Beteendeekonomiska tillvägagångssätt för befolkningsbaserad screening av kolorektal cancer
20 maj 2024 uppdaterad av: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Detta är en 3-årig pragmatisk, randomiserad klinisk prövning bland medelriskpatienter vid olika primärvårdsmetoder som är försenade för kolorektal (CRC) screening.
Detta projekt syftar till att utvärdera effekten av ett centraliserat program som inkluderar direkt kontakt till patienter och besöksbaserade, klinikstyrda knuffar som underlättas av den elektroniska journalen (EHR) med uppföljande textmeddelanden om upptagandet av CRC-screening.
Det primära resultatet är att CRC-screeningen är klar efter 3 år.
Genom undersökningar och kvalitativa intervjuer kommer vi att utforska patient- och klinikfaktorer som påverkar upplevelsen och effektiviteten av interventionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trots effektiva strategier för förebyggande, tidig upptäckt och behandling är kolorektal cancer (CRC) fortfarande den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i USA (USA).
Även om det har gjorts avsevärda ansträngningar på policy- och systemnivå för att öka CRC-screeningsfrekvensen, ligger upptaget långt under de nationella målen på 80 % deltagande.
Medlemmar av rasistiska och etniska minoriteter ligger ännu längre efter.
Tillvägagångssätt för att öka populationsbaserad screening kan överväga [1] hur screening uppmuntras genom att rikta in sig på de läkare som vanligtvis beställer eller rekommenderar proceduren eller patienten som slutför den; och [2] vilken typ av screening som erbjuds (t.ex. koloskopi eller fekal immunokemisk testning [FIT]).
Detta projekt testar samtidigt interventioner längs båda dessa dimensioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 50-72
- Följt av primärvård med en deltagande Penn Medicine PCP listad och minst ett besök under de senaste 2 åren
- Ej uppdaterad på kolorektal cancerscreening per hälsovård (ingen koloskopi under de senaste 10 åren, avföringstest under det senaste året, flexibel sigmoidoskopi under de senaste 5 åren, MT-sDNA under de senaste 3 åren).
Exklusions kriterier:
- Personlig eller betydande familjehistoria av CRC, kolonpolyper, ärftligt nonpolypos kolorektalcancersyndrom, familjärt adenomatöst polypossyndrom, annan gastrointestinal cancer, gastrointestinala blödningar, järnbristanemi eller inflammatorisk tarmsjukdom
- Historik av total kolektomi, demens eller metastaserande cancer
- För närvarande på hospice eller palliativ vård
- Oförsäkrade eller självbetalande patienter
- För närvarande planerad för en koloskopi eller sigmoidoskopi
- Aktiv order för multitarget avföring DNA-testning (MT-sDNA)
- Historia av paraplegi eller quadriplegi
- Förhöjd risk för dödlighet inom 3 år enligt mortalitetsriskalgoritm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1A: Vanlig vård
Patienter som tilldelats armen Usual Care kommer att få aktuell vanlig vård och kommer inte att få direkt patientuppsökande eller några besöksbaserade interventioner från denna studie.
|
Patienten kommer inte att få direkt kontakt som uppmanar dem att schemalägga och/eller slutföra screening för kolorektal cancer.
Patientens läkare kommer inte att få en varning som uppmanar dem att diskutera screening för kolorektal cancer med sin patient vid besöket.
Patienten kommer inte att få ett sms 3 dagar efter besöket som påminner dem om att genomföra screening för kolorektal cancer.
|
|
Experimentell: Arm 2A: Endast koloskopi och ingen knuff/text
Med hjälp av massbeställning kommer patienter som tilldelats denna arm att få en beställning för koloskopi och direkt uppsökande (via textmeddelande och antingen den elektroniska patientportalen eller postat brev, beroende på deras patientportalstatus) som informerar dem om att de är försenade för CRC-screening.
Patienter som randomiserats till denna arm kommer inte att få besöksbaserade interventioner.
|
Patientens läkare kommer inte att få en varning som uppmanar dem att diskutera screening för kolorektal cancer med sin patient vid besöket.
Patienten kommer inte att få ett sms 3 dagar efter besöket som påminner dem om att genomföra screening för kolorektal cancer.
Patienten kommer att få direkt kontakt inklusive en order om att schemalägga och slutföra koloskopi.
|
|
Experimentell: Arm 2B: Endast koloskopi och besöksbaserad knuff/text
Med hjälp av massbeställning kommer patienter som tilldelats denna arm att få en beställning för koloskopi och direkt uppsökande (via textmeddelande och antingen den elektroniska patientportalen eller postat brev, beroende på deras patientportalstatus) som informerar dem om att de är försenade för CRC-screening.
Patienter som randomiserats till denna arm och som besöker sin primärvårdsläkare (PCP) kommer dessutom att få ett besöksbaserat, klinikstyrt knuff för att diskutera screening för kolorektal cancer och en uppföljningstext 3 dagar efter besöket för att uppmuntra till att screeningen slutförs.
|
Patienten kommer att få direkt kontakt inklusive en order om att schemalägga och slutföra koloskopi.
Patientens läkare kommer att få en varning som uppmanar dem att diskutera screening för kolorektal cancer med sin patient vid besöket.
Patienten kommer också att få ett sms 3 dagar efter besöket som påminner dem om att genomföra screening för kolorektal cancer.
|
|
Experimentell: Arm 3A: Sekventiellt val och ingen knuff/text
Med hjälp av massbeställning kommer patienter som tilldelats denna arm att få en beställning för koloskopi och direkt uppsökande (via textmeddelande och antingen den elektroniska patientportalen eller postat brev, beroende på deras patientportalstatus) som informerar dem om att de är försenade för CRC-screening.
Om det inte slutförs, kommer patienter att få en beställning och ett postat fekalt immunokemiskt test (FIT) med en påminnelse om att slutföra CRC-screening.
Patienter som randomiserats till denna arm kommer inte att få besöksbaserade interventioner.
|
Patientens läkare kommer inte att få en varning som uppmanar dem att diskutera screening för kolorektal cancer med sin patient vid besöket.
Patienten kommer inte att få ett sms 3 dagar efter besöket som påminner dem om att genomföra screening för kolorektal cancer.
Patienten kommer att få direkt kontakt, inklusive en order om att schemalägga och slutföra koloskopi, sedan ett avföringsimmunokemiskt test (FIT) hemma om koloskopin inte är klar.
|
|
Experimentell: Arm 3B: Sekventiella val och besöksbaserad knuff/text
Med hjälp av massbeställning kommer patienter som tilldelats denna arm att få en beställning för koloskopi och direkt uppsökande (via textmeddelande och antingen den elektroniska patientportalen eller postat brev, beroende på deras patientportalstatus) som informerar dem om att de är försenade för CRC-screening.
Om det inte är klart kommer patienterna att få en beställning och ett postat fekalt immunokemiskt test (FIT) med en påminnelse om att slutföra CRC-screening.
Patienter som randomiserats till denna arm och som besöker sin primärvårdsläkare (PCP) kommer dessutom att få ett besöksbaserat, klinikstyrt knuff för att diskutera screening för kolorektal cancer och en uppföljningstext 3 dagar efter besöket för att uppmuntra till att screeningen slutförs.
|
Patientens läkare kommer att få en varning som uppmanar dem att diskutera screening för kolorektal cancer med sin patient vid besöket.
Patienten kommer också att få ett sms 3 dagar efter besöket som påminner dem om att genomföra screening för kolorektal cancer.
Patienten kommer att få direkt kontakt, inklusive en order om att schemalägga och slutföra koloskopi, sedan ett avföringsimmunokemiskt test (FIT) hemma om koloskopin inte är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRC-screening avslutad vid 3 år
Tidsram: 3 år
|
CRC-screening fullbordad vid 3 år, vilket kan uppfyllas av något av följande: koloskopi fullbordad när som helst, negativ FIT avslutad 2 gånger eller positiv FIT följt av diagnostisk koloskopi inom 1 år.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRC-screeningshastighet
Tidsram: 3 år
|
CRC-screening fullbordad vid 3 år, oavsett modalitet
|
3 år
|
|
Val av prov
Tidsram: 3 år
|
Andelen patienter som slutför CRC-screening efter screeningtyp
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
21 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Första postat (Faktisk)
23 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 14022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ingen direkt patientuppsökande
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIndragenPulmonell arteriell hypertoni med medfödd hjärtshunt