Evaluación del efecto del período de abstinencia en los parámetros del semen
El objetivo de este estudio es conocer el impacto de los períodos de abstinencia en la calidad del esperma en hombres sanos de 20 a 45 años de edad sin comorbilidades significativas que pueden producir una muestra de semen a través de la masturbación. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Los períodos de abstinencia más cortos dan como resultado una mejor calidad del semen?
Los participantes proporcionarán muestras de semen para su análisis luego de períodos de abstinencia de 7 días, 5 días, 2 días, 1 día y 3 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Duración del participante: la duración total del estudio por sujeto es de 14 días (incluidos los 5 días de visita necesarios para la producción de la muestra). Los sujetos no necesitan completar las visitas en orden, pero deben documentar el período de abstinencia antes de la producción de la muestra. No se necesitará seguimiento después del estudio.
Objetivo principal: El objetivo principal es examinar las diferencias en los parámetros del análisis de semen después de diferentes períodos de abstinencia (7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas).
Objetivos secundarios: El(los) objetivo(s) secundario(s) es evaluar los cambios en la fragmentación del ADN espermático después de períodos de abstinencia variables (7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grace Tan, MA
- Número de teléfono: 2127463208
- Correo electrónico: grt2008@med.cornell.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Akeem Noziere
- Número de teléfono: 2127464745
- Correo electrónico: akn4001@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine
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Contacto:
- Grace Tan, MA
- Número de teléfono: 212-746-3208
- Correo electrónico: grt2008@med.cornell.edu
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Contacto:
- Jonathan Gal, MD
- Número de teléfono: 2127463208
- Correo electrónico: jog4018@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Jonathan Gal, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones, de 20 a 45 años
- Saludable, sin comorbilidades significativas
- Capaz de producir una muestra de semen por masturbación
- Recuento total de espermatozoides ≥ 1 millón de espermatozoides
- Fragmentación anormal del ADN espermático (valor del ensayo TUNEL ≥ 20 %)
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 o > 45 años
- Comorbilidades significativas, incluidas enfermedades cardíacas, pulmonares, gastrointestinales, hematológicas o neurológicas significativas
- Recuento total de espermatozoides < 1 millón de espermatozoides
- Aspermia (volumen de semen = 0)
- Fragmentación normal del ADN espermático (valor del ensayo TUNEL < 20 %)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Voluntarios Saludables
Hombres sanos sin comorbilidades significativas, de 20 a 45 años de edad que sean capaces de producir una muestra de semen por masturbación.
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La abstinencia es la intervención.
Las muestras de semen se recolectarán después de los períodos de abstinencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros del análisis del semen en función de los diferentes períodos de abstinencia: volumen
Periodo de tiempo: 7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas
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El objetivo principal es examinar las diferencias en los parámetros de análisis de semen (volumen en ml) después de diferentes períodos de abstinencia (7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas).
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7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas
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Cambio en los parámetros del análisis del semen en función de los diferentes períodos de abstinencia: concentración de espermatozoides
Periodo de tiempo: 7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas
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El objetivo principal es examinar las diferencias en los parámetros de análisis de semen (concentración de espermatozoides medida en millones de espermatozoides/mL) después de diferentes períodos de abstinencia (7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas).
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7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas
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Cambio en los parámetros del análisis de semen en función de diferentes períodos de abstinencia: motilidad
Periodo de tiempo: 7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas
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El objetivo principal es examinar las diferencias en los parámetros de análisis de semen (motilidad medida como porcentaje) después de diferentes períodos de abstinencia (7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas).
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7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fragmentación del ADN espermático basado en diferentes períodos de abstinencia
Periodo de tiempo: 7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas
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El(los) objetivo(s) secundario(s) es evaluar los cambios en la fragmentación del ADN espermático después de diferentes períodos de abstinencia (7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas).
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7 días, 5 días, 2 días, 1 día, 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Gal, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-10024093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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