Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruk av steril, gjennomsiktig filmbandasje hos nyfødte

20. januar 2023 oppdatert av: Mujde CALIKUSU Incekar, Yuksek Ihtisas Hospital

Effekten av bruk av steril, gjennomsiktig filmbandasje på varigheten av kateteroppholdet og utviklingen av kateterrelaterte komplikasjoner hos nyfødte

Det er viktig at effektiv kateterfiksering vil redusere risikoen for at kateteret ikke er tilgjengelig av spesifikke årsaker og forekomsten av kateterrelaterte komplikasjoner. Målet med denne studien var å bestemme effekten av sterile, transparente filmbandasje- og tapemetoder brukt ved perifer intravenøs kateterpåføring hos nyfødte på varigheten av kateteroppholdet og utviklingen av kateterrelaterte komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er rapportert at effektiv kateterfiksering vil redusere risikoen for at kateteret ikke er tilgjengelig av spesifikke årsaker og forekomsten av kateterrelaterte komplikasjoner. Intravenøse kanyler festes vanligvis med et tynt brett, en bandasje og tape. Det er ingen standard måte å bruke PIVC-bandasjer på i Tyrkia. Etter at kateteret er satt inn i venen, gasbind og en blaster, brukes sterile gjennomsiktige bandasjematerialer, eller bare en blaster, for å forhindre kontakt mellom den faste delen og intervensjonsområdet med det ytre miljøet. Gjennomsiktig bandasje brukt til kateterfiksering bidrar til en mer komfortabel evaluering av kateterinngangsstedet. Det har blitt antydet at bruk av transparent filmbandasje kan være effektiv for å forebygge og tidlig oppdage kateterrelaterte komplikasjoner. Dessuten ble det konkludert med at på grunn av den korte varigheten av prosedyren, reduserte det kostnadene for arbeidskraft, og sykepleiere kunne bruke mer tid på andre pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Yuksek Ihtisas University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mindre enn 4 kg (på grunn av kriteriene for infiltrasjonsskala)
  • PICV ble satt inn for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende kateter,
  • som har et annet kateter enn PICV (PICC, navlekateter, etc.),
  • steril gjennomsiktig filmbandasje, tape, babyer med allergi mot antiseptisk oppløsning og kateter,
  • med immunsvikt, og med hudproblemer som hindrer kateteråpning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Gruppen påførte steril transparent filmbandasje
Sykepleierne i enheten ble opplært av den ansvarlige sykepleieren på klinikken i kateterrelaterte komplikasjoner (infiltrasjon, ekstravasasjon, flebitt og okklusjon), skalaene som ble brukt i studien og bruken av steril transparent filmbandasje. I forsøksgruppen ble en steril transparent filmbandasje brukt for å fikse kateteret og ble overvåket hver time til kateteret ble fjernet.
Sykepleierne i enheten ble opplært av den ansvarlige sykepleieren på klinikken i kateterrelaterte komplikasjoner (infiltrasjon, ekstravasasjon, flebitt og okklusjon), skalaene som ble brukt i studien og bruken av steril transparent filmbandasje. I forsøksgruppen ble en steril transparent filmbandasje brukt for å fikse kateteret og ble overvåket hver time til kateteret ble fjernet. Infiltrasjonsskalaen for spedbarn, kriteriene for ekstravasasjon (rødhet ledsaget av en vesikkel, vevsnekrose og sår), og flebittskalaen ble brukt til å evaluere kateterstedet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Gruppen påført festet med en tape (blaster)
Sykepleierne i enheten ble opplært av den ansvarlige sykepleieren på klinikken i kateterrelaterte komplikasjoner (infiltrasjon, ekstravasasjon, flebitt og okklusjon), skalaene som ble brukt i studien og bruken av steril transparent filmbandasje. I kontrollgruppen ble kateteret festet med tape (blaster), rutinemessig brukt i klinikken, og ble overvåket hver time inntil kateteret ble fjernet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infiltrasjonsskalaen for spedbarn
Tidsramme: under prosedyren for fjerning av kateter
Skalaen utgitt av Infusion Nurses Association ble revidert av Tofani et al. Tilpasningen av skalaen til de nyfødte ble utført av Calikusu Incekar et al. Skalaen består av 5 karakterer: 0, 1, 2, 3, 4 og brukes på babyer under 4 kg. I denne studien ble infiltrasjonsskalaen brukt for å bestemme infiltrasjon og ekstravasasjon. I tillegg til skalaelementene ble kriteriene "Rødhet ledsaget av en vesikkel, vevsnekrose og sår" også vurdert basert på litteraturen for å bestemme ekstravasasjon.
under prosedyren for fjerning av kateter
Flebittskalaen
Tidsramme: under prosedyren for fjerning av kateter
Flebittskalaen publisert av Infusion Nurses Society ble brukt. Skalaen består av 5 karakterer: 0, 1, 2, 3, 4.
under prosedyren for fjerning av kateter
Okklusjon
Tidsramme: under prosedyren for fjerning av kateter
Sykepleieren sjekket spedbarnets katetersted for okklusjon.
under prosedyren for fjerning av kateter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzan YILDIZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hovedetterforsker: Yağmur GÜL, BSN, Istanbul Florence Nightingale Hospital
  • Hovedetterforsker: Ozan UZUNHAN, MD, Istanbul Florence Nightingale Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YIU-M-CI-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere