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La valeur de l'élastographie ultrasonore pour différencier les masses bénignes et malignes des tissus mous superficiels

19 janvier 2023 mis à jour par: Aliaa Sayed Ali Hassan, Assiut University
L'échographie a les avantages d'être largement disponible, rentable et de permettre des examens dynamiques en temps réel. De plus, elle prend moins de temps que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) [1,2]. Les techniques d'élastographie ultrasonore récemment développées fournissent des informations précieuses sur les propriétés intrinsèques des tissus en évaluant l'élasticité des tissus, ce qui peut contribuer au diagnostic [3,4]. L'élastographie ultrasonore peut quantifier et qualifier l'élasticité des tissus et ajouter des informations importantes aux résultats obtenus par l'échographie conventionnelle [3,5-7]. Des masses superficielles des tissus mous surviennent fréquemment et se manifestent principalement par des lésions bénignes (y compris des lipomes et des hémangiomes) qui ne nécessitent généralement pas de traitement. Bien que les masses malignes soient rares, des résections chirurgicales rapides sont nécessaires après la confirmation d'un diagnostic (8). Par conséquent, la différenciation entre les masses bénignes et malignes est importante pour prévenir les retards dans le traitement des masses malignes et éviter les traitements chirurgicaux inutiles pour les masses bénignes (9). En tant que méthode la plus efficace, le diagnostic pathologique est généralement obtenu à partir d'une biopsie à l'aiguille. Cependant, il s'agit d'une manœuvre invasive qui est inconfortable pour les patients et peu pratique pour tous les types de masses de tissus mous (10). L'échographie est la principale méthode d'examen des masses superficielles des tissus mous pour confirmer leur taille, leur emplacement et l'association entre les masses et les structures environnantes. Grâce à l'observation des limites des masses tissulaires, des caractéristiques de l'écho interne et des signaux de flux sanguin interne, les ultrasons peuvent fournir un diagnostic préliminaire inexact (11). La rigidité des structures tissulaires peut être consultée à l'aide de l'élastographie ultrasonore (UE) (12), qui est un outil efficace pour différencier les masses malignes et bénignes (13). La rigidité d'une tumeur maligne est généralement plus élevée que celle d'une tumeur bénigne. Auparavant, le diagnostic différentiel était principalement basé sur les palpations par les médecins, qui étaient indirectes et pouvaient être limitées chez les patients obèses, les tailles et profondeurs de masse et les expériences des médecins.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bilan d'imagerie diagnostique des lésions des tissus mous commence par l'échographie et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Dans les cas où les caractéristiques d'imagerie ne sont pas typiques d'une lésion spécifique (comme un lipome ou un kyste ganglionnaire), l'imagerie est insuffisante pour fournir un diagnostic définitif, et ces patients ont finalement besoin d'un échantillon de tissu par biopsie percutanée ou excisionnelle pour guider la prise en charge ultérieure.

En échographie, une technologie émergente est une élastographie qui renseigne sur la raideur des tissus. Il existe deux techniques principales, à savoir l'élastographie de déformation et l'élastographie d'onde de cisaillement. En élastographie de déformation ou de compression, une force est appliquée aux tissus à partir du transducteur par pression manuelle répétitive, et le déplacement (déformation) est calculé à partir des vitesses de retour des tissus par rapport au temps. Cela crée une carte qualitative (code couleur) des propriétés élastiques des tissus. En élastographie par ondes de cisaillement, une vibration est appliquée aux tissus par une impulsion ultrasonore focalisée, créant des ondes de cisaillement transversales dans les tissus, dont les vitesses peuvent ensuite être mesurées. Ainsi, l'élastographie par onde de cisaillement est une technique quantitative.

Sélection des patients Cette étude analysera les patients qui reçoivent des soins dans notre institution patients avec des masses des tissus mous. Nous étudions rétrospectivement les dossiers médicaux des patients, les examens échographiques et les rapports d'histopathologie Examen échographique Pour chaque lésion, une élastographie ultrasonore serait réalisée à l'aide d'une sonde linéaire ; En élastographie de déformation : les couleurs des images représentent différents taux de déformation dans l'ordre décroissant du rouge au vert au bleu. Sur la base des couleurs de l'image, l'élasticité des tissus a été classée en 4 scores représentant différentes raideurs : * score 1 : complètement rouge ou vert, * score 2 : bleu et vert, avec le vert comme couleur dominante, * score 3 : bleu et vert, avec bleu comme couleur dominante, *note 4 : entièrement bleu. Les taux de déformation des échantillons à l'intérieur et à l'extérieur des masses sont mesurés pour calculer les rapports de déformation (SR).

En élastographie par ondes de cisaillement : Le transducteur est perpendiculaire à la lésion et fixe, sans compression externe. Les images en niveaux de gris et les histogrammes à code couleur seraient affichés avec une imagerie bimode en temps réel. Dans l'échelle chromatique, le rouge indique un module de cisaillement plus élevé que le bleu. Plusieurs régions circulaires d'intérêt (ROI) d'un diamètre de 2 ou 3 mm sont placées au sein de la lésion. Le module de cisaillement moyen pour chaque retour sur investissement est mesuré automatiquement. Nous calculons la valeur médiane de plusieurs modules de cisaillement moyens correspondant aux ROI, et cette valeur est définie comme le module de cisaillement médian de la lésion. L'unité des valeurs du module de cisaillement est le kilopascal (kPa)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude analysera les patients qui reçoivent des soins dans notre institution des patients présentant des masses des tissus mous. Nous étudions rétrospectivement les dossiers médicaux des patients, les examens échographiques et les rapports d'histopathologie

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec des masses superficielles

Critère d'exclusion:

  • lésions inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
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Délai
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Collaborateurs et enquêteurs

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • elastography

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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