- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05694390
신생아에서 멸균 투명 필름 드레싱 사용의 효과
2023년 1월 20일 업데이트: Mujde CALIKUSU Incekar, Yuksek Ihtisas Hospital
멸균 투명필름 드레싱 사용이 신생아의 카테터 체류 기간 및 카테터 관련 합병증 발생에 미치는 영향
효과적인 카테터 고정은 특정한 이유로 카테터를 사용할 수 없는 위험과 카테터 관련 합병증의 발생률을 줄이는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 카테터 체류 기간과 카테터 관련 합병증 발생에 대한 신생아의 말초 정맥 카테터 적용에 사용되는 멸균 투명 필름 드레싱 및 테이프 방법의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 카테터 고정은 특정 이유로 카테터를 사용할 수 없는 위험과 카테터 관련 합병증 발생률을 줄이는 것으로 보고되었습니다.
정맥 캐뉼라는 일반적으로 얇은 판, 붕대 및 테이프로 고정됩니다.
터키에서는 PIVC 드레싱을 사용하는 표준 방법이 없습니다.
카테터를 정맥에 삽입한 후 거즈와 블래스터, 멸균 투명 드레싱 재료 또는 블래스터를 사용하여 고정 부분과 개입 영역이 외부 환경과 접촉하는 것을 방지합니다.
카테터 고정에 사용되는 투명한 드레싱은 카테터 진입 부위를 보다 편안하게 평가하는 데 기여합니다.
투명 필름 드레싱을 사용하면 카테터 관련 합병증을 예방하고 조기에 발견하는 데 효과적일 수 있다고 제안되었습니다.
또한 짧은 시술시간으로 인해 인건비가 절감되고 간호사들이 다른 환자들에게 더 많은 시간을 할애할 수 있다는 결론을 얻었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Yuksek Ihtisas University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4kg 미만(침투 척도 기준에 따름)
- PICV가 처음으로 삽입되었습니다.
제외 기준:
- 기존 카테터,
- PICV 이외의 카테터(PICC, 제대 카테터 등)를 가지고 있는 자,
- 멸균 투명 필름 드레싱, 테이프, 소독액 및 카테터에 알레르기가 있는 아기,
- 면역 결핍 및 카테터 개방을 방해하는 피부 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: 무균 투명 필름 드레싱을 도포한 군
병동의 간호사는 카테터 관련 합병증(침윤, 유출, 정맥염 및 폐색), 연구에 사용된 척도 및 무균 투명 필름 드레싱 사용에 대해 클리닉의 담당 간호사로부터 교육을 받았습니다.
실험군에서는 무균 투명 필름 드레싱을 사용하여 카테터를 고정하고 카테터를 제거할 때까지 매시간 모니터링하였다.
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병동의 간호사는 카테터 관련 합병증(침윤, 유출, 정맥염 및 폐색), 연구에 사용된 척도 및 무균 투명 필름 드레싱 사용에 대해 클리닉의 담당 간호사로부터 교육을 받았습니다.
실험군에서는 무균 투명 필름 드레싱을 사용하여 카테터를 고정하고 카테터를 제거할 때까지 매시간 모니터링하였다.
영아의 침윤 척도, 일혈의 기준(수포, 조직 괴사, 궤양을 동반한 발적), 정맥염 척도를 사용하여 카테터 부위를 평가하였다.
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간섭 없음: 대조군: 테이프(블라스터)로 고정 적용한 군
병동의 간호사는 카테터 관련 합병증(침윤, 유출, 정맥염 및 폐색), 연구에 사용된 척도 및 무균 투명 필름 드레싱 사용에 대해 클리닉의 담당 간호사로부터 교육을 받았습니다.
대조군에서는 클리닉에서 일상적으로 사용하는 테이프(블라스터)로 카테터를 고정하고 카테터를 제거할 때까지 매시간 모니터링하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아용 침투 척도
기간: 카테터 제거 절차 중
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Infusion Nurses Association에서 발표한 척도는 Tofani 등이 수정했습니다.
신생아에 대한 척도 적응은 Calikusu Incekar et al.
척도는 0, 1, 2, 3, 4의 5단계로 구성되어 있으며 4kg 미만의 아기에게 적용됩니다.
본 연구에서는 침윤과 혈관외 유출을 결정하기 위해 침윤 척도를 사용하였다.
척도 항목 외에도 혈관외 유출을 판단하기 위해 문헌을 바탕으로 "수포, 조직 괴사 및 궤양을 동반한 발적"의 기준도 고려되었습니다.
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카테터 제거 절차 중
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정맥염 척도
기간: 카테터 제거 절차 중
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Infusion Nurses Society에서 발표한 정맥염 척도를 사용했습니다.
척도는 0, 1, 2, 3, 4의 5등급으로 구성됩니다.
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카테터 제거 절차 중
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폐색
기간: 카테터 제거 절차 중
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간호사는 영아의 카테터 부위가 막혔는지 확인했습니다.
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카테터 제거 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzan YILDIZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 수석 연구원: Yağmur GÜL, BSN, Istanbul Florence Nightingale Hospital
- 수석 연구원: Ozan UZUNHAN, MD, Istanbul Florence Nightingale Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YIU-M-CI-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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