Abordagens econômicas comportamentais para rastreamento de câncer colorretal de base populacional
4 de setembro de 2025 atualizado por: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Este é um ensaio clínico randomizado pragmático de 3 anos entre pacientes de risco médio em diversas práticas de cuidados primários que estão atrasados para triagem colorretal (CRC).
Este projeto tem como objetivo avaliar o efeito de um programa centralizado que inclui contato direto com os pacientes e nudges dirigidos por médicos, baseados em visitas, facilitados pelo registro eletrônico de saúde (EHR) com mensagens de texto de acompanhamento na captação de triagem de CRC.
O desfecho primário é a conclusão da triagem de CCR em 3 anos.
Por meio de pesquisas e entrevistas qualitativas, exploraremos os fatores do paciente e do clínico que afetam a experiência e a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Apesar das estratégias eficazes de prevenção, detecção precoce e tratamento, o câncer colorretal (CRC) continua sendo a segunda principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos (EUA).
Embora tenha havido esforços consideráveis em nível de política e sistema para aumentar as taxas de triagem de CCR, a aceitação permanece bem abaixo das metas nacionais de 80% de participação.
Membros de minorias raciais e étnicas estão ainda mais para trás.
Abordagens para aumentar o rastreamento populacional podem considerar [1] como o rastreamento é incentivado visando os médicos que normalmente solicitam ou recomendam o procedimento ou o paciente que o conclui; e [2] o tipo de triagem oferecido (por exemplo, colonoscopia ou teste imunoquímico fecal [FIT]).
Este projeto testa simultaneamente intervenções em ambas as dimensões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 50 a 72 anos
- Seguido pela Atenção Primária com um Penn Medicine PCP participante listado e pelo menos uma visita nos últimos 2 anos
- Rastreamento de câncer colorretal não atualizado por Manutenção de Saúde (sem colonoscopia nos últimos 10 anos, exame de fezes no último ano, sigmoidoscopia flexível nos últimos 5 anos, MT-sDNA nos últimos 3 anos).
Critério de exclusão:
- História pessoal ou familiar significativa de CCR, pólipos colônicos, síndrome de câncer colorretal hereditário sem polipose, síndrome de polipose adenomatosa familiar, outro câncer gastrointestinal, sangramento gastrointestinal, anemia por deficiência de ferro ou doença inflamatória intestinal
- História de colectomia total, demência ou câncer metastático
- Atualmente em hospice ou recebendo cuidados paliativos
- Pacientes não segurados ou que pagam por conta própria
- Atualmente programado para uma colonoscopia ou sigmoidoscopia
- Pedido ativo para teste de DNA de fezes multialvo (MT-sDNA)
- História de paraplegia ou tetraplegia
- Chance elevada de mortalidade em 1 ano de acordo com o algoritmo de risco de mortalidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1A: Cuidados Habituais
Os pacientes designados para o braço de Cuidados Usuais receberão os cuidados usuais atuais e não receberão atendimento direto ao paciente ou quaisquer intervenções baseadas em visitas deste estudo.
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O paciente não receberá contato direto, solicitando-o para agendar e/ou concluir a triagem de câncer colorretal.
O médico do paciente não receberá um alerta solicitando que ele discuta o rastreamento do câncer colorretal com o paciente durante a visita.
O paciente não receberá uma mensagem de texto 3 dias após a visita, lembrando-o de concluir a triagem de câncer colorretal.
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Experimental: Braço 2A: apenas colonoscopia e sem cutucar/texto
Usando o pedido em massa, os pacientes atribuídos a este braço receberão um pedido de colonoscopia e atendimento direto (via mensagem de texto e portal eletrônico do paciente ou carta, dependendo do status do portal do paciente) informando que estão atrasados para a triagem de CRC.
Os pacientes randomizados para este braço não receberão intervenções baseadas em visitas.
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O médico do paciente não receberá um alerta solicitando que ele discuta o rastreamento do câncer colorretal com o paciente durante a visita.
O paciente não receberá uma mensagem de texto 3 dias após a visita, lembrando-o de concluir a triagem de câncer colorretal.
O paciente receberá atendimento direto, incluindo um pedido para agendar e concluir a colonoscopia.
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Experimental: Braço 2B: Somente Colonoscopia e Nudge/Texto Baseado em Visita
Usando o pedido em massa, os pacientes atribuídos a este braço receberão um pedido de colonoscopia e atendimento direto (via mensagem de texto e portal eletrônico do paciente ou carta, dependendo do status do portal do paciente) informando que estão atrasados para a triagem de CRC.
Os pacientes randomizados para este braço que comparecerem a uma consulta com seu médico de cuidados primários (PCP) receberão adicionalmente um empurrão dirigido pelo médico com base na visita para discutir o rastreamento do câncer colorretal e um texto de acompanhamento 3 dias após a visita para incentivar a conclusão do rastreamento.
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O paciente receberá atendimento direto, incluindo um pedido para agendar e concluir a colonoscopia.
O clínico do paciente receberá um alerta solicitando que eles discutam a triagem do câncer colorretal com o paciente durante a visita.
O paciente também receberá uma mensagem de texto 3 dias após a visita, lembrando-o de concluir a triagem do câncer colorretal.
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Experimental: Braço 3A: Escolha Sequencial e Sem Nudge/Texto
Usando o pedido em massa, os pacientes atribuídos a este braço receberão um pedido de colonoscopia e atendimento direto (via mensagem de texto e portal eletrônico do paciente ou carta, dependendo do status do portal do paciente) informando que estão atrasados para a triagem de CRC.
Se não forem concluídos, os pacientes receberão um pedido e um teste imunoquímico fecal (FIT) por correio com um lembrete para concluir a triagem de CRC.
Os pacientes randomizados para este braço não receberão intervenções baseadas em visitas.
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O médico do paciente não receberá um alerta solicitando que ele discuta o rastreamento do câncer colorretal com o paciente durante a visita.
O paciente não receberá uma mensagem de texto 3 dias após a visita, lembrando-o de concluir a triagem de câncer colorretal.
O paciente receberá atendimento direto, incluindo um pedido para agendar e concluir a colonoscopia e, em seguida, um teste imunoquímico fecal (FIT) em casa se a colonoscopia não for concluída.
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Experimental: Braço 3B: Escolha Sequencial e Nudge/Texto Baseado em Visita
Usando o pedido em massa, os pacientes atribuídos a este braço receberão um pedido de colonoscopia e atendimento direto (via mensagem de texto e portal eletrônico do paciente ou carta, dependendo do status do portal do paciente) informando que estão atrasados para a triagem de CRC.
Se não forem concluídos, os pacientes receberão um pedido e um teste imunoquímico fecal (FIT) enviado pelo correio com um lembrete para concluir a triagem de CRC.
Os pacientes randomizados para este braço que comparecerem a uma consulta com seu médico de cuidados primários (PCP) receberão adicionalmente um empurrão dirigido pelo médico com base na visita para discutir o rastreamento do câncer colorretal e um texto de acompanhamento 3 dias após a visita para incentivar a conclusão do rastreamento.
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O clínico do paciente receberá um alerta solicitando que eles discutam a triagem do câncer colorretal com o paciente durante a visita.
O paciente também receberá uma mensagem de texto 3 dias após a visita, lembrando-o de concluir a triagem do câncer colorretal.
O paciente receberá atendimento direto, incluindo um pedido para agendar e concluir a colonoscopia e, em seguida, um teste imunoquímico fecal (FIT) em casa se a colonoscopia não for concluída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da triagem de CCR em 3 anos
Prazo: 3 anos
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Conclusão da triagem de CCR em 3 anos, que pode ser satisfeita por qualquer um dos seguintes: conclusão da colonoscopia a qualquer momento, FIT negativo concluído 2 vezes ou FIT positivo seguido de colonoscopia diagnóstica em 1 ano.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de triagem de CRC
Prazo: 3 anos
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Conclusão da triagem de CRC em 3 anos por qualquer modalidade
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3 anos
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Escolha do teste
Prazo: 3 anos
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A proporção de pacientes que completam a triagem de CCR por tipo de triagem
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
21 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 14022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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