Vliv použití sterilního obvazu z průhledné fólie u novorozenců
20. ledna 2023 aktualizováno: Mujde CALIKUSU Incekar, Yuksek Ihtisas Hospital
Vliv použití sterilního krytí z průhledné fólie na délku pobytu katetru a rozvoj komplikací souvisejících s katetrem u novorozenců
Je důležité, aby účinná fixace katétru snížila riziko nedostupnosti katétru ze specifických důvodů a výskyt komplikací souvisejících s katétrem.
Cílem této studie bylo zjistit vliv sterilního krytí z průhledné fólie a páskových metod používaných při aplikaci periferního intravenózního katetru u novorozenců na délku pobytu katetru a vznik komplikací souvisejících s katetrem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo hlášeno, že účinná fixace katetru sníží riziko nedostupnosti katetru ze specifických důvodů a výskyt komplikací souvisejících s katetrem.
Intravenózní kanyly se obvykle fixují tenkou deskou, obvazem a páskou.
V Turecku neexistuje standardní způsob použití obvazů PIVC.
Po zavedení katétru do žíly se používá gáza a blaster, sterilní průhledné obvazové materiály, nebo jen blaster, aby se zabránilo kontaktu fixní části a oblasti zásahu s vnějším prostředím.
Transparentní krytí používané pro fixaci katetru přispívá k pohodlnějšímu hodnocení místa vstupu katetru.
Bylo navrženo, že použití průhledného filmového obvazu může být účinné při prevenci a časné detekci komplikací souvisejících s katétrem.
Navíc se dospělo k závěru, že vzhledem ke krátkému trvání procedury to snížilo náklady na pracovní sílu a sestry se mohly více věnovat jiným pacientům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- méně než 4 kg (kvůli kritériím infiltrační stupnice)
- PICV byl vložen poprvé
Kritéria vyloučení:
- stávající katétr,
- kdo má jiný katetr než PICV (PICC, pupeční katetr atd.),
- sterilní obvaz z průhledné fólie, páska, děti s alergií na antiseptický roztok a katetr,
- s imunodeficiencí a s kožními problémy, které brání otevření katétru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: Skupina aplikovala sterilní obvaz z průhledné fólie
Sestry na jednotce byly proškoleny vrchní sestrou kliniky o komplikacích souvisejících s katétrem (infiltrace, extravazace, flebitida a okluze), škálách používaných ve studii a používání sterilního krytí z průhledné fólie.
V experimentální skupině byl k fixaci katetru použit sterilní obvaz z průhledné fólie a byl sledován každou hodinu, dokud nebyl katetr odstraněn.
|
Sestry na jednotce byly proškoleny vrchní sestrou kliniky o komplikacích souvisejících s katétrem (infiltrace, extravazace, flebitida a okluze), škálách používaných ve studii a používání sterilního krytí z průhledné fólie.
V experimentální skupině byl k fixaci katetru použit sterilní obvaz z průhledné fólie a byl sledován každou hodinu, dokud nebyl katetr odstraněn.
K hodnocení místa katétru byla použita škála infiltrace pro kojence, kritéria extravazace (zarudnutí doprovázené vezikulou, nekrózou tkáně a vředem) a škála flebitis.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Skupina aplikovaná fixovaná páskou (blaster)
Sestry na jednotce byly proškoleny vrchní sestrou kliniky o komplikacích souvisejících s katétrem (infiltrace, extravazace, flebitida a okluze), škálách používaných ve studii a používání sterilního krytí z průhledné fólie.
V kontrolní skupině byl katetr fixován páskou (blaster), běžně používaným na klinice, a byl sledován každou hodinu, dokud nebyl katetr odstraněn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infiltrační stupnice pro kojence
Časové okno: během postupu odstraňování katétru
|
Stupnice publikovaná Asociací infuzních sester byla revidována Tofani et al.
Přizpůsobení stupnice novorozencům provedli Calikusu Incekar et al.
Stupnice se skládá z 5 stupňů: 0, 1, 2, 3, 4 a platí pro děti do 4 kg.
V této studii byla k určení infiltrace a extravazace použita škála infiltrace.
Kromě položek škály byla pro stanovení extravazace na základě literatury zvažována také kritéria „Zarudnutí doprovázené vezikulou, tkáňovou nekrózou a vředem“.
|
během postupu odstraňování katétru
|
|
Škála flebitidy
Časové okno: během postupu odstraňování katétru
|
Byla použita stupnice flebitidy publikovaná společností Infusion Nurses Society.
Stupnice se skládá z 5 stupňů: 0, 1, 2, 3, 4.
|
během postupu odstraňování katétru
|
|
Okluze
Časové okno: během postupu odstraňování katétru
|
Sestra zkontrolovala místo katétru kojence kvůli okluzi.
|
během postupu odstraňování katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzan YILDIZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Vrchní vyšetřovatel: Yağmur GÜL, BSN, Istanbul Florence Nightingale Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ozan UZUNHAN, MD, Istanbul Florence Nightingale Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YIU-M-CI-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .