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禁欲期間が精液パラメータに及ぼす影響の評価

2025年2月25日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

この研究の目的は、マスターベーションによって精液サンプルを生成できる重大な合併症のない 20 ~ 45 歳の健康な男性の精子の質に対する禁欲期間の影響について学ぶことです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 禁欲期間を短くすると、精液の質が向上しますか?

参加者は、7 日、5 日、2 日、1 日、および 3 時間の禁欲期間の後、分析用の精液サンプルを提供します。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

参加期間: 被験者ごとの研究の合計時間は 14 日間です (サンプル作成に必要な 5 日間の訪問を含む)。 被験者は順番に訪問を完了する必要はありませんが、サンプル生産前の禁欲期間を文書化する必要があります。 調査後のフォローアップは必要ありません。

主な目的: 主な目的は、さまざまな禁欲期間 (7 日、5 日、2 日、1 日、3 時間) の後の精液分析パラメーターの違いを調べることです。

副次的な目的: 副次的な目的は、さまざまな禁欲期間 (7 日、5 日、2 日、1 日、3 時間) 後の精子 DNA 断片化の変化を評価することです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20~45歳の男性
  • 健康、重大な合併症なし
  • マスターベーションで精液サンプルを作ることができる
  • 総精子数 ≥ 100 万精子
  • 異常な精子 DNA 断片化 (TUNEL アッセイ値 ≥ 20%)

除外基準:

  • 年齢 < 20 または > 45 歳
  • -重大な心臓、肺、胃腸、血液、または神経疾患を含む重大な合併症
  • 総精子数 < 100万精子
  • 無精子症(精液量=0)
  • 正常な精子 DNA 断片化 (TUNEL アッセイ値 < 20%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康ボランティア
マスターベーションにより精液サンプルを生成できる、20~45歳の重大な併存症のない健康な男性。
禁欲は介入です。 精液サンプルは、禁欲期間後に収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる禁欲期間に基づく精液分析パラメーターの変化: 量
時間枠:7日、5日、2日、1日、3時間
主な目的は、禁欲期間 (7 日、5 日、2 日、1 日、3 時間) を変えた後の精液分析パラメーター (容量 mL) の違いを調べることです。
7日、5日、2日、1日、3時間
異なる禁欲期間に基づく精液分析パラメーターの変化: 精子濃度
時間枠:7日、5日、2日、1日、3時間
主な目的は、さまざまな禁欲期間 (7 日、5 日、2 日、1 日、3 時間) 後の精液分析パラメーター (100 万精子/mL で測定される精子濃度) の違いを調べることです。
7日、5日、2日、1日、3時間
異なる禁欲期間に基づく精液分析パラメーターの変化: 運動性
時間枠:7日、5日、2日、1日、3時間
主な目的は、さまざまな禁欲期間 (7 日、5 日、2 日、1 日、3 時間) の後の精液分析パラメーター (運動率をパーセンテージで測定) の違いを調べることです。
7日、5日、2日、1日、3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる禁欲期間に基づく精子 DNA 断片化の変化
時間枠:7日、5日、2日、1日、3時間
二次的な目的は、さまざまな禁欲期間 (7 日、5 日、2 日、1 日、3 時間) 後の精子 DNA 断片化の変化を評価することです。
7日、5日、2日、1日、3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Gal, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月4日

一次修了 (推定)

2028年2月5日

研究の完了 (推定)

2028年2月5日

試験登録日

最初に提出

2022年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月17日

最初の投稿 (実際)

2023年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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