O Efeito do Uso de Curativo Estéril com Filme Transparente em Recém-Nascidos
20 de janeiro de 2023 atualizado por: Mujde CALIKUSU Incekar, Yuksek Ihtisas Hospital
O efeito do uso de curativo de filme transparente estéril na duração da permanência do cateter e no desenvolvimento de complicações relacionadas ao cateter em recém-nascidos
É importante que a fixação eficaz do cateter reduza o risco de indisponibilidade do cateter por motivos específicos e a incidência de complicações relacionadas ao cateter.
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do curativo de filme transparente estéril e métodos de fita usados na aplicação de cateter intravenoso periférico em recém-nascidos sobre a duração da permanência do cateter e o desenvolvimento de complicações relacionadas ao cateter.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que a fixação eficaz do cateter reduzirá o risco de indisponibilidade do cateter por motivos específicos e a incidência de complicações relacionadas ao cateter.
As cânulas intravenosas geralmente são fixadas com uma placa fina, um curativo e fita adesiva.
Não existe uma maneira padrão de usar curativos PIVC na Turquia.
Após a inserção do cateter na veia, são utilizados gaze e blaster, curativos transparentes estéreis ou apenas um blaster, para evitar o contato da parte fixa e da área de intervenção com o meio externo.
O curativo transparente utilizado para fixação do cateter contribui para uma avaliação mais confortável do local de entrada do cateter.
Tem sido sugerido que o uso de curativo de filme transparente pode ser eficaz na prevenção e detecção precoce de complicações relacionadas ao cateter.
Além disso, concluiu-se que devido à curta duração do procedimento, reduzia o custo da mão de obra, podendo o enfermeiro dedicar mais tempo a outros pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- menos de 4 kg (devido aos critérios da escala de infiltração)
- PICV foi inserido pela primeira vez
Critério de exclusão:
- cateter existente,
- que possui outro cateter que não o PICV (PICC, cateter umbilical, etc.),
- curativo de filme transparente estéril, fita adesiva, bebês com alergia a solução antisséptica e cateter,
- com imunodeficiência e com problemas de pele que impedem a abertura do cateter
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental: O grupo aplicou curativo de filme transparente estéril
As enfermeiras da unidade foram treinadas pela enfermeira responsável pela clínica sobre as complicações relacionadas ao cateter (infiltração, extravasamento, flebite e oclusão), as escalas utilizadas no estudo e o uso de curativo de filme transparente estéril.
No grupo experimental, um curativo de filme transparente estéril foi usado para fixar o cateter e foi monitorado a cada hora até que o cateter fosse removido.
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As enfermeiras da unidade foram treinadas pela enfermeira responsável pela clínica sobre as complicações relacionadas ao cateter (infiltração, extravasamento, flebite e oclusão), as escalas utilizadas no estudo e o uso de curativo de filme transparente estéril.
No grupo experimental, um curativo de filme transparente estéril foi usado para fixar o cateter e foi monitorado a cada hora até que o cateter fosse removido.
A escala de infiltração para lactentes, os critérios de extravasamento (vermelhidão acompanhada de vesícula, necrose tecidual e úlcera) e a escala de flebite foram usados para avaliar o local do cateter.
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Sem intervenção: Grupo controle: O grupo aplicado fixado com uma fita (blaster)
As enfermeiras da unidade foram treinadas pela enfermeira responsável pela clínica sobre as complicações relacionadas ao cateter (infiltração, extravasamento, flebite e oclusão), as escalas utilizadas no estudo e o uso de curativo de filme transparente estéril.
No grupo controle, o cateter foi fixado com esparadrapo (blaster), de uso rotineiro no ambulatório, e monitorado de hora em hora até a retirada do cateter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de infiltração para bebês
Prazo: durante o procedimento de remoção do cateter
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A escala publicada pela Infusion Nurses Association foi revisada por Tofani et al.
A adaptação da escala para recém-nascidos foi realizada por Calikusu Incekar et al.
A escala é composta por 5 graus: 0, 1, 2, 3, 4 e é aplicada a bebés com menos de 4 kg.
Neste estudo, a escala de infiltração foi usada para determinar infiltração e extravasamento.
Além dos itens da escala, também foram considerados os critérios "Vermelhidão acompanhada de vesícula, necrose tecidual e úlcera" com base na literatura para determinar extravasamento.
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durante o procedimento de remoção do cateter
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A escala de flebite
Prazo: durante o procedimento de remoção do cateter
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Foi utilizada a escala de flebite publicada pela Infusion Nurses Society.
A escala consiste em 5 notas: 0, 1, 2, 3, 4.
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durante o procedimento de remoção do cateter
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Oclusão
Prazo: durante o procedimento de remoção do cateter
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A enfermeira verificou o local do cateter do bebê para oclusão.
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durante o procedimento de remoção do cateter
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzan YILDIZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Yağmur GÜL, BSN, Istanbul Florence Nightingale Hospital
- Investigador principal: Ozan UZUNHAN, MD, Istanbul Florence Nightingale Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YIU-M-CI-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .