Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het effect van onthoudingsperiode op spermaparameters

20 maart 2024 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de impact van abstinentieperioden op de spermakwaliteit bij gezonde mannen van 20-45 jaar zonder significante comorbiditeiten die in staat zijn om via masturbatie een spermamonster te produceren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Leiden kortere perioden van onthouding tot een betere spermakwaliteit?

Deelnemers leveren spermamonsters voor analyse na onthoudingsperioden van 7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag en 3 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Duur deelnemer: De totale duur van het onderzoek per proefpersoon is 14 dagen (inclusief 5 dagen bezoek vereist voor monsterproductie). Proefpersonen hoeven de bezoeken niet op volgorde af te ronden, maar moeten de onthoudingsperiode voorafgaand aan de monsterproductie documenteren. Er is geen follow-up nodig na het onderzoek.

Primair doel: Het primaire doel is om de verschillen in sperma-analyseparameters te onderzoeken na verschillende onthoudingsperioden (7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur).

Secundaire doelstellingen: De secundaire doelstelling(en) is het beoordelen van veranderingen in de DNA-fragmentatie van het sperma na verschillende perioden van onthouding (7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen, leeftijd 20-45 jaar
  • Gezond, geen significante comorbiditeiten
  • In staat om een ​​spermamonster te produceren door middel van masturbatie
  • Totaal aantal zaadcellen ≥ 1 miljoen zaadcellen
  • Abnormale sperma-DNA-fragmentatie (TUNEL-testwaarde ≥ 20%)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 20 of > 45 jaar
  • Significante comorbiditeiten, waaronder significante hart-, long-, gastro-intestinale, hematologische of neurologische aandoeningen
  • Totaal aantal zaadcellen < 1 miljoen zaadcellen
  • Aspermie (spermavolume = 0)
  • Normale sperma-DNA-fragmentatie (TUNEL-assaywaarde < 20%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Gezonde mannen zonder significante comorbiditeiten, in de leeftijd van 20-45 jaar die in staat zijn om door masturbatie een spermamonster te produceren.
Ander: Onthouding gevolgd door afname van spermamonsters.
Onthouding is de tussenkomst. Spermamonsters worden verzameld na onthoudingsperioden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sperma-analyseparameters op basis van verschillende onthoudingsperioden: volume
Tijdsspanne: 7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur
Het primaire doel is om de verschillen in sperma-analyseparameters (volume in ml) te onderzoeken na verschillende abstinentieperioden (7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur).
7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur
Verandering in sperma-analyseparameters op basis van verschillende onthoudingsperioden: spermaconcentratie
Tijdsspanne: 7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur
Het primaire doel is het onderzoeken van de verschillen in sperma-analyseparameters (spermaconcentratie gemeten in miljoen spermacellen/ml) na verschillende abstinentieperioden (7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur).
7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur
Verandering in sperma-analyseparameters op basis van verschillende onthoudingsperioden: motiliteit
Tijdsspanne: 7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur
Het primaire doel is het onderzoeken van de verschillen in sperma-analyseparameters (motiliteit gemeten als een percentage) na variërende abstinentieperioden (7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur).
7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in DNA-fragmentatie van sperma op basis van verschillende onthoudingsperioden
Tijdsspanne: 7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur
De secundaire doelstelling(en) is het beoordelen van veranderingen in DNA-fragmentatie van sperma na variërende onthoudingsperioden (7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur).
7 dagen, 5 dagen, 2 dagen, 1 dag, 3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Gal, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-10024093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onvruchtbaarheid, man

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren