Enfoques de economía conductual para la detección del cáncer colorrectal basada en la población
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Este es un ensayo clínico aleatorizado pragmático de 3 años entre pacientes de riesgo promedio en diversas prácticas de atención primaria que están atrasados para la detección colorrectal (CRC).
Este proyecto tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa centralizado que incluye la divulgación directa a los pacientes y los empujones dirigidos por el médico basados en visitas facilitados por el registro de salud electrónico (EHR) con mensajes de texto de seguimiento sobre la aceptación de la detección de CRC.
El resultado primario es la finalización del cribado del CCR a los 3 años.
A través de encuestas y entrevistas cualitativas, exploraremos los factores del paciente y del médico que afectan la experiencia y la efectividad de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de las estrategias efectivas de prevención, detección temprana y tratamiento, el cáncer colorrectal (CCR) sigue siendo la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos (EE. UU.).
Si bien se han realizado esfuerzos considerables a nivel de políticas y sistemas para aumentar las tasas de detección del CCR, la aceptación sigue estando muy por debajo de las metas nacionales del 80 % de participación.
Los miembros de las minorías raciales y étnicas están aún más rezagados.
Los enfoques para aumentar el cribado basado en la población pueden considerar [1] cómo se fomenta el cribado dirigiéndose a los médicos que normalmente ordenan o recomiendan el procedimiento o al paciente que lo completa; y [2] el tipo de examen ofrecido (p. ej., colonoscopia o prueba inmunoquímica fecal [FIT]).
Este proyecto prueba simultáneamente intervenciones a lo largo de ambas dimensiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 50 a 72 años
- Seguido por atención primaria con un PCP de Penn Medicine participante en la lista y al menos una visita en los últimos 2 años
- No estar al día en exámenes de detección de cáncer colorrectal según Health Maintenance (sin colonoscopia en los últimos 10 años, análisis de heces en el último año, sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años, MT-sDNA en los últimos 3 años).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales o familiares significativos de CCR, pólipos colónicos, síndrome de cáncer colorrectal hereditario sin poliposis, síndrome de poliposis adenomatosa familiar, otro cáncer gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, anemia por deficiencia de hierro o enfermedad inflamatoria intestinal
- Antecedentes de colectomía total, demencia o cáncer metastásico
- Actualmente en hospicio o recibiendo cuidados paliativos
- Pacientes sin seguro o que pagan por cuenta propia
- Actualmente programado para una colonoscopia o sigmoidoscopia
- Pedido activo para pruebas de ADN en heces multiobjetivo (MT-sDNA)
- Antecedentes de paraplejía o cuadriplejía
- Probabilidad elevada de mortalidad dentro de 1 año según el algoritmo de riesgo de mortalidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1A: cuidado habitual
Los pacientes asignados al brazo de atención habitual recibirán la atención habitual actual y no recibirán contacto directo con los pacientes ni ninguna intervención basada en visitas de este ensayo.
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El paciente no recibirá un contacto directo que lo incite a programar y/o completar un examen de detección de cáncer colorrectal.
El médico del paciente no recibirá una alerta que le indique que hable sobre la detección del cáncer colorrectal con su paciente durante la visita.
El paciente no recibirá un mensaje de texto 3 días después de la visita para recordarle que complete la prueba de detección de cáncer colorrectal.
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Experimental: Brazo 2A: solo colonoscopia y sin toque/texto
Mediante el uso de pedidos al por mayor, los pacientes asignados a este brazo recibirán una orden de colonoscopia y contacto directo (a través de un mensaje de texto y el portal electrónico del paciente o una carta enviada por correo, según el estado del portal del paciente) informándoles que están vencidos para la prueba de detección de CRC.
Los pacientes asignados al azar a este brazo no recibirán intervenciones basadas en visitas.
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El médico del paciente no recibirá una alerta que le indique que hable sobre la detección del cáncer colorrectal con su paciente durante la visita.
El paciente no recibirá un mensaje de texto 3 días después de la visita para recordarle que complete la prueba de detección de cáncer colorrectal.
El paciente recibirá contacto directo, incluida una orden para programar y completar la colonoscopia.
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Experimental: Grupo 2B: solo colonoscopia y aviso/texto basado en visitas
Mediante el uso de pedidos al por mayor, los pacientes asignados a este brazo recibirán una orden de colonoscopia y contacto directo (a través de un mensaje de texto y el portal electrónico del paciente o una carta enviada por correo, según el estado del portal del paciente) informándoles que están vencidos para la prueba de detección de CRC.
Los pacientes asignados al azar a este grupo que asistan a una visita con su médico de atención primaria (PCP) recibirán además un empujón dirigido por el médico basado en la visita para hablar sobre la detección del cáncer colorrectal y un mensaje de seguimiento 3 días después de la visita para alentar la finalización de la prueba.
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El paciente recibirá contacto directo, incluida una orden para programar y completar la colonoscopia.
El médico del paciente recibirá una alerta que le indicará que hable sobre la detección del cáncer colorrectal con su paciente durante la visita.
El paciente también recibirá un mensaje de texto 3 días después de la visita para recordarle que complete la prueba de detección de cáncer colorrectal.
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Experimental: Brazo 3A: Elección secuencial y sin toque/texto
Mediante el uso de pedidos al por mayor, los pacientes asignados a este brazo recibirán una orden de colonoscopía y contacto directo (a través de un mensaje de texto y el portal electrónico del paciente o una carta por correo postal, según el estado del portal del paciente) informándoles que están vencidos para la prueba de detección de CRC.
Si no se completa, los pacientes recibirán una orden y una prueba inmunoquímica fecal (FIT) por correo con un recordatorio para completar la prueba de CRC.
Los pacientes asignados al azar a este brazo no recibirán intervenciones basadas en visitas.
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El médico del paciente no recibirá una alerta que le indique que hable sobre la detección del cáncer colorrectal con su paciente durante la visita.
El paciente no recibirá un mensaje de texto 3 días después de la visita para recordarle que complete la prueba de detección de cáncer colorrectal.
El paciente recibirá un contacto directo que incluye una orden para programar y completar una colonoscopia y luego una prueba inmunoquímica fecal (FIT) en el hogar si no se completa la colonoscopia.
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Experimental: Brazo 3B: Elección secuencial y Empuje/Texto basado en visitas
Mediante el uso de pedidos al por mayor, los pacientes asignados a este brazo recibirán una orden de colonoscopía y contacto directo (a través de un mensaje de texto y el portal electrónico del paciente o una carta por correo postal, según el estado del portal del paciente) informándoles que están vencidos para la prueba de detección de CRC.
Si no se completa, los pacientes recibirán una orden y una prueba inmunoquímica fecal (FIT) por correo con un recordatorio para completar la prueba de CRC.
Los pacientes asignados al azar a este brazo que asistan a una visita con su médico de atención primaria (PCP) recibirán además un empujón dirigido por el médico basado en la visita para hablar sobre la detección del cáncer colorrectal y un mensaje de seguimiento 3 días después de la visita para alentar la finalización de la prueba.
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El médico del paciente recibirá una alerta que le indicará que hable sobre la detección del cáncer colorrectal con su paciente durante la visita.
El paciente también recibirá un mensaje de texto 3 días después de la visita para recordarle que complete la prueba de detección de cáncer colorrectal.
El paciente recibirá un contacto directo que incluye una orden para programar y completar una colonoscopia y luego una prueba inmunoquímica fecal (FIT) en el hogar si no se completa la colonoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización del cribado de CRC a los 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
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Finalización de la prueba de detección de CRC a los 3 años, que podría cumplirse con cualquiera de los siguientes: finalización de la colonoscopia en cualquier momento, FIT negativa completada 2 veces o FIT positiva seguida de colonoscopia de diagnóstico dentro de 1 año.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de CRC
Periodo de tiempo: 3 años
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Finalización del cribado de CRC a los 3 años por cualquier modalidad
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3 años
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Elección de prueba
Periodo de tiempo: 3 años
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La proporción de pacientes que completan el cribado de CCR por tipo de cribado
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
21 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 14022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .