogrammer vil blive vist med dual-mode billeddannelse i realtid. I den kromatiske skala indikerer rød et højere forskydningsmodul end blåt. Adskillige cirkulære områder af interesse (ROI'er) med en diameter på 2 eller 3 mm er placeret i læsionen. Det gennemsnitlige forskydningsmodul for hver ROI måles automatisk. Vi beregner medianværdien af flere middelforskydningsmoduler svarende til ROI'erne, og denne værdi er defineret som læsionens medianforskydningsmodul. Enheden for forskydningsmodulværdier er kilopascal (kPa)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aliaa Sayed, Resident
- Telefonnummer: 01094367328
- E-mail: hadeersayed2211@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gehan Sayed, prof
- Telefonnummer: 01061622667
- E-mail: gehanseifeldein@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med overfladiske masser
Ekskluderingskriterier:
- inflammatoriske læsioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at undersøge værdien af ultralyd Elastografi til differentiering af benigne og maligne overfladiske bløddelsmasser.
Tidsramme: baseline
|
at undersøge værdien af ultralyd Elastografi til differentiering af benigne og maligne overfladiske bløddelsmasser.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- elastography
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .