集団ベースの大腸がんスクリーニングのための行動経済学的アプローチ
2025年9月4日 更新者：Shivan Mehta、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
これは、結腸直腸 (CRC) スクリーニングの期日を過ぎている多様なプライマリ ケア プラクティスの平均リスク患者を対象とした 3 年間の実用的な無作為化臨床試験です。
このプロジェクトの目的は、患者への直接的なアウトリーチと、電子カルテ (EHR) によって促進される訪問ベースの臨床医主導のナッジと、CRC スクリーニングの取り込みに関するフォローアップ テキスト メッセージを含む集中型プログラムの効果を評価することです。
主要な転帰は、3 年での CRC スクリーニングの完了です。
調査と質的インタビューを通じて、介入の経験と有効性に影響を与える患者と臨床医の要因を探ります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
予防、早期発見、および治療のための効果的な戦略にもかかわらず、結腸直腸癌 (CRC) は米国 (US) における癌による死亡の 2 番目の主要な原因のままです。
CRC スクリーニング率を高めるための政策および制度レベルでのかなりの努力がなされてきましたが、80% の参加という国の目標をはるかに下回っています。
人種的および民族的マイノリティのメンバーは、さらに遅れをとっています。
人口ベースのスクリーニングを増やすアプローチでは、 [1] 通常は手順を注文または推奨する臨床医またはそれを完了する患者をターゲットにすることによって、スクリーニングがどのように促進されるかを考慮することができます。 [2] 提供されるスクリーニングの種類 (例: 大腸内視鏡検査または糞便免疫化学検査 [FIT])。
このプロジェクトは、これらの両方の側面に沿った介入を同時にテストします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50～72歳の患者
- その後、参加しているPenn MedicineのPCPがリストされ、過去2年間に少なくとも1回の訪問があるプライマリケアが続きます
- 健康維持に関する結腸直腸がん検診について最新情報がない (過去 10 年間に大腸内視鏡検査なし、昨年に便検査、過去 5 年間に軟性 S 状結腸鏡検査、過去 3 年間に MT-sDNA)。
除外基準:
- -CRC、結腸ポリープ、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌症候群、家族性腺腫性ポリポーシス症候群、その他の消化管癌、消化管出血、鉄欠乏性貧血、または炎症性腸疾患の個人または重要な家族歴
- 結腸全摘、認知症または転移性がんの病歴
- 現在、ホスピスまたは緩和ケアを受けている
- 無保険または自己負担の患者
- 現在、大腸内視鏡検査またはS状結腸鏡検査を予定している
- マルチターゲット便DNA検査（MT-sDNA）のアクティブオーダー
- 対麻痺または四肢麻痺の病歴
- 死亡リスクアルゴリズムによると、3年以内に死亡する可能性が高くなります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1A: 通常のお手入れ
通常の治療群に割り当てられた患者は、現在の通常の治療を受け、この試験から直接患者へのアウトリーチや訪問ベースの介入を受けることはありません。
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患者は、結腸直腸がんのスクリーニングをスケジュールおよび/または完了するよう促す直接的なアウトリーチを受けません。
患者の臨床医は、来院時に患者と結腸直腸癌スクリーニングについて話し合うよう促すアラートを受け取りません。
患者は、来院から 3 日後に、結腸直腸がんのスクリーニングを完了するよう促すテキスト メッセージを受け取りません。
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実験的：アーム 2A: 大腸内視鏡検査のみ、ナッジ/テキストなし
一括注文を使用して、この部門に割り当てられた患者は、大腸内視鏡検査の注文と直接のアウトリーチ (テキスト メッセージと、患者ポータルのステータスに応じて、電子患者ポータルまたは郵送された手紙のいずれかを介して) を受け取り、CRC スクリーニングの期限が過ぎていることを通知します。
この群に無作為に割り付けられた患者は、訪問ベースの介入を受けません。
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患者の臨床医は、来院時に患者と結腸直腸癌スクリーニングについて話し合うよう促すアラートを受け取りません。
患者は、来院から 3 日後に、結腸直腸がんのスクリーニングを完了するよう促すテキスト メッセージを受け取りません。
患者は、大腸内視鏡検査のスケジュールと完了の指示を含む直接の連絡を受けます。
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実験的：アーム 2B: 大腸内視鏡検査のみと訪問ベースのナッジ/テキスト
一括注文を使用して、この部門に割り当てられた患者は、大腸内視鏡検査の注文と直接のアウトリーチ (テキスト メッセージと、患者ポータルのステータスに応じて、電子患者ポータルまたは郵送された手紙のいずれかを介して) を受け取り、CRC スクリーニングの期限が過ぎていることを通知します。
