Adfærdsøkonomiske tilgange til befolkningsbaseret screening af kolorektal cancer
4. september 2025 opdateret af: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dette er et 3-årigt pragmatisk, randomiseret klinisk forsøg blandt gennemsnitsrisikopatienter i forskellige primære plejepraksiser, som er forsinket til kolorektal (CRC) screening.
Dette projekt har til formål at evaluere effekten af et centraliseret program, der omfatter direkte opsøgende behandling af patienter og besøgsbaserede, kliniker-styrede nudges faciliteret af den elektroniske patientjournal (EPJ) med opfølgende tekstbeskeder om optagelsen af CRC-screening.
Det primære resultat er fuldførelse af CRC-screening efter 3 år.
Gennem undersøgelser og kvalitative interviews vil vi undersøge patient- og klinikers faktorer, der påvirker oplevelsen og effektiviteten af interventionen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af effektive strategier til forebyggelse, tidlig opdagelse og behandling er kolorektal cancer (CRC) fortsat den næstførende årsag til kræftdød i USA (USA).
Selvom der har været en betydelig indsats på politik- og systemniveau for at øge CRC-screeningsraterne, er optagelsen fortsat et godt stykke under de nationale mål om 80 % deltagelse.
Medlemmer af racemæssige og etniske minoriteter er endnu længere bagud.
Tilgange til at øge befolkningsbaseret screening kan overveje [1] hvordan screening tilskyndes ved at målrette de klinikere, der typisk bestiller eller anbefaler proceduren, eller patienten, der fuldfører den; og [2] den type screening, der tilbydes (f.eks. koloskopi eller fækal immunokemisk test [FIT]).
Dette projekt tester samtidig interventioner langs begge disse dimensioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 50-72
- Efterfulgt af Primary Care med en deltagende Penn Medicine PCP listet og mindst ét besøg inden for de sidste 2 år
- Ikke opdateret på screening for kolorektal cancer pr. Health Maintenance (ingen koloskopi i de sidste 10 år, afføringstest inden for det sidste år, fleksibel sigmoidoskopi i de sidste 5 år, MT-sDNA i de sidste 3 år).
Ekskluderingskriterier:
- Personlig eller signifikant familiehistorie med CRC, colonpolypper, arvelig nonpolyposis kolorektal cancersyndrom, familiært adenomatøst polyposesyndrom, anden gastrointestinal cancer, gastrointestinal blødning, jernmangelanæmi eller inflammatorisk tarmsygdom
- Anamnese med total kolektomi, demens eller metastatisk cancer
- Ligger i øjeblikket på hospice eller modtager palliativ behandling
- Uforsikrede eller selvbetalende patienter
- I øjeblikket planlagt til en koloskopi eller sigmoidoskopi
- Aktiv ordre til multitarget afføring DNA-test (MT-sDNA)
- Historie om paraplegi eller quadriplegi
- Forhøjet risiko for dødelighed inden for 3 år i henhold til mortalitetsrisikoalgoritmen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1A: Almindelig pleje
Patienter, der er tilknyttet Usual Care-armen, vil modtage den nuværende sædvanlige pleje og vil ikke modtage direkte patientopsøgende eller nogen besøgsbaserede interventioner fra dette forsøg.
|
Patienten vil ikke modtage direkte opsøgende kontakt, der beder dem om at planlægge og/eller gennemføre screening for kolorektal cancer.
Patientens kliniker vil ikke modtage en advarsel, der beder dem om at diskutere kolorektal cancerscreening med deres patient ved besøg.
Patienten vil ikke modtage en sms 3 dage efter besøget, der minder dem om at gennemføre screening for kolorektal cancer.
|
|
Eksperimentel: Arm 2A: Kun koloskopi og ingen skub/tekst
Ved at bruge massebestilling vil patienter, der er tildelt denne arm, modtage en ordre om koloskopi og direkte opsøgende (via tekstbesked og enten den elektroniske patientportal eller et brev, afhængigt af deres patientportalstatus), der informerer dem om, at de er forsinket til CRC-screening.
Patienter randomiseret til denne arm vil ikke modtage besøgsbaserede interventioner.
|
Patientens kliniker vil ikke modtage en advarsel, der beder dem om at diskutere kolorektal cancerscreening med deres patient ved besøg.
Patienten vil ikke modtage en sms 3 dage efter besøget, der minder dem om at gennemføre screening for kolorektal cancer.
Patienten vil modtage direkte kontakt, herunder en ordre om at planlægge og gennemføre koloskopi.
|
|
Eksperimentel: Arm 2B: Kun koloskopi og besøgsbaseret nudge/tekst
Ved at bruge massebestilling vil patienter, der er tildelt denne arm, modtage en ordre om koloskopi og direkte opsøgende (via tekstbesked og enten den elektroniske patientportal eller et brev, afhængigt af deres patientportalstatus), der informerer dem om, at de er forsinket til CRC-screening.
Patienter, der er randomiseret til denne arm, og som deltager i et besøg hos deres primære læge (PCP), vil desuden modtage et besøgsbaseret, klinikstyret skub for at diskutere kolorektal cancerscreening og en opfølgningstekst 3 dage efter besøget for at tilskynde til fuldførelse af screening.
|
Patienten vil modtage direkte kontakt, herunder en ordre om at planlægge og gennemføre koloskopi.
Patientens kliniker vil modtage en advarsel, der beder dem om at diskutere kolorektal cancerscreening med deres patient ved besøg.
Patienten vil også modtage en sms 3 dage efter besøget, der minder dem om at gennemføre screening for kolorektal cancer.
|
|
Eksperimentel: Arm 3A: Sekventielt valg og ingen skub/tekst
Ved at bruge massebestilling vil patienter, der er tildelt denne arm, modtage en ordre om koloskopi og direkte opsøgende (via tekstbesked og enten den elektroniske patientportal eller et brev, afhængigt af deres patientportalstatus), der informerer dem om, at de er forsinket til CRC-screening.
Hvis den ikke er fuldført, vil patienter modtage en ordre og en fækal immunokemisk test (FIT) med en påmindelse om at gennemføre CRC-screening.
Patienter randomiseret til denne arm vil ikke modtage besøgsbaserede interventioner.
|
Patientens kliniker vil ikke modtage en advarsel, der beder dem om at diskutere kolorektal cancerscreening med deres patient ved besøg.
Patienten vil ikke modtage en sms 3 dage efter besøget, der minder dem om at gennemføre screening for kolorektal cancer.
Patienten vil modtage direkte opsøgende kontakt, herunder en ordre om at planlægge og gennemføre koloskopi og derefter en fækal immunokemisk test (FIT), hvis koloskopi ikke er afsluttet.
|
|
Eksperimentel: Arm 3B: Sekventielt valg og besøgsbaseret nudge/tekst
Ved at bruge massebestilling vil patienter, der er tildelt denne arm, modtage en ordre om koloskopi og direkte opsøgende (via tekstbesked og enten den elektroniske patientportal eller et brev, afhængigt af deres patientportalstatus), der informerer dem om, at de er forsinket til CRC-screening.
Hvis det ikke udføres, vil patienter modtage en ordre og en fækal immunokemisk test (FIT) med en påmindelse om at gennemføre CRC-screening.
Patienter, der er randomiseret til denne arm, og som deltager i et besøg hos deres primære læge (PCP), vil desuden modtage et besøgsbaseret, klinikstyret skub for at diskutere kolorektal cancerscreening og en opfølgningstekst 3 dage efter besøget for at tilskynde til fuldførelse af screening.
|
Patientens kliniker vil modtage en advarsel, der beder dem om at diskutere kolorektal cancerscreening med deres patient ved besøg.
Patienten vil også modtage en sms 3 dage efter besøget, der minder dem om at gennemføre screening for kolorektal cancer.
Patienten vil modtage direkte opsøgende kontakt, herunder en ordre om at planlægge og gennemføre koloskopi og derefter en fækal immunokemisk test (FIT), hvis koloskopi ikke er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC-screening afsluttet efter 3 år
Tidsramme: 3 år
|
CRC-screeningsafslutning efter 3 år, som kunne opfyldes af en af følgende: koloskopiafslutning på ethvert tidspunkt, negativ FIT gennemført 2 gange eller positiv FIT efterfulgt af diagnostisk koloskopi inden for 1 år.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRC-screeningshastighed
Tidsramme: 3 år
|
CRC-screening afsluttet efter 3 år af enhver modalitet
|
3 år
|
|
Valg af prøve
Tidsramme: 3 år
|
Andelen af patienter, der gennemfører CRC-screening efter screeningstype
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
21. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 14022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .