Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymistaloudelliset lähestymistavat väestöpohjaiseen kolorektaalisyövän seulomiseen

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämä on 3-vuotinen käytännöllinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka koskee keskimääräisen riskin omaavia potilaita erilaisissa perusterveydenhuollon käytännöissä ja jotka ovat myöhässä paksusuolen (CRC) seulonnasta. Tämän projektin tavoitteena on arvioida keskitetyn ohjelman vaikutusta CRC-seulontaan, joka sisältää suoran yhteydenoton potilaisiin ja sähköisen sairauskertomuksen (EHR) ja seurantatekstiviestien mahdollistaman käyntipohjaisen, lääkärin ohjaaman näppäilyn. Ensisijainen tulos on CRC-seulonnan valmistuminen 3 vuoden kuluttua. Selvitämme kyselyiden ja laadullisten haastattelujen avulla potilas- ja lääkäritekijöitä, jotka vaikuttavat intervention kokemukseen ja tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta tehokkaista ehkäisy-, varhaisen havaitsemisen ja hoidon strategioista, paksusuolen syöpä (CRC) on edelleen toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa (USA). Vaikka CRC-seulontamäärien lisäämiseksi on tehty huomattavia politiikka- ja järjestelmätason ponnisteluja, käyttöaste jää selvästi alle kansallisten 80 prosentin osallistumistavoitteiden. Rotu- ja etnisten vähemmistöjen jäsenet ovat vielä enemmän jäljessä. Väestöpohjaisen seulonnan lisäämisessä voidaan harkita [1], kuinka seulontaa rohkaistaan ​​kohdistamalla toimenpiteen tyypillisesti tilaaviin tai suositteleviin lääkäreihin tai sen suorittaneeseen potilaaseen; ja [2] tarjotun seulonnan tyyppi (esim. kolonoskopia tai ulosteen immunokemiallinen testi [FIT]). Tämä projekti testaa samanaikaisesti interventioita molemmilla näistä ulottuvuuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 50-72-vuotiaat
  • Sen jälkeen Primary Care, johon osallistuva Penn Medicine PCP on listattu ja vähintään yksi käynti viimeisen 2 vuoden aikana
  • Ei ajan tasalla kolorektaalisyövän seulonnasta terveydenhuoltoa kohti (ei kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana, ulostetestit viimeisen vuoden aikana, joustava sigmoidoskopia viimeisen 5 vuoden aikana, MT-sDNA viimeisten 3 vuoden aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen tai merkittävä suvussa esiintynyt CRC, paksusuolen polyypit, perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyövän oireyhtymä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosioireyhtymä, muu maha-suolikanavan syöpä, maha-suolikanavan verenvuoto, raudanpuuteanemia tai tulehduksellinen suolistosairaus
  • Anamneesi täydellinen kolektomia, dementia tai metastaattinen syöpä
  • Tällä hetkellä saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa
  • Vakuuttamattomat tai itse maksavat potilaat
  • Tällä hetkellä suunniteltu kolonoskopia tai sigmoidoskopia
  • Aktiivinen tilaus monikohde ulosteen DNA-testaukseen (MT-sDNA)
  • Paraplegian tai quadriplegian historia
  • Lisääntynyt kuolleisuus 1 vuoden sisällä kuolleisuusriskialgoritmin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1A: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on määrätty normaalihoitoon, saavat nykyistä tavanomaista hoitoa, eivätkä he saa suoraa potilashoitoa tai käyntiin perustuvia interventioita tästä tutkimuksesta.
Käyttäytyminen: Ei suoraa potilaskontaktia
Potilas ei saa suoraa apua, joka kehottaisi häntä suunnittelemaan ja/tai suorittamaan paksusuolensyövän seulontaa.
Käyttäytyminen: Ei nykäystä/tekstiä
Potilaan kliinikko ei saa hälytystä, joka kehottaa potilaan kanssa keskustelemaan paksusuolen syövän seulonnasta käynnin yhteydessä. Potilas ei saa kolmen päivän kuluessa käynnin jälkeen tekstiviestiä, jossa muistutetaan paksusuolensyövän seulonnasta.
Kokeellinen: Käsivarsi 2A: Vain kolonoskopia, ei tönäystä/tekstiä
Joukkotilauksen avulla tähän haaraan määrätyt potilaat saavat kolonoskopiatilauksen ja suoran yhteydenoton (tekstiviestillä ja joko sähköisen potilasportaalin tai kirjeitse potilasportaalin tilasta riippuen), jossa heille ilmoitetaan, että he ovat myöhässä CRC-seulontaan. Tähän haaraan satunnaistetut potilaat eivät saa käyntiin perustuvia interventioita.
Käyttäytyminen: Ei nykäystä/tekstiä
Potilaan kliinikko ei saa hälytystä, joka kehottaa potilaan kanssa keskustelemaan paksusuolen syövän seulonnasta käynnin yhteydessä. Potilas ei saa kolmen päivän kuluessa käynnin jälkeen tekstiviestiä, jossa muistutetaan paksusuolensyövän seulonnasta.
Käyttäytyminen: Potilaan suora yhteys: Vain kolonoskopia
Potilas saa suoran yhteydenpidon, mukaan lukien määräyksen kolonoskopian ajoittamisesta ja loppuun saattamisesta.
Kokeellinen: Käsivarsi 2B: Vain kolonoskopia ja käyntiin perustuva nyökkäys/teksti
Joukkotilauksen avulla tähän haaraan määritetyt potilaat saavat tilauksen kolonoskopiaa ja suoraa yhteydenottoa varten (tekstiviestillä ja joko sähköisen potilasportaalin kautta tai kirjeitse potilasportaalin tilasta riippuen), jossa heille ilmoitetaan, että he ovat myöhässä CRC-seulontaan. Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, jotka osallistuvat ensihoidon lääkärinsä (PCP) käynnille, saavat lisäksi käyntikohtaisen kliinikkokohtaisen käskyn keskustellakseen kolorektaalisyövän seulonnasta ja seurantatekstin 3 päivää käynnin jälkeen rohkaistakseen seulonnan suorittamiseen.
Käyttäytyminen: Potilaan suora yhteys: Vain kolonoskopia
Potilas saa suoran yhteydenpidon, mukaan lukien määräyksen kolonoskopian ajoittamisesta ja loppuun saattamisesta.
Käyttäytyminen: Vierailuperusteinen nyökkäys/teksti
Potilaan kliinikko saa ilmoituksen, jossa häntä kehotetaan keskustelemaan kolorektaalisyövän seulonnasta potilaan kanssa käynnin yhteydessä. Potilas saa myös tekstiviestin 3 päivää käynnin jälkeen, jossa häntä muistutetaan paksusuolensyövän seulonnasta.
Kokeellinen: Varsi 3A: peräkkäinen valinta ja ei nykäystä/tekstiä
Joukkotilauksen avulla tähän haaraan määrätyt potilaat saavat kolonoskopiatilauksen ja suoran yhteydenoton (tekstiviestillä ja joko sähköisen potilasportaalin tai kirjeitse potilasportaalin tilasta riippuen), jossa heille ilmoitetaan, että he ovat myöhässä CRC-seulontaan. Jos sitä ei ole suoritettu loppuun, potilaat saavat tilauksen ja postitse ulosteen immunokemiallisen testin (FIT), jossa on muistutus CRC-seulonnan suorittamisesta. Tähän haaraan satunnaistetut potilaat eivät saa käyntiin perustuvia interventioita.
Käyttäytyminen: Ei nykäystä/tekstiä
Potilaan kliinikko ei saa hälytystä, joka kehottaa potilaan kanssa keskustelemaan paksusuolen syövän seulonnasta käynnin yhteydessä. Potilas ei saa kolmen päivän kuluessa käynnin jälkeen tekstiviestiä, jossa muistutetaan paksusuolensyövän seulonnasta.
Käyttäytyminen: Suora potilaan tuki: peräkkäinen valinta
Potilas saa suoran yhteydenpidon, mukaan lukien määräyksen kolonoskopian ajoittamisesta ja loppuun saattamisesta. Jos kolonoskopiaa ei ole suoritettu loppuun, suoritetaan kotona ulosteen immunokemiallinen testi (FIT).
Kokeellinen: Varsi 3B: peräkkäinen valinta ja käyntiin perustuva nyökkäys/teksti
Joukkotilauksen avulla tähän haaraan määrätyt potilaat saavat kolonoskopiatilauksen ja suoran yhteydenoton (tekstiviestillä ja joko sähköisen potilasportaalin tai kirjeitse potilasportaalin tilasta riippuen), jossa heille ilmoitetaan, että he ovat myöhässä CRC-seulontaan. Jos sitä ei ole suoritettu loppuun, potilaat saavat tilauksen ja postitse ulosteen immunokemiallisen testin (FIT), jossa on muistutus CRC-seulonnan suorittamisesta. Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, jotka osallistuvat ensihoidon lääkärinsä (PCP) käynnille, saavat lisäksi käyntikohtaisen kliinikkokohtaisen käskyn keskustellakseen kolorektaalisyövän seulonnasta ja seurantatekstin 3 päivää käynnin jälkeen seulonnan suorittamisen rohkaisemiseksi.
Käyttäytyminen: Vierailuperusteinen nyökkäys/teksti
Potilaan kliinikko saa ilmoituksen, jossa häntä kehotetaan keskustelemaan kolorektaalisyövän seulonnasta potilaan kanssa käynnin yhteydessä. Potilas saa myös tekstiviestin 3 päivää käynnin jälkeen, jossa häntä muistutetaan paksusuolensyövän seulonnasta.
Käyttäytyminen: Suora potilaan tuki: peräkkäinen valinta
Potilas saa suoran yhteydenpidon, mukaan lukien määräyksen kolonoskopian ajoittamisesta ja loppuun saattamisesta. Jos kolonoskopiaa ei ole suoritettu loppuun, suoritetaan kotona ulosteen immunokemiallinen testi (FIT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRC-seulonta valmistui 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
CRC-seulonnan valmistuminen 3 vuoden kuluttua, joka voidaan täyttää jollakin seuraavista tavoista: kolonoskopian valmistuminen milloin tahansa, negatiivinen FIT 2 kertaa tai positiivinen FIT, jota seuraa diagnostinen kolonoskopia 1 vuoden sisällä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRC-seulontanopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
CRC-seulonnan valmistuminen 3 vuoden kuluttua millä tahansa tavalla
3 vuotta
Testin valinta
Aikaikkuna: 3 vuotta
CRC-seulonnan suorittaneiden potilaiden osuus seulontatyypin mukaan
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 14022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa