Wpływ stosowania sterylnych przezroczystych opatrunków foliowych u noworodków
20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mujde CALIKUSU Incekar, Yuksek Ihtisas Hospital
Wpływ stosowania sterylnych przezroczystych opatrunków foliowych na czas pobytu cewnika i rozwój powikłań cewnikowych u noworodków
Ważne jest, aby skuteczne mocowanie cewnika zmniejszało ryzyko niedostępności cewnika z określonych przyczyn oraz częstość występowania powikłań związanych z cewnikiem.
Celem pracy było określenie wpływu sterylnych przezroczystych opatrunków foliowych i metod przyklejania stosowanych przy zakładaniu obwodowego cewnika dożylnego u noworodków na czas przebywania w cewniku i rozwój powikłań związanych z cewnikiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją doniesienia, że skuteczne mocowanie cewnika zmniejsza ryzyko niedostępności cewnika z określonych przyczyn oraz częstość występowania powikłań związanych z cewnikiem.
Kaniule dożylne są zwykle mocowane cienką płytką, bandażem i taśmą.
W Turcji nie ma standardowego sposobu stosowania opatrunków PIVC.
Po wprowadzeniu cewnika do żyły stosuje się gazę i blaster, sterylne przezroczyste materiały opatrunkowe lub sam blaster, aby zapobiec kontaktowi części stałej i obszaru interwencji ze środowiskiem zewnętrznym.
Przezroczysty opatrunek służący do mocowania cewnika przyczynia się do wygodniejszej oceny miejsca wprowadzenia cewnika.
Sugeruje się, że stosowanie przezroczystych opatrunków foliowych może być skuteczne w zapobieganiu i wczesnym wykrywaniu powikłań związanych z cewnikiem.
Ponadto stwierdzono, że ze względu na krótki czas trwania zabiegu obniżył się koszt siły roboczej, a pielęgniarki mogły poświęcić więcej czasu innym pacjentom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mniej niż 4 kg (ze względu na kryteria skali infiltracji)
- PICV został wstawiony po raz pierwszy
Kryteria wyłączenia:
- istniejący cewnik,
- który ma cewnik inny niż PICV (PICC, cewnik pępowinowy itp.),
- sterylny przezroczysty opatrunek foliowy, taśma, niemowlęta z alergią na płyn antyseptyczny i cewnik,
- z niedoborem odporności i problemami skórnymi, które uniemożliwiają otwarcie cewnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Grupa stosowała sterylny przezroczysty opatrunek foliowy
Pielęgniarki w oddziale zostały przeszkolone przez pielęgniarkę oddziałową kliniki w zakresie powikłań związanych z cewnikiem (infiltracja, wynaczynienie, zapalenie żył i okluzja), łusek stosowanych w badaniu oraz stosowania sterylnych przezroczystych opatrunków foliowych.
W grupie eksperymentalnej stosowano sterylny przezroczysty opatrunek foliowy do mocowania cewnika i monitorowano co godzinę, aż do usunięcia cewnika.
|
Pielęgniarki w oddziale zostały przeszkolone przez pielęgniarkę oddziałową kliniki w zakresie powikłań związanych z cewnikiem (infiltracja, wynaczynienie, zapalenie żył i okluzja), łusek stosowanych w badaniu oraz stosowania sterylnych przezroczystych opatrunków foliowych.
W grupie eksperymentalnej stosowano sterylny przezroczysty opatrunek foliowy do mocowania cewnika i monitorowano co godzinę, aż do usunięcia cewnika.
Do oceny miejsca wprowadzenia cewnika wykorzystano skalę nacieku dla niemowląt, kryteria wynaczynienia (zaczerwienienie z towarzyszącym pęcherzykiem, martwicą tkanek i owrzodzeniem) oraz skalę zapalenia żył.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Grupa aplikowana utrwalona taśmą (blasterem)
Pielęgniarki w oddziale zostały przeszkolone przez pielęgniarkę oddziałową kliniki w zakresie powikłań związanych z cewnikiem (infiltracja, wynaczynienie, zapalenie żył i okluzja), łusek stosowanych w badaniu oraz stosowania sterylnych przezroczystych opatrunków foliowych.
W grupie kontrolnej cewnik mocowano taśmą (blasterem), rutynowo stosowaną w klinice i monitorowano co godzinę do momentu usunięcia cewnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala infiltracji dla niemowląt
Ramy czasowe: podczas zabiegu usunięcia cewnika
|
Skala opublikowana przez Infusion Nurses Association została poprawiona przez Tofani i in.
Adaptację skali do noworodków przeprowadzili Calikusu Incekar i in.
Skala składa się z 5 stopni: 0, 1, 2, 3, 4 i jest stosowana u dzieci poniżej 4 kg.
W tym badaniu do określenia nacieku i wynaczynienia zastosowano skalę nacieku.
Oprócz pozycji na skali, w celu określenia wynaczynienia uwzględniono również kryteria „Zaczerwienienia z towarzyszącym pęcherzykiem, martwicą tkanki i owrzodzeniem” w oparciu o literaturę.
|
podczas zabiegu usunięcia cewnika
|
|
Skala zapalenia żył
Ramy czasowe: podczas zabiegu usunięcia cewnika
|
Zastosowano skalę zapalenia żył opublikowaną przez Infusion Nurses Society.
Skala składa się z 5 stopni: 0, 1, 2, 3, 4.
|
podczas zabiegu usunięcia cewnika
|
|
Okluzja
Ramy czasowe: podczas zabiegu usunięcia cewnika
|
Pielęgniarka sprawdziła miejsce cewnika niemowlęcia pod kątem okluzji.
|
podczas zabiegu usunięcia cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suzan YILDIZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Główny śledczy: Yağmur GÜL, BSN, Istanbul Florence Nightingale Hospital
- Główny śledczy: Ozan UZUNHAN, MD, Istanbul Florence Nightingale Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YIU-M-CI-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .