Влияние использования стерильной прозрачной пленочной повязки на новорожденных
20 января 2023 г. обновлено: Mujde CALIKUSU Incekar, Yuksek Ihtisas Hospital
Влияние использования стерильной прозрачной пленочной повязки на продолжительность пребывания катетера и развитие катетерных осложнений у новорожденных
Важно, чтобы эффективная фиксация катетера уменьшала риск недоступности катетера по определенным причинам и частоту осложнений, связанных с катетером.
Целью данного исследования было определить влияние стерильных прозрачных пленочных повязок и тейп-методов, используемых при установке периферических внутривенных катетеров у новорожденных, на продолжительность пребывания катетера и развитие катетер-ассоциированных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что эффективная фиксация катетера снизит риск недоступности катетера по определенным причинам и частоту осложнений, связанных с катетером.
Внутривенные канюли обычно фиксируют тонкой пластинкой, бинтом и лейкопластырем.
В Турции не существует стандартного способа использования повязок PIVC.
После введения катетера в вену используют марлю и бластер, стерильные прозрачные перевязочные материалы или просто бластер для предотвращения контакта фиксируемой части и области вмешательства с внешней средой.
Прозрачная повязка, используемая для фиксации катетера, способствует более комфортной оценке места входа катетера.
Было высказано предположение, что использование прозрачной пленочной повязки может быть эффективным средством предотвращения и раннего выявления осложнений, связанных с катетером.
Более того, был сделан вывод, что из-за малой продолжительности процедуры она снижает затраты рабочей силы, а медсестры могут уделять больше времени другим пациентам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- менее 4 кг (из-за критериев шкалы инфильтрации)
- PICV был введен впервые
Критерий исключения:
- существующий катетер,
- у кого есть катетер, отличный от PICV (PICC, пупочный катетер и т. д.),
- стерильная повязка из прозрачной пленки, пластырь, дети с аллергией на антисептический раствор и катетер,
- при иммунодефиците, а также при проблемах с кожей, препятствующих открытию катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: группа накладывала стерильную прозрачную пленочную повязку.
Медсестры отделения были обучены дежурной медсестрой клиники осложнениям, связанным с катетером (инфильтрация, экстравазация, флебит и окклюзия), шкалам, используемым в исследовании, и использованию стерильной прозрачной пленочной повязки.
В экспериментальной группе для фиксации катетера использовали стерильную прозрачную пленочную повязку и вели ежечасное наблюдение до момента удаления катетера.
|
Медсестры отделения были обучены дежурной медсестрой клиники осложнениям, связанным с катетером (инфильтрация, экстравазация, флебит и окклюзия), шкалам, используемым в исследовании, и использованию стерильной прозрачной пленочной повязки.
В экспериментальной группе для фиксации катетера использовали стерильную прозрачную пленочную повязку и вели ежечасное наблюдение до момента удаления катетера.
Для оценки места установки катетера использовали шкалу инфильтрации для младенцев, критерии экстравазации (покраснение, сопровождающееся везикулами, некрозом тканей и язвой) и шкалу флебита.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: Группа, применявшая фиксированную ленту (бластер)
Медсестры отделения были обучены дежурной медсестрой клиники осложнениям, связанным с катетером (инфильтрация, экстравазация, флебит и окклюзия), шкалам, используемым в исследовании, и использованию стерильной прозрачной пленочной повязки.
В контрольной группе катетер фиксировали пластырем (бластером), рутинно используемым в клинике, и ежечасно наблюдали до удаления катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инфильтрации для младенцев
Временное ограничение: во время процедуры удаления катетера
|
Шкала, опубликованная Ассоциацией инфузионных медсестер, была пересмотрена Tofani et al.
Адаптацию шкалы к новорожденным выполнили Calikusu Incekar et al.
Шкала состоит из 5 градаций: 0, 1, 2, 3, 4 и применяется для детей до 4 кг.
В этом исследовании шкала инфильтрации использовалась для определения инфильтрации и экстравазации.
В дополнение к пунктам шкалы для определения экстравазации также учитывались критерии «Покраснение, сопровождающееся везикулами, некрозом тканей и язвой» на основании литературных данных.
|
во время процедуры удаления катетера
|
|
Шкала флебита
Временное ограничение: во время процедуры удаления катетера
|
Была использована шкала флебита, опубликованная Обществом медицинских сестер инфузии.
Шкала состоит из 5 оценок: 0, 1, 2, 3, 4.
|
во время процедуры удаления катетера
|
|
Окклюзия
Временное ограничение: во время процедуры удаления катетера
|
Медсестра проверила место введения катетера младенца на предмет окклюзии.
|
во время процедуры удаления катетера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzan YILDIZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Главный следователь: Yağmur GÜL, BSN, Istanbul Florence Nightingale Hospital
- Главный следователь: Ozan UZUNHAN, MD, Istanbul Florence Nightingale Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YIU-M-CI-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .