新生児における無菌透明フィルムドレッシングの使用の影響
2023年1月20日 更新者：Mujde CALIKUSU Incekar、Yuksek Ihtisas Hospital
無菌透明フィルムドレッシングの使用が新生児のカテーテル留置期間とカテーテル関連合併症の発症に及ぼす影響
カテーテルを効果的に固定することで、特定の理由でカテーテルが利用できなくなるリスクや、カテーテル関連の合併症の発生率を減らすことが重要です。
この研究の目的は、カテーテル留置期間とカテーテル関連合併症の発症に対する、新生児の末梢静脈内カテーテル適用に使用される滅菌透明フィルムドレッシングとテープ方法の影響を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
カテーテルを効果的に固定することで、特定の理由でカテーテルが利用できなくなるリスクや、カテーテル関連の合併症の発生率が低下することが報告されています。
静脈カニューレは通常、薄い板、包帯、テープで固定されています。
トルコでは、PIVC 包帯を使用する標準的な方法はありません。
カテーテルが静脈に挿入された後、ガーゼとブラスター、無菌の透明なドレッシング材、またはブラスターのみを使用して、固定部分と介入領域が外部環境と接触するのを防ぎます。
カテーテル固定に使用される透明なドレッシングは、カテーテル挿入部位のより快適な評価に貢献します。
透明フィルムドレッシングの使用は、カテーテル関連合併症の予防と早期発見に有効である可能性が示唆されています。
さらに、手術時間が短いため、人件費が削減され、看護師は他の患者により多くの時間を割くことができると結論付けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Yuksek Ihtisas University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4kg未満（浸潤スケール基準による）
- PICVが初めて挿入されました
除外基準:
- 既存のカテーテル、
- PICV以外のカテーテル（PICC、臍帯カテーテルなど）をお持ちの方、
- 無菌透明フィルム包帯、テープ、消毒液アレルギーの赤ちゃん、カテーテル、
- 免疫不全、およびカテーテルの開口部を妨げる皮膚の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群：無菌透明フィルムドレッシングを塗布した群
ユニットの看護師は、カテーテル関連の合併症 (浸潤、血管外漏出、静脈炎、および閉塞)、研究で使用されるスケール、および滅菌透明フィルム ドレッシングの使用について、診療所の主任看護師によって訓練されました。
実験群では、滅菌透明フィルム ドレッシングを使用してカテーテルを固定し、カテーテルが取り外されるまで 1 時間ごとに監視しました。
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ユニットの看護師は、カテーテル関連の合併症 (浸潤、血管外漏出、静脈炎、および閉塞)、研究で使用されるスケール、および滅菌透明フィルム ドレッシングの使用について、診療所の主任看護師によって訓練されました。
実験群では、滅菌透明フィルム ドレッシングを使用してカテーテルを固定し、カテーテルが取り外されるまで 1 時間ごとに監視しました。
カテーテル部位の評価には、乳児の浸潤スケール、血管外遊出の基準（水疱、組織壊死、潰瘍を伴う発赤）、および静脈炎スケールを使用した。
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介入なし：対照群：テープ（ブラスター）で固定して塗布した群
ユニットの看護師は、カテーテル関連の合併症 (浸潤、血管外漏出、静脈炎、および閉塞)、研究で使用されるスケール、および滅菌透明フィルム ドレッシングの使用について、診療所の主任看護師によって訓練されました。
対照群では、カテーテルは診療所で日常的に使用されるテープ (ブラスター) で固定され、カテーテルが取り外されるまで 1 時間ごとに監視されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児浸潤スケール
時間枠：カテーテル抜去処置中
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Infusion Nurses Association によって公開された尺度は、Tofani らによって改訂されました。
新生児へのスケールの適応は、カリクス・インセカールらによって行われました。
この尺度は、0、1、2、3、4 の 5 段階で構成され、4 kg 未満の赤ちゃんに適用されます。
この研究では、浸潤スケールを使用して、浸潤と血管外遊出を決定しました。
スケール項目に加えて、「水疱、組織壊死、および潰瘍を伴う発赤」の基準も文献に基づいて考慮され、血管外漏出を決定した。
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カテーテル抜去処置中
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静脈炎スケール
時間枠：カテーテル抜去処置中
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インフュージョン・ナース・ソサエティが発行する静脈炎スケールを使用した。
スケールは、0、1、2、3、4 の 5 段階で構成されています。
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カテーテル抜去処置中
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オクルージョン
時間枠：カテーテル抜去処置中
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看護師は乳児のカテーテル部位の閉塞をチェックしました。
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カテーテル抜去処置中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suzan YILDIZ, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 主任研究者：Yağmur GÜL, BSN、Istanbul Florence Nightingale Hospital
- 主任研究者：Ozan UZUNHAN, MD、Istanbul Florence Nightingale Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YIU-M-CI-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。