El efecto del uso de apósitos de película transparente estéril en recién nacidos
20 de enero de 2023 actualizado por: Mujde CALIKUSU Incekar, Yuksek Ihtisas Hospital
Efecto del uso de apósitos transparentes estériles sobre la duración de la permanencia del catéter y el desarrollo de complicaciones relacionadas con el catéter en recién nacidos
Es importante que la fijación eficaz del catéter reduzca el riesgo de indisponibilidad del catéter por razones específicas y la incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter.
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de los métodos de vendajes y cintas transparentes estériles utilizados en la aplicación de catéteres intravenosos periféricos en recién nacidos sobre la duración de la permanencia del catéter y el desarrollo de complicaciones relacionadas con el catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que la fijación efectiva del catéter reducirá el riesgo de indisponibilidad del catéter por razones específicas y la incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter.
Las cánulas intravenosas generalmente se fijan con una tabla delgada, un vendaje y cinta adhesiva.
No existe una forma estándar de usar apósitos PIVC en Turquía.
Después de insertar el catéter en la vena, se utilizan gasas y un bláster, materiales de apósito transparentes estériles, o simplemente un bláster, para evitar el contacto de la parte fija y el área de intervención con el ambiente externo.
El apósito transparente utilizado para la fijación del catéter contribuye a una evaluación más cómoda del sitio de entrada del catéter.
Se ha sugerido que el uso de apósitos de película transparente puede ser eficaz en la prevención y detección temprana de complicaciones relacionadas con el catéter.
Además, se concluyó que, debido a la corta duración del procedimiento, redujo el costo de la mano de obra y las enfermeras pudieron dedicar más tiempo a otros pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Yuksek Ihtisas University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- menos de 4 kg (por criterio de escala de infiltración)
- PICV fue insertado por primera vez
Criterio de exclusión:
- catéter existente,
- que tiene un catéter que no sea PICV (PICC, catéter umbilical, etc.),
- vendaje de película transparente estéril, cinta adhesiva, bebés con alergias a la solución antiséptica y al catéter,
- con inmunodeficiencia, y con problemas de piel que impiden la apertura del catéter
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental: El grupo aplicó un apósito de película transparente estéril
Los enfermeros de la unidad fueron capacitados por el enfermero encargado de la clínica sobre las complicaciones relacionadas con el catéter (infiltración, extravasación, flebitis y oclusión), las escalas utilizadas en el estudio y el uso de apósitos de película transparente estéril.
En el grupo experimental, se utilizó un apósito de película transparente estéril para fijar el catéter y se controló cada hora hasta que se retiró el catéter.
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Los enfermeros de la unidad fueron capacitados por el enfermero encargado de la clínica sobre las complicaciones relacionadas con el catéter (infiltración, extravasación, flebitis y oclusión), las escalas utilizadas en el estudio y el uso de apósitos de película transparente estéril.
En el grupo experimental, se utilizó un apósito de película transparente estéril para fijar el catéter y se controló cada hora hasta que se retiró el catéter.
Para evaluar el sitio del catéter se utilizaron la escala de infiltración para lactantes, los criterios de extravasación (enrojecimiento acompañado de vesícula, necrosis tisular y úlcera) y la escala de flebitis.
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Sin intervención: Grupo de control: El grupo aplicado fijo con una cinta (blaster)
Los enfermeros de la unidad fueron capacitados por el enfermero encargado de la clínica sobre las complicaciones relacionadas con el catéter (infiltración, extravasación, flebitis y oclusión), las escalas utilizadas en el estudio y el uso de apósitos de película transparente estéril.
En el grupo de control, el catéter se fijó con una cinta (blaster), de uso rutinario en la clínica, y se controló cada hora hasta que se retiró el catéter.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de infiltración para bebés
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de extracción del catéter
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La escala publicada por la Infusion Nurses Association fue revisada por Tofani et al.
La adaptación de la escala a los recién nacidos fue realizada por Calikusu Incekar et al.
La escala consta de 5 grados: 0, 1, 2, 3, 4 y se aplica a bebés de menos de 4 kg.
En este estudio, se utilizó la escala de infiltración para determinar la infiltración y la extravasación.
Además de los ítems de la escala, también se consideraron los criterios de "Rojez acompañada de vesícula, necrosis tisular y úlcera" con base en la literatura para determinar la extravasación.
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durante el procedimiento de extracción del catéter
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La escala de flebitis
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de extracción del catéter
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Se utilizó la escala de flebitis publicada por la Infusion Nurses Society.
La escala consta de 5 grados: 0, 1, 2, 3, 4.
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durante el procedimiento de extracción del catéter
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Oclusión
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de extracción del catéter
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La enfermera revisó el sitio del catéter del bebé en busca de oclusión.
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durante el procedimiento de extracción del catéter
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzan YILDIZ, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Yağmur GÜL, BSN, Istanbul Florence Nightingale Hospital
- Investigador principal: Ozan UZUNHAN, MD, Istanbul Florence Nightingale Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YIU-M-CI-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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