この群に無作為に割り付けられ、かかりつけの医師 (PCP) の診察を受ける患者は、さらに、来院ベースの臨床医指示のナッジを受け取り、結腸直腸がんのスクリーニングについて話し合い、来院から 3 日後にスクリーニングの完了を促すフォローアップ テキストを受け取ります。
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患者は、大腸内視鏡検査のスケジュールと完了の指示を含む直接の連絡を受けます。
患者の臨床医は、来院時に患者と結腸直腸癌スクリーニングについて話し合うよう促すアラートを受け取ります。
患者はまた、来院の 3 日後に、結腸直腸がんのスクリーニングを完了するように促すテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：アーム 3A: 順次選択、ナッジ/テキストなし
一括注文を使用して、この部門に割り当てられた患者は、大腸内視鏡検査の注文と直接のアウトリーチ (テキスト メッセージと、患者ポータルのステータスに応じて、電子患者ポータルまたは郵送された手紙のいずれかを介して) を受け取り、CRC スクリーニングの期限が過ぎていることを通知します。
完了していない場合、患者は注文を受け、CRC スクリーニングを完了するよう通知する便免疫化学検査 (FIT) が郵送されます。
この群に無作為に割り付けられた患者は、訪問ベースの介入を受けません。
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患者の臨床医は、来院時に患者と結腸直腸癌スクリーニングについて話し合うよう促すアラートを受け取りません。
患者は、来院から 3 日後に、結腸直腸がんのスクリーニングを完了するよう促すテキスト メッセージを受け取りません。
患者は、大腸内視鏡検査をスケジュールして完了するための指示を含む直接的なアウトリーチを受け取り、大腸内視鏡検査が完了していない場合は自宅で便免疫化学検査（FIT）を行います。
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実験的：アーム 3B: シーケンシャル チョイスと訪問ベースのナッジ/テキスト
一括注文を使用して、この部門に割り当てられた患者は、大腸内視鏡検査の注文と直接のアウトリーチ (テキスト メッセージと、患者ポータルのステータスに応じて、電子患者ポータルまたは郵送された手紙のいずれかを介して) を受け取り、CRC スクリーニングの期限が過ぎていることを通知します。
完了していない場合、患者は注文を受け、CRC スクリーニングを完了するよう通知する便免疫化学検査 (FIT) が郵送されます。
この群に無作為に割り付けられ、かかりつけの医師 (PCP) の診察を受ける患者は、さらに、来院ベースの臨床医指示のナッジを受け取り、結腸直腸がんのスクリーニングについて話し合い、来院から 3 日後にスクリーニングの完了を促すフォローアップ テキストを受け取ります。
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患者の臨床医は、来院時に患者と結腸直腸癌スクリーニングについて話し合うよう促すアラートを受け取ります。
患者はまた、来院の 3 日後に、結腸直腸がんのスクリーニングを完了するように促すテキスト メッセージを受け取ります。
患者は、大腸内視鏡検査をスケジュールして完了するための指示を含む直接的なアウトリーチを受け取り、大腸内視鏡検査が完了していない場合は自宅で便免疫化学検査（FIT）を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3年でCRCスクリーニング完了
時間枠：3年
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3 年での CRC スクリーニングの完了。これは、次のいずれかによって満たされる可能性があります: いつでも大腸内視鏡検査を完了する、2 回陰性の FIT を完了する、または陽性の FIT に続いて 1 年以内に診断用大腸内視鏡検査を行う。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がん検診率
時間枠：3年
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任意のモダリティによる3年でのCRCスクリーニング完了
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3年
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テストの選択
時間枠：3年
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スクリーニングタイプ別のCRCスクリーニングを完了した患者の割合
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shivan Mehta, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月7日
一次修了 (推定)
2026年12月21日
研究の完了 (推定)
2026年12月21日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。