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Die Wirkung der Verwendung eines sterilen transparenten Filmverbands bei Neugeborenen

20. Januar 2023 aktualisiert von: Mujde CALIKUSU Incekar, Yuksek Ihtisas Hospital

Die Auswirkung der Verwendung eines sterilen transparenten Folienverbands auf die Dauer des Katheteraufenthalts und die Entwicklung katheterbedingter Komplikationen bei Neugeborenen

Es ist wichtig, dass eine effektive Katheterfixierung das Risiko einer Nichtverfügbarkeit des Katheters aus bestimmten Gründen und das Auftreten von katheterbedingten Komplikationen verringert. Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss von sterilen transparenten Folienverbänden und Tape-Methoden bei der peripheren intravenösen Katheteranlage bei Neugeborenen auf die Dauer des Katheteraufenthalts und die Entwicklung von katheterassoziierten Komplikationen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass eine wirksame Katheterfixierung das Risiko einer Nichtverfügbarkeit des Katheters aus bestimmten Gründen und das Auftreten von katheterbedingten Komplikationen verringert. Infusionskanülen werden normalerweise mit einem dünnen Brett, einem Verband und Klebeband fixiert. In der Türkei gibt es keine Standardmethode zur Verwendung von PIVC-Verbänden. Nachdem der Katheter in die Vene eingeführt wurde, werden Gaze und ein Blaster, sterile transparente Verbandsmaterialien oder nur ein Blaster verwendet, um den Kontakt des festen Teils und des Interventionsbereichs mit der äußeren Umgebung zu verhindern. Transparente Verbände zur Katheterfixierung tragen zu einer komfortableren Beurteilung der Kathetereintrittsstelle bei. Es wurde vermutet, dass die Verwendung eines transparenten Folienverbandes bei der Prävention und Früherkennung von katheterbedingten Komplikationen wirksam sein kann. Darüber hinaus wurde der Schluss gezogen, dass aufgrund der kurzen Dauer des Verfahrens die Personalkosten gesenkt wurden und das Pflegepersonal mehr Zeit für andere Patienten aufwenden konnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Yuksek Ihtisas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weniger als 4 kg (aufgrund der Kriterien der Infiltrationsskala)
  • PICV wurde zum ersten Mal eingesetzt

Ausschlusskriterien:

  • bestehender Katheter,
  • wer einen anderen Katheter als PICV hat (PICC, Nabelschnurkatheter usw.),
  • steriler transparenter Folienverband, Klebeband, Babys mit Allergien gegen antiseptische Lösung und Katheter,
  • mit Immunschwäche und mit Hautproblemen, die das Öffnen des Katheters verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe: Die Gruppe legte einen sterilen transparenten Folienverband an
Die Krankenschwestern auf der Station wurden von der leitenden Krankenschwester der Klinik in katheterbedingten Komplikationen (Infiltration, Extravasation, Phlebitis und Okklusion), den in der Studie verwendeten Waagen und der Verwendung von sterilen transparenten Folienverbänden geschult. In der experimentellen Gruppe wurde ein steriler transparenter Folienverband verwendet, um den Katheter zu fixieren, und wurde stündlich überwacht, bis der Katheter entfernt wurde.
Sonstiges: Verwendung eines sterilen transparenten Folienverbandes
Die Krankenschwestern auf der Station wurden von der leitenden Krankenschwester der Klinik in katheterbedingten Komplikationen (Infiltration, Extravasation, Phlebitis und Okklusion), den in der Studie verwendeten Waagen und der Verwendung von sterilen transparenten Folienverbänden geschult. In der experimentellen Gruppe wurde ein steriler transparenter Folienverband verwendet, um den Katheter zu fixieren, und wurde stündlich überwacht, bis der Katheter entfernt wurde. Die Infiltrationsskala für Säuglinge, die Kriterien der Extravasation (Rötung begleitet von einem Bläschen, Gewebenekrose und Geschwür) und die Phlebitis-Skala wurden verwendet, um die Katheterstelle zu bewerten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Die mit Klebeband (Blaster) fixierte Gruppe
Die Krankenschwestern auf der Station wurden von der leitenden Krankenschwester der Klinik in katheterbedingten Komplikationen (Infiltration, Extravasation, Phlebitis und Okklusion), den in der Studie verwendeten Waagen und der Verwendung von sterilen transparenten Folienverbänden geschult. In der Kontrollgruppe wurde der Katheter mit einem Pflaster (Blaster) fixiert, das routinemäßig in der Klinik verwendet wird, und stündlich überwacht, bis der Katheter entfernt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Infiltrationsskala für Säuglinge
Zeitfenster: während der Katheterentfernung
Die von der Infusion Nurses Association veröffentlichte Skala wurde von Tofani et al. Die Anpassung der Skala an die Neugeborenen wurde von Calikusu Incekar et al. Die Skala besteht aus 5 Stufen: 0, 1, 2, 3, 4 und gilt für Babys unter 4 kg. In dieser Studie wurde die Infiltrationsskala verwendet, um Infiltration und Extravasation zu bestimmen. Zusätzlich zu den Skalenpunkten wurden auch die Kriterien „Rötung begleitet von einem Bläschen, Gewebenekrose und Geschwür“ basierend auf der Literatur berücksichtigt, um eine Extravasation zu bestimmen.
während der Katheterentfernung
Die Phlebitis-Skala
Zeitfenster: während der Katheterentfernung
Es wurde die von der Infusion Nurses Society veröffentlichte Phlebitis-Skala verwendet. Die Skala besteht aus 5 Noten: 0, 1, 2, 3, 4.
während der Katheterentfernung
Okklusion
Zeitfenster: während der Katheterentfernung
Die Krankenschwester überprüfte die Katheterstelle des Säuglings auf Okklusion.
während der Katheterentfernung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuksek Ihtisas Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzan YILDIZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hauptermittler: Yağmur GÜL, BSN, Istanbul Florence Nightingale Hospital
  • Hauptermittler: Ozan UZUNHAN, MD, Istanbul Florence Nightingale Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YIU-M-CI-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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