Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brugen af ​​steril, transparent filmbandage hos nyfødte

20. januar 2023 opdateret af: Mujde CALIKUSU Incekar, Yuksek Ihtisas Hospital

Effekten af ​​brugen af ​​steril, transparent filmforbinding på varigheden af ​​kateterophold og udviklingen af ​​kateterrelaterede komplikationer hos nyfødte

Det er vigtigt, at effektiv kateterfiksering reducerer risikoen for, at kateteret ikke er tilgængeligt af specifikke årsager, og forekomsten af ​​kateterrelaterede komplikationer. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​steril transparent filmbandage- og tapemetoder anvendt ved perifer intravenøs kateterpåføring hos nyfødte på varigheden af ​​kateteropholdet og udviklingen af ​​kateterrelaterede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at effektiv kateterfiksering vil reducere risikoen for, at kateteret ikke er tilgængeligt af specifikke årsager, og forekomsten af ​​kateter-relaterede komplikationer. Intravenøse kanyler fikseres normalt med et tyndt bræt, en bandage og tape. Der er ingen standard måde at bruge PIVC-bandager på i Tyrkiet. Efter at kateteret er indført i venen, gaze og en blaster, bruges sterile gennemsigtige forbindingsmaterialer, eller blot en blaster, for at forhindre kontakt mellem den faste del og indgrebsområdet med det ydre miljø. Gennemsigtig bandage, der bruges til kateterfiksering, bidrager til en mere behagelig evaluering af kateterindgangsstedet. Det er blevet foreslået, at brugen af ​​transparent filmbandage kan være effektiv til at forebygge og tidlig opdagelse af kateter-relaterede komplikationer. Desuden blev det konkluderet, at på grund af den korte varighed af proceduren reducerede det omkostningerne til arbejdskraft, og sygeplejersker kunne bruge mere tid på andre patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Yuksek Ihtisas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindre end 4 kg (på grund af kriterierne for infiltrationsskala)
  • PICV blev indsat for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende kateter,
  • som har et andet kateter end PICV (PICC, navlekateter osv.),
  • steril transparent filmbandage, tape, babyer med allergi over for antiseptisk opløsning og kateter,
  • med immundefekt, og med hudproblemer, der forhindrer kateteråbning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Gruppen påførte steril transparent filmbandage
Sygeplejerskerne i afdelingen blev af klinikkens ansvarlige sygeplejerske uddannet i kateterrelaterede komplikationer (infiltration, ekstravasation, flebitis og okklusion), de skalaer, der blev brugt i undersøgelsen, og brugen af ​​steril transparent filmbandage. I forsøgsgruppen blev en steril transparent filmbandage brugt til at fiksere kateteret og blev overvåget hver time, indtil kateteret var fjernet.
Sygeplejerskerne i afdelingen blev af klinikkens ansvarlige sygeplejerske uddannet i kateterrelaterede komplikationer (infiltration, ekstravasation, flebitis og okklusion), de skalaer, der blev brugt i undersøgelsen, og brugen af ​​steril transparent filmbandage. I forsøgsgruppen blev en steril transparent filmbandage brugt til at fiksere kateteret og blev overvåget hver time, indtil kateteret var fjernet. Infiltrationsskalaen for spædbørn, kriterierne for ekstravasation (rødme ledsaget af en vesikel, vævsnekrose og ulcus) og Phlebitis-skalaen blev brugt til at evaluere kateterstedet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Gruppen påført fastgjort med tape (blaster)
Sygeplejerskerne i afdelingen blev af klinikkens ansvarlige sygeplejerske uddannet i kateterrelaterede komplikationer (infiltration, ekstravasation, flebitis og okklusion), de skalaer, der blev brugt i undersøgelsen, og brugen af ​​steril transparent filmbandage. I kontrolgruppen blev kateteret fikseret med tape (blaster), rutinemæssigt brugt i klinikken, og blev overvåget hver time, indtil kateteret blev fjernet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infiltrationsskalaen for spædbørn
Tidsramme: under proceduren for fjernelse af kateter
Skalaen udgivet af Infusion Nurses Association blev revideret af Tofani et al. Tilpasningen af ​​skalaen til de nyfødte blev udført af Calikusu Incekar et al. Skalaen består af 5 grader: 0, 1, 2, 3, 4 og anvendes til babyer under 4 kg. I denne undersøgelse blev infiltrationsskalaen brugt til at bestemme infiltration og ekstravasation. Ud over skalapunkterne blev kriterierne "rødme ledsaget af en vesikel, vævsnekrose og ulcus" også overvejet baseret på litteraturen for at bestemme ekstravasation.
under proceduren for fjernelse af kateter
Phlebitis-skalaen
Tidsramme: under proceduren for fjernelse af kateter
Der blev brugt flebitisskalaen udgivet af Infusion Nurses Society. Skalaen består af 5 karakterer: 0, 1, 2, 3, 4.
under proceduren for fjernelse af kateter
Okklusion
Tidsramme: under proceduren for fjernelse af kateter
Sygeplejersken tjekkede spædbarnets katetersted for okklusion.
under proceduren for fjernelse af kateter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzan YILDIZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Yağmur GÜL, BSN, Istanbul Florence Nightingale Hospital
  • Ledende efterforsker: Ozan UZUNHAN, MD, Istanbul Florence Nightingale Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YIU-M-CI-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner