- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05692141
La valeur de l'élastographie ultrasonore pour différencier les masses bénignes et malignes des tissus mous superficiels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bilan d'imagerie diagnostique des lésions des tissus mous commence par l'échographie et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Dans les cas où les caractéristiques d'imagerie ne sont pas typiques d'une lésion spécifique (comme un lipome ou un kyste ganglionnaire), l'imagerie est insuffisante pour fournir un diagnostic définitif, et ces patients ont finalement besoin d'un échantillon de tissu par biopsie percutanée ou excisionnelle pour guider la prise en charge ultérieure.
En échographie, une technologie émergente est une élastographie qui renseigne sur la raideur des tissus. Il existe deux techniques principales, à savoir l'élastographie de déformation et l'élastographie d'onde de cisaillement. En élastographie de déformation ou de compression, une force est appliquée aux tissus à partir du transducteur par pression manuelle répétitive, et le déplacement (déformation) est calculé à partir des vitesses de retour des tissus par rapport au temps. Cela crée une carte qualitative (code couleur) des propriétés élastiques des tissus. En élastographie par ondes de cisaillement, une vibration est appliquée aux tissus par une impulsion ultrasonore focalisée, créant des ondes de cisaillement transversales dans les tissus, dont les vitesses peuvent ensuite être mesurées. Ainsi, l'élastographie par onde de cisaillement est une technique quantitative.
Sélection des patients Cette étude analysera les patients qui reçoivent des soins dans notre institution patients avec des masses des tissus mous. Nous étudions rétrospectivement les dossiers médicaux des patients, les examens échographiques et les rapports d'histopathologie Examen échographique Pour chaque lésion, une élastographie ultrasonore serait réalisée à l'aide d'une sonde linéaire ; En élastographie de déformation : les couleurs des images représentent différents taux de déformation dans l'ordre décroissant du rouge au vert au bleu. Sur la base des couleurs de l'image, l'élasticité des tissus a été classée en 4 scores représentant différentes raideurs : * score 1 : complètement rouge ou vert, * score 2 : bleu et vert, avec le vert comme couleur dominante, * score 3 : bleu et vert, avec bleu comme couleur dominante, *note 4 : entièrement bleu. Les taux de déformation des échantillons à l'intérieur et à l'extérieur des masses sont mesurés pour calculer les rapports de déformation (SR).
En élastographie par ondes de cisaillement : Le transducteur est perpendiculaire à la lésion et fixe, sans compression externe. Les images en niveaux de gris et les histogrammes à code couleur seraient affichés avec une imagerie bimode en temps réel. Dans l'échelle chromatique, le rouge indique un module de cisaillement plus élevé que le bleu. Plusieurs régions circulaires d'intérêt (ROI) d'un diamètre de 2 ou 3 mm sont placées au sein de la lésion. Le module de cisaillement moyen pour chaque retour sur investissement est mesuré automatiquement. Nous calculons la valeur médiane de plusieurs modules de cisaillement moyens correspondant aux ROI, et cette valeur est définie comme le module de cisaillement médian de la lésion. L'unité des valeurs du module de cisaillement est le kilopascal (kPa)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aliaa Sayed, Resident
- Numéro de téléphone: 01094367328
- E-mail: hadeersayed2211@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gehan Sayed, prof
- Numéro de téléphone: 01061622667
- E-mail: gehanseifeldein@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec des masses superficielles
Critère d'exclusion:
- lésions inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier la valeur de l'élastographie ultrasonore pour différencier les masses bénignes et malignes des tissus mous superficiels.
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- elastography
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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