Valutazione dell'effetto del periodo di astinenza sui parametri dello sperma
L'obiettivo di questo studio è conoscere l'impatto dei periodi di astinenza sulla qualità dello sperma in maschi sani di età compresa tra 20 e 45 anni senza comorbidità significative che sono in grado di produrre un campione di seme tramite la masturbazione. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• Periodi di astinenza più brevi si traducono in una migliore qualità del seme?
I partecipanti forniranno campioni di sperma per l'analisi dopo periodi di astinenza di 7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno e 3 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durata del partecipante: la durata totale dello studio per soggetto è di 14 giorni (inclusi 5 giorni di visita richiesti per la produzione del campione). I soggetti non devono completare le visite in ordine, ma devono documentare il periodo di astinenza prima della produzione del campione. Non sarà necessario alcun follow-up dopo lo studio.
Obiettivo primario: l'obiettivo primario è esaminare le differenze nei parametri dell'analisi del liquido seminale dopo diversi periodi di astinenza (7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore).
Obiettivi secondari: gli obiettivi secondari sono valutare i cambiamenti nella frammentazione del DNA spermatico dopo diversi periodi di astinenza (7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore).
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi, di età compresa tra 20 e 45 anni
- Sano, senza comorbidità significative
- In grado di produrre un campione di sperma mediante la masturbazione
- Conta spermatica totale ≥ 1 milione di spermatozoi
- Frammentazione anormale del DNA spermatico (valore del test TUNEL ≥ 20%)
Criteri di esclusione:
- Età < 20 o > 45 anni
- Comorbidità significative, tra cui significative malattie cardiache, polmonari, gastrointestinali, ematologiche o neurologiche
- Conteggio totale degli spermatozoi < 1 milione di spermatozoi
- Aspermia (volume seminale = 0)
- Normale frammentazione del DNA spermatico (valore del test TUNEL < 20%)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Volontari sani
Maschi sani senza comorbidità significative, di età compresa tra 20 e 45 anni, in grado di produrre un campione di seme mediante masturbazione.
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L'astinenza è l'intervento.
I campioni di seme saranno raccolti dopo i periodi di astinenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei parametri dell'analisi del liquido seminale in base a diversi periodi di astinenza: volume
Lasso di tempo: 7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore
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L'obiettivo primario è quello di esaminare le differenze nei parametri di analisi del seme (volume in mL) dopo diversi periodi di astinenza (7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore).
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7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore
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Modifica dei parametri dell'analisi del liquido seminale in base a diversi periodi di astinenza: concentrazione di spermatozoi
Lasso di tempo: 7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore
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L'obiettivo principale è esaminare le differenze nei parametri di analisi del seme (concentrazione di spermