Approcci economici comportamentali per lo screening del cancro colorettale basato sulla popolazione
4 settembre 2025 aggiornato da: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Si tratta di uno studio clinico pragmatico e randomizzato di 3 anni tra pazienti a rischio medio presso diverse pratiche di assistenza primaria che sono in ritardo per lo screening del colon-retto (CRC).
Questo progetto mira a valutare l'effetto di un programma centralizzato che include un contatto diretto con i pazienti e spinte guidate dal medico basate su visite e facilitate dalla cartella clinica elettronica (EHR) con messaggi di testo di follow-up sull'adozione dello screening CRC.
L'esito primario è il completamento dello screening CRC a 3 anni.
Attraverso sondaggi e interviste qualitative, esploreremo i fattori del paziente e del medico che influenzano l'esperienza e l'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante strategie efficaci per la prevenzione, la diagnosi precoce e il trattamento, il cancro del colon-retto (CRC) rimane la seconda causa di morte per cancro negli Stati Uniti (USA).
Sebbene siano stati compiuti notevoli sforzi politici ea livello di sistema per aumentare i tassi di screening del CRC, l'adozione rimane ben al di sotto degli obiettivi nazionali dell'80% di partecipazione.
I membri delle minoranze razziali ed etniche sono ancora più indietro.
Gli approcci per aumentare lo screening basato sulla popolazione possono considerare [1] come incoraggiare lo screening prendendo di mira i medici che in genere ordinano o raccomandano la procedura o il paziente che la completa; e [2] il tipo di screening offerto (ad esempio, colonscopia o test immunochimico fecale [FIT]).
Questo progetto sperimenta contemporaneamente interventi lungo entrambe queste dimensioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 50 e 72 anni
- Seguito da cure primarie con un PCP Penn Medicine partecipante elencato e almeno una visita negli ultimi 2 anni
- Non aggiornato sullo screening del cancro del colon-retto per mantenimento della salute (nessuna colonscopia negli ultimi 10 anni, test delle feci nell'ultimo anno, sigmoidoscopia flessibile negli ultimi 5 anni, MT-sDNA negli ultimi 3 anni).
Criteri di esclusione:
- Storia familiare personale o significativa di CRC, polipi del colon, sindrome da cancro colorettale ereditario non poliposico, sindrome da poliposi adenomatosa familiare, altro cancro gastrointestinale, sanguinamento gastrointestinale, anemia da carenza di ferro o malattia infiammatoria intestinale
- Storia di colectomia totale, demenza o cancro metastatico
- Attualmente in hospice o in cura palliativa
- Pazienti non assicurati o autopagati
- Attualmente programmato per una colonscopia o sigmoidoscopia
- Ordine attivo per il test del DNA delle feci multitarget (MT-sDNA)
- Storia di paraplegia o tetraplegia
- Elevata possibilità di mortalità entro 1 anno secondo l'algoritmo del rischio di mortalità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1A: Cura abituale
I pazienti assegnati al braccio Usual Care riceveranno le attuali cure abituali e non riceveranno assistenza diretta al paziente o interventi basati su visite da questo studio.
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Il paziente non riceverà un contatto diretto che lo spinga a programmare e/o completare lo screening del cancro del colon-retto.
Il medico del paziente non riceverà un avviso che lo spinga a discutere lo screening del cancro del colon-retto con il paziente durante la visita.
Il paziente non riceverà un messaggio di testo 3 giorni dopo la visita che gli ricordi di completare lo screening del cancro del colon-retto.
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Sperimentale: Braccio 2A: solo colonscopia e nessuna spinta/testo
Utilizzando l'ordinazione all'ingrosso, i pazienti assegnati a questo braccio riceveranno un ordine per la colonscopia e il contatto diretto (tramite messaggio di testo e il portale elettronico del paziente o una lettera per posta, a seconda dello stato del portale del paziente) che li informa che sono in ritardo per lo screening CRC.
I pazienti randomizzati in questo braccio non riceveranno interventi basati sulle visite.
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Il medico del paziente non riceverà un avviso che lo spinga a discutere lo screening del cancro del colon-retto con il paziente durante la visita.
Il paziente non riceverà un messaggio di testo 3 giorni dopo la visita che gli ricordi di completare lo screening del cancro del colon-retto.
Il paziente riceverà un contatto diretto, incluso un ordine per programmare e completare la colonscopia.
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Sperimentale: Braccio 2B: Solo colonscopia e Nudge/testo basato sulla visita
Utilizzando l'ordinazione all'ingrosso, i pazienti assegnati a questo braccio riceveranno un ordine per la colonscopia e il contatto diretto (tramite messaggio di testo e il portale elettronico del paziente o una lettera per posta, a seconda dello stato del portale del paziente) che li informa che sono in ritardo per lo screening del CRC.
I pazienti randomizzati in questo braccio che partecipano a una visita con il proprio medico di base (PCP) riceveranno inoltre una spintarella basata sulla visita, diretta dal medico, per discutere lo screening del cancro del colon-retto e un testo di follow-up 3 giorni dopo la visita per incoraggiare il completamento dello screening.
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Il paziente riceverà un contatto diretto, incluso un ordine per programmare e completare la colonscopia.
Il medico del paziente riceverà un avviso che lo spinge a discutere lo screening del cancro del colon-retto con il paziente durante la visita.
Il paziente riceverà anche un messaggio di testo 3 giorni dopo la visita che ricorda loro di completare lo screening del cancro del colon-retto.
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Sperimentale: Braccio 3A: scelta sequenziale e nessuna spinta/testo
Utilizzando l'ordinazione all'ingrosso, i pazienti assegnati a questo braccio riceveranno un ordine per la colonscopia e il contatto diretto (tramite messaggio di testo e il portale elettronico del paziente o una lettera per posta, a seconda dello stato del portale del paziente) che li informa che sono in ritardo per lo screening CRC.
Se non completato, i pazienti riceveranno un ordine e un test immunochimico fecale (FIT) spedito con un promemoria per completare lo screening CRC.
I pazienti randomizzati in questo braccio non riceveranno interventi basati sulle visite.
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Il medico del paziente non riceverà un avviso che lo spinga a discutere lo screening del cancro del colon-retto con il paziente durante la visita.
Il paziente non riceverà un messaggio di testo 3 giorni dopo la visita che gli ricordi di completare lo screening del cancro del colon-retto.
Il paziente riceverà un contatto diretto che include un ordine per programmare e completare la colonscopia, quindi un test immunochimico fecale (FIT) a casa se la colonscopia non è stata completata.
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Sperimentale: Braccio 3B: scelta sequenziale e spinta/testo basati sulla visita
Utilizzando l'ordinazione all'ingrosso, i pazienti assegnati a questo braccio riceveranno un ordine per la colonscopia e il contatto diretto (tramite messaggio di testo e il portale elettronico del paziente o una lettera per posta, a seconda dello stato del portale del paziente) che li informa che sono in ritardo per lo screening del CRC.
Se non completato, i pazienti riceveranno un ordine e un test immunochimico fecale (FIT) spedito con un promemoria per completare lo screening CRC.
I pazienti randomizzati in questo braccio che partecipano a una visita con il proprio medico di base (PCP) riceveranno inoltre una spintarella basata sulla visita, diretta dal medico, per discutere lo screening del cancro del colon-retto e un testo di follow-up 3 giorni dopo la visita per incoraggiare il completamento dello screening.
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Il medico del paziente riceverà un avviso che lo spinge a discutere lo screening del cancro del colon-retto con il paziente durante la visita.
Il paziente riceverà anche un messaggio di testo 3 giorni dopo la visita che ricorda loro di completare lo screening del cancro del colon-retto.
Il paziente riceverà un contatto diretto che include un ordine per programmare e completare la colonscopia, quindi un test immunochimico fecale (FIT) a casa se la colonscopia non è stata completata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento dello screening CRC a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
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Completamento dello screening CRC a 3 anni, che potrebbe essere soddisfatto da uno qualsiasi dei seguenti: completamento della colonscopia in qualsiasi momento, FIT negativo completato 2 volte o FIT positivo seguito da colonscopia diagnostica entro 1 anno.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di screening CRC
Lasso di tempo: 3 anni
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Completamento dello screening CRC a 3 anni con qualsiasi modalità
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3 anni
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Scelta della prova
Lasso di tempo: 3 anni
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La percentuale di pazienti che completano lo screening CRC per tipo di screening
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
21 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
21 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 14022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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