- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05694390
Steriilin läpinäkyvän kalvosidoksen käytön vaikutus vastasyntyneillä
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mujde CALIKUSU Incekar, Yuksek Ihtisas Hospital
Steriilin läpinäkyvän kalvosidoksen käytön vaikutus katetrin oleskelun kestoon ja katetriin liittyvien komplikaatioiden kehittymiseen vastasyntyneillä
On tärkeää, että tehokas katetrin kiinnitys vähentää riskiä, että katetri ei ole käytettävissä tietyistä syistä, ja katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää vastasyntyneiden perifeerisessä suonensisäisessä katetrissa käytettävien steriilien läpinäkyvien kalvosidosten ja teippimenetelmien vaikutus katetrin oleskelun kestoon ja katetriin liittyvien komplikaatioiden kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että tehokas katetrin kiinnitys vähentää riskiä, että katetri ei ole käytettävissä tietyistä syistä, ja katetriin liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Laskimonsisäiset kanyylit kiinnitetään yleensä ohuella levyllä, siteellä ja teipillä.
Turkissa ei ole tavanomaista tapaa käyttää PIVC-sidoksia.
Sen jälkeen, kun katetri on asetettu laskimoon, sideharsoa ja blasteria, käytetään steriilejä läpinäkyviä sidosmateriaaleja tai vain blasteria estämään kiinteän osan ja toimenpidealueen kosketus ulkoiseen ympäristöön.
Katetrin kiinnitykseen käytetty läpinäkyvä sidos helpottaa katetrin sisääntulokohdan arviointia.
On ehdotettu, että läpinäkyvän kalvosidoksen käyttö voi olla tehokas katetriin liittyvien komplikaatioiden ehkäisyssä ja varhaisessa havaitsemisessa.
Lisäksi todettiin, että toimenpiteen lyhyen keston vuoksi se alensi työvoimakustannuksia ja sairaanhoitajat pystyivät omistamaan enemmän aikaa muille potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 4 kg (tunkeutumismittakaavan kriteerien vuoksi)
- PICV lisättiin ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva katetri,
- jolla on muu katetri kuin PICV (PICC, napakatetri jne.),
- steriili läpinäkyvä kalvosidos, teippi, vauvoille, jotka ovat allergisia antiseptiselle liuokselle ja katetrille,
- immuunipuutos ja iho-ongelmat, jotka estävät katetrin avaamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä: Ryhmä levitti steriiliä läpinäkyvää kalvosidosta
Klinikan varaushoitaja koulutti yksikön sairaanhoitajat katetriin liittyvistä komplikaatioista (infiltraatio, ekstravasaatio, flebiitti ja okkluusio), tutkimuksessa käytetyistä vaaoista sekä steriilin läpinäkyvän kalvosidoksen käytöstä.
Koeryhmässä käytettiin steriiliä läpinäkyvää kalvosidosta katetrin kiinnittämiseen ja sitä seurattiin tunnin välein, kunnes katetri poistettiin.
|
Klinikan varaushoitaja koulutti yksikön sairaanhoitajat katetriin liittyvistä komplikaatioista (infiltraatio, ekstravasaatio, flebiitti ja okkluusio), tutkimuksessa käytetyistä vaaoista sekä steriilin läpinäkyvän kalvosidoksen käytöstä.
Koeryhmässä käytettiin steriiliä läpinäkyvää kalvosidosta katetrin kiinnittämiseen ja sitä seurattiin tunnin välein, kunnes katetri poistettiin.
Katetrikohdan arvioimiseen käytettiin imeväisten infiltraatioasteikkoa, ekstravasaation kriteerejä (punoitus, johon liittyy rakkula, kudosnekroosi ja haavauma) ja Phlebitis Scale -asteikkoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: ryhmä kiinnitetty teipillä (blaster)
Klinikan varaushoitaja koulutti yksikön sairaanhoitajat katetriin liittyvistä komplikaatioista (infiltraatio, ekstravasaatio, flebiitti ja okkluusio), tutkimuksessa käytetyistä vaaoista sekä steriilin läpinäkyvän kalvosidoksen käytöstä.
Kontrolliryhmässä katetri kiinnitettiin teipillä (blaster), jota käytettiin rutiininomaisesti klinikalla, ja sitä seurattiin tunnin välein, kunnes katetri poistettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeväisille tarkoitettu imeytysasteikko
Aikaikkuna: katetrin poistotoimenpiteen aikana
|
Infuusiohoitajayhdistyksen julkaisema asteikko tarkistettiin Tofani et al.
Vaa'an mukauttamisen vastasyntyneille suorittivat Calikusu Incekar et al.
Asteikko koostuu viidestä asteikosta: 0, 1, 2, 3, 4 ja se on tarkoitettu alle 4 kg painaville vauvoille.
Tässä tutkimuksessa infiltraatioasteikkoa käytettiin infiltraation ja ekstravasaation määrittämiseen.
Asteikkokohteiden lisäksi ekstravasaation määrittämiseksi tarkasteltiin kirjallisuuden perusteella myös kriteerejä "Punotus, johon liittyy rakkula, kudosnekroosi ja haavauma".
|
katetrin poistotoimenpiteen aikana
|
|
Flebiittiasteikko
Aikaikkuna: katetrin poistotoimenpiteen aikana
|
Käytettiin Infusion Nurses Societyn julkaisemaa flebiittiasteikkoa.
Asteikko koostuu viidestä arvosanasta: 0, 1, 2, 3, 4.
|
katetrin poistotoimenpiteen aikana
|
|
Okkluusio
Aikaikkuna: katetrin poistotoimenpiteen aikana
|
Sairaanhoitaja tarkasti vauvan katetrin paikan tukkeuman varalta.
|
katetrin poistotoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzan YILDIZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Päätutkija: Yağmur GÜL, BSN, Istanbul Florence Nightingale Hospital
- Päätutkija: Ozan UZUNHAN, MD, Istanbul Florence Nightingale Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YIU-M-CI-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .