Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedésgazdasági megközelítések a lakosság alapú vastag- és végbélrákszűréshez

2024. május 20. frissítette: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Ez egy 3 éves, pragmatikus, randomizált klinikai vizsgálat olyan átlagos kockázatú betegek körében, akik különböző alapellátási gyakorlatokon dolgoznak, és akik már túl vannak a colorectalis (CRC) szűrésen. Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje egy olyan központosított program hatását, amely magában foglalja a betegek közvetlen megszólítását és a vizitalapú, klinikus által irányított, az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) által elősegített, nyomon követési szöveges üzenetek által a CRC-szűrés igénybevételére gyakorolt ​​hatását. Az elsődleges eredmény a CRC-szűrés befejezése 3 év után. Felmérések és kvalitatív interjúk segítségével feltárjuk azokat a betegek és a klinikus tényezőket, amelyek befolyásolják a beavatkozás tapasztalatát és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hatékony megelőzési, korai felismerési és kezelési stratégiák ellenére a vastag- és végbélrák (CRC) továbbra is a második vezető daganatos halálok az Egyesült Államokban (USA). Noha jelentős szakpolitikai és rendszerszintű erőfeszítések történtek a CRC-szűrési arányok növelésére, az igénybevétel továbbra is jóval elmarad a 80%-os részvétel nemzeti céljától. A faji és etnikai kisebbségekhez tartozók még jobban le vannak maradva. A populáció alapú szűrés növelését célzó megközelítések figyelembe vehetik [1], hogy miként ösztönzik a szűrést azáltal, hogy megcélozzák azokat a klinikusokat, akik jellemzően elrendelik vagy ajánlják az eljárást, vagy az azt elvégző pácienst; és [2] a felajánlott szűrés fajtája (pl. kolonoszkópia vagy széklet immunkémiai vizsgálat [FIT]). Ez a projekt egyszerre teszteli a beavatkozásokat mindkét dimenzió mentén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Penn Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-72 éves betegek
  • Ezt követi az alapellátás egy részt vevő Penn Medicine PCP-vel, és legalább egy látogatás az elmúlt 2 évben
  • Nem naprakész a vastag- és végbélrák szűréséről egészségügyi karbantartásonként (nem volt kolonoszkópia az elmúlt 10 évben, székletvizsgálat az elmúlt évben, rugalmas szigmoidoszkópia az elmúlt 5 évben, MT-sDNS az elmúlt 3 évben).

Kizárási kritériumok:

  • CRC, vastagbélpolipok, örökletes, nem polipózisos vastagbélrák szindróma, családi adenomatosus polipózis szindróma, egyéb gyomor-bélrendszeri rák, gyomor-bélrendszeri vérzés, vashiányos vérszegénység vagy gyulladásos bélbetegség személyes vagy jelentős családi anamnézisében
  • Teljes colectomia, demencia vagy metasztatikus rák anamnézisében
  • Jelenleg hospice-ben vagy palliatív ellátásban részesül
  • Nem biztosított vagy önköltséges betegek
  • Jelenleg kolonoszkópiát vagy szigmoidoszkópiát terveznek
  • Aktív rendelés többcélú széklet DNS-vizsgálathoz (MT-sDNS)
  • Paraplegia vagy quadriplegia története
  • Emelkedett halálozási esély 1 éven belül a mortalitási kockázati algoritmus szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1A kar: Szokásos gondozás
A szokásos gondozási csoportba rendelt betegek a jelenlegi szokásos ellátásban részesülnek, és nem kapnak közvetlen betegmegközelítést vagy semmilyen látogatáson alapuló beavatkozást ebből a vizsgálatból.
Viselkedési: Nincs közvetlen betegelérés
A beteg nem kap közvetlen tájékoztatást, amely felszólítja őket a vastagbélrák-szűrés ütemezésére és/vagy befejezésére.
Viselkedési: Nincs eltolás/szöveg
A páciens klinikusa nem kap figyelmeztetést, amely arra kéri őket, hogy látogatáskor beszéljék meg páciensükkel a vastag- és végbélrák szűrését. A beteg a látogatás után 3 nappal nem kap SMS-t, amely emlékezteti őket a vastagbélrákszűrés elvégzésére.
Kísérleti: 2A kar: Csak kolonoszkópia és nincs bökés/szöveg
Tömeges rendelés esetén az ehhez a karhoz rendelt betegek kolonoszkópiára és közvetlen kapcsolatfelvételre (szöveges üzenetben és az elektronikus betegportálon vagy levélben, betegportál állapotától függően) rendelést kapnak, amelyben tájékoztatják őket arról, hogy a CRC-szűrés lejárt. Az ebbe a karba randomizált betegek nem részesülnek vizitalapú beavatkozásban.
Viselkedési: Nincs eltolás/szöveg
A páciens klinikusa nem kap figyelmeztetést, amely arra kéri őket, hogy látogatáskor beszéljék meg páciensükkel a vastag- és végbélrák szűrését. A beteg a látogatás után 3 nappal nem kap SMS-t, amely emlékezteti őket a vastagbélrákszűrés elvégzésére.
Viselkedési: Közvetlen betegelérés: Csak kolonoszkópia
A páciens közvetlen tájékoztatást kap, beleértve a kolonoszkópia ütemezését és befejezését.
Kísérleti: 2B kar: Csak kolonoszkópia és látogatás alapú bökkenő/szöveg
Tömeges rendelés esetén az ehhez a karhoz rendelt betegek kolonoszkópiára és közvetlen kapcsolatfelvételre (szöveges üzenetben és az elektronikus betegportálon vagy levélben, betegportál állapotától függően) rendelést kapnak, amelyben tájékoztatják őket arról, hogy a CRC-szűrés lejárt. Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek, akik részt vesznek az alapellátó orvosukkal (PCP) egy látogatáson, emellett egy látogatáson alapuló, klinikus által irányított bökkenőt kapnak, hogy megvitassák a vastagbélrák szűrését, valamint egy nyomon követési szöveget a látogatás után 3 nappal, hogy ösztönözzék a szűrés befejezését.
Viselkedési: Közvetlen betegelérés: Csak kolonoszkópia
A páciens közvetlen tájékoztatást kap, beleértve a kolonoszkópia ütemezését és befejezését.
Viselkedési: Látogatás alapú húzás/szöveg
A páciens klinikusa figyelmeztetést kap, amely felszólítja, hogy látogatáskor beszélje meg páciensével a vastag- és végbélrák szűrését. A páciens a látogatás után 3 nappal szöveges üzenetet is kap, amely emlékezteti őket a vastagbélrákszűrés elvégzésére.
Kísérleti: 3A kar: szekvenciális választás és nincs lökés/szöveg
Tömeges rendelés esetén az ehhez a karhoz rendelt betegek kolonoszkópiára és közvetlen kapcsolatfelvételre (szöveges üzenetben és az elektronikus betegportálon vagy levélben, betegportál állapotától függően) rendelést kapnak, amelyben tájékoztatják őket arról, hogy a CRC-szűrés lejárt. Ha nem fejezik be, a betegek rendelést és postai úton fekáliás immunkémiai tesztet (FIT) kapnak, emlékeztetővel a CRC-szűrés befejezésére. Az ebbe a karba randomizált betegek nem részesülnek vizitalapú beavatkozásban.
Viselkedési: Nincs eltolás/szöveg
A páciens klinikusa nem kap figyelmeztetést, amely arra kéri őket, hogy látogatáskor beszéljék meg páciensükkel a vastag- és végbélrák szűrését. A beteg a látogatás után 3 nappal nem kap SMS-t, amely emlékezteti őket a vastagbélrákszűrés elvégzésére.
Viselkedési: Közvetlen betegelérés: szekvenciális választás
A beteget közvetlenül megkeresik, beleértve a kolonoszkópia ütemezését és befejezését, majd otthoni széklet immunkémiai tesztet (FIT), ha a kolonoszkópia nem fejeződött be.
Kísérleti: 3B kar: szekvenciális választás és látogatás alapú bökés/szöveg
Tömeges rendelés esetén az ehhez a karhoz rendelt betegek kolonoszkópiára és közvetlen kapcsolatfelvételre (szöveges üzenetben és az elektronikus betegportálon vagy levélben, betegportál állapotától függően) rendelést kapnak, amelyben tájékoztatják őket arról, hogy a CRC-szűrés lejárt. Ha nem fejezik be, a betegek rendelést és postai úton fekáliás immunkémiai tesztet (FIT) kapnak, emlékeztetővel a CRC-szűrés befejezésére. Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek, akik részt vesznek az alapellátó orvosukkal (PCP) egy látogatáson, emellett egy látogatáson alapuló, klinikus által irányított bökkenőt kapnak, hogy megvitassák a vastagbélrák szűrését, valamint egy nyomon követési szöveget a látogatás után 3 nappal, hogy ösztönözzék a szűrés befejezését.
Viselkedési: Látogatás alapú húzás/szöveg
A páciens klinikusa figyelmeztetést kap, amely felszólítja, hogy látogatáskor beszélje meg páciensével a vastag- és végbélrák szűrését. A páciens a látogatás után 3 nappal szöveges üzenetet is kap, amely emlékezteti őket a vastagbélrákszűrés elvégzésére.
Viselkedési: Közvetlen betegelérés: szekvenciális választás
A beteget közvetlenül megkeresik, beleértve a kolonoszkópia ütemezését és befejezését, majd otthoni széklet immunkémiai tesztet (FIT), ha a kolonoszkópia nem fejeződött be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRC szűrés 3 éves korban
Időkeret: 3 év
CRC szűrés befejezése 3 év elteltével, amely a következők bármelyikével kielégíthető: kolonoszkópia bármikor, negatív FIT 2 alkalommal, vagy pozitív FIT, amelyet 1 éven belül diagnosztikus kolonoszkópia követ.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRC szűrési arány
Időkeret: 3 év
CRC szűrés befejezése 3 év elteltével bármilyen módozattal
3 év
A teszt kiválasztása
Időkeret: 3 év
A CRC-szűrést végző betegek aránya szűrési típusonként
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPCC 14022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel