Verhaltensökonomische Ansätze für die bevölkerungsbasierte Darmkrebsvorsorge
4. September 2025 aktualisiert von: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dies ist eine 3-jährige pragmatische, randomisierte klinische Studie bei Patienten mit durchschnittlichem Risiko in verschiedenen Hausarztpraxen, bei denen ein kolorektales (CRC) Screening überfällig ist.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirkung eines zentralisierten Programms zu bewerten, das eine direkte Kontaktaufnahme mit Patienten und besuchsbasierte, von Klinikern geleitete Anstupser umfasst, die durch die elektronische Patientenakte (EHR) mit anschließender Textnachricht auf die Aufnahme des CRC-Screenings erleichtert werden.
Das primäre Ergebnis ist der Abschluss des CRC-Screenings nach 3 Jahren.
Durch Umfragen und qualitative Interviews werden wir Patienten- und Klinikfaktoren untersuchen, die sich auf die Erfahrung und Wirksamkeit der Intervention auswirken.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Trotz wirksamer Strategien zur Vorbeugung, Früherkennung und Behandlung bleibt Darmkrebs (CRC) die zweithäufigste Krebstodesursache in den Vereinigten Staaten (USA).
Obwohl auf politischer Ebene und auf Systemebene erhebliche Anstrengungen unternommen wurden, um die Screening-Raten für CRC zu erhöhen, bleibt die Aufnahme deutlich hinter den nationalen Zielen von 80 % Teilnahme zurück.
Noch weiter zurück liegen Angehörige rassischer und ethnischer Minderheiten.
Ansätze zur Steigerung des bevölkerungsbezogenen Screenings können berücksichtigen [1], wie das Screening gefördert wird, indem auf die Kliniker abzielt, die das Verfahren normalerweise anordnen oder empfehlen, oder auf den Patienten, der es abschließt; und [2] die Art des angebotenen Screenings (z. B. Darmspiegelung oder fäkaler immunchemischer Test [FIT]).
Dieses Projekt testet gleichzeitig Interventionen entlang dieser beiden Dimensionen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 50-72
- Gefolgt von der Grundversorgung mit einem teilnehmenden, von Penn Medicine gelisteten PCP und mindestens einem Besuch in den letzten 2 Jahren
- Nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge gemäß Health Maintenance (keine Koloskopie in den letzten 10 Jahren, Stuhluntersuchung im letzten Jahr, flexible Sigmoidoskopie in den letzten 5 Jahren, MT-sDNA in den letzten 3 Jahren).
Ausschlusskriterien:
- Persönliche oder signifikante Familiengeschichte von CRC, Dickdarmpolypen, erblichem nichtpolypösem Darmkrebssyndrom, familiärem adenomatösem Polyposissyndrom, anderem Magen-Darm-Krebs, gastrointestinalen Blutungen, Eisenmangelanämie oder entzündlichen Darmerkrankungen
- Vorgeschichte von totaler Kolektomie, Demenz oder metastasierendem Krebs
- Derzeit im Hospiz oder in Palliativversorgung
- Nicht versicherte oder selbstzahlende Patienten
- Derzeit geplant für eine Koloskopie oder Sigmoidoskopie
- Aktive Bestellung für Multitarget-Stuhl-DNA-Tests (MT-sDNA)
- Geschichte der Paraplegie oder Tetraplegie
- Erhöhtes Sterblichkeitsrisiko innerhalb von 1 Jahr gemäß Sterblichkeitsrisikoalgorithmus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1A: Übliche Pflege
Patienten, die dem Arm mit der üblichen Versorgung zugeordnet sind, erhalten die derzeitige übliche Versorgung und erhalten keine direkte Patientenaufklärung oder besuchsbasierte Interventionen aus dieser Studie.
|
Der Patient erhält keine direkte Kontaktaufnahme, die ihn dazu auffordert, eine Darmkrebsvorsorge zu planen und/oder abzuschließen.
Der Arzt des Patienten erhält keine Benachrichtigung, in der er aufgefordert wird, beim Besuch mit dem Patienten über die Darmkrebsvorsorge zu sprechen.
Der Patient erhält 3 Tage nach dem Besuch keine SMS, die ihn daran erinnert, die Darmkrebsvorsorge abzuschließen.
|
|
Experimental: Arm 2A: Nur Koloskopie und kein Schubs/Text
Bei der Sammelbestellung erhalten Patienten, die diesem Arm zugewiesen sind, einen Auftrag zur Koloskopie und zur direkten Kontaktaufnahme (per SMS und entweder über das elektronische Patientenportal oder per Post, je nach Status des Patientenportals), in dem sie darüber informiert werden, dass sie für das CRC-Screening überfällig sind.
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten keine besuchsbasierten Interventionen.
|
Der Arzt des Patienten erhält keine Benachrichtigung, in der er aufgefordert wird, beim Besuch mit dem Patienten über die Darmkrebsvorsorge zu sprechen.
Der Patient erhält 3 Tage nach dem Besuch keine SMS, die ihn daran erinnert, die Darmkrebsvorsorge abzuschließen.
Der Patient erhält eine direkte Kontaktaufnahme, einschließlich einer Anweisung zur Planung und Durchführung der Koloskopie.
|
|
Experimental: Arm 2B: Nur Koloskopie und besuchsbasierter Nudge/Text
Bei der Sammelbestellung erhalten Patienten, die diesem Arm zugewiesen sind, einen Auftrag zur Koloskopie und zur direkten Kontaktaufnahme (per SMS und entweder über das elektronische Patientenportal oder per Post, je nach Status des Patientenportals), in dem sie darüber informiert werden, dass sie für das CRC-Screening überfällig sind.
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden und an einem Besuch bei ihrem Hausarzt (PCP) teilnehmen, erhalten zusätzlich einen besuchsbasierten, vom Arzt geleiteten Anstoß, um die Darmkrebsvorsorge zu besprechen, und einen Follow-up-Text 3 Tage nach dem Besuch, um den Abschluss des Screenings zu fördern.
|
Der Patient erhält eine direkte Kontaktaufnahme, einschließlich einer Anweisung zur Planung und Durchführung der Koloskopie.
Der Arzt des Patienten erhält eine Benachrichtigung, in der er aufgefordert wird, beim Besuch mit seinem Patienten über die Darmkrebsvorsorge zu sprechen.
Der Patient erhält außerdem 3 Tage nach dem Besuch eine SMS, die ihn daran erinnert, die Darmkrebsvorsorge abzuschließen.
|
|
Experimental: Arm 3A: Sequenzielle Auswahl und kein Nudge/Text
Bei der Sammelbestellung erhalten Patienten, die diesem Arm zugewiesen sind, einen Auftrag zur Koloskopie und zur direkten Kontaktaufnahme (per SMS und entweder über das elektronische Patientenportal oder per Post, je nach Status des Patientenportals), in dem sie darüber informiert werden, dass sie für das CRC-Screening überfällig sind.
Falls nicht abgeschlossen, erhalten die Patienten eine Bestellung und einen per Post zugesandten fäkalen immunchemischen Test (FIT) mit einer Erinnerung, das CRC-Screening abzuschließen.
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten keine besuchsbasierten Interventionen.
|
Der Arzt des Patienten erhält keine Benachrichtigung, in der er aufgefordert wird, beim Besuch mit dem Patienten über die Darmkrebsvorsorge zu sprechen.
Der Patient erhält 3 Tage nach dem Besuch keine SMS, die ihn daran erinnert, die Darmkrebsvorsorge abzuschließen.
Der Patient erhält eine direkte Kontaktaufnahme, einschließlich einer Anweisung zur Planung und Durchführung der Koloskopie und anschließend eines fäkalen immunchemischen Tests (FIT) zu Hause, wenn die Koloskopie nicht abgeschlossen ist.
|
|
Experimental: Arm 3B: Sequenzielle Auswahl und besuchsbasierter Nudge/Text
Bei der Sammelbestellung erhalten Patienten, die diesem Arm zugewiesen sind, einen Auftrag zur Koloskopie und zur direkten Kontaktaufnahme (per SMS und entweder über das elektronische Patientenportal oder per Post, je nach Status des Patientenportals), in dem sie darüber informiert werden, dass sie für das CRC-Screening überfällig sind.
Falls nicht abgeschlossen, erhalten die Patienten eine Bestellung und einen per Post zugesandten fäkalen immunchemischen Test (FIT) mit einer Erinnerung, das CRC-Screening abzuschließen.
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden und an einem Besuch bei ihrem Hausarzt (PCP) teilnehmen, erhalten zusätzlich einen besuchsbasierten, vom Arzt geleiteten Anstoß, um die Darmkrebsvorsorge zu besprechen, und einen Follow-up-Text 3 Tage nach dem Besuch, um den Abschluss des Screenings zu fördern.
|
Der Arzt des Patienten erhält eine Benachrichtigung, in der er aufgefordert wird, beim Besuch mit seinem Patienten über die Darmkrebsvorsorge zu sprechen.
Der Patient erhält außerdem 3 Tage nach dem Besuch eine SMS, die ihn daran erinnert, die Darmkrebsvorsorge abzuschließen.
Der Patient erhält eine direkte Kontaktaufnahme, einschließlich einer Anweisung zur Planung und Durchführung der Koloskopie und anschließend eines fäkalen immunchemischen Tests (FIT) zu Hause, wenn die Koloskopie nicht abgeschlossen ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschluss des CRC-Screenings nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Abschluss des CRC-Screenings nach 3 Jahren, was durch eine der folgenden Bedingungen erfüllt werden könnte: Abschluss der Koloskopie zu jedem Zeitpunkt, negativer FIT zweimal abgeschlossen oder positiver FIT, gefolgt von einer diagnostischen Koloskopie innerhalb von 1 Jahr.
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CRC-Screening-Rate
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Abschluss des CRC-Screenings nach 3 Jahren durch jede Modalität
|
3 Jahre
|
|
Wahl des Tests
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Der Anteil der Patienten, die das CRC-Screening abschließen, nach Screening-Typ
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 14022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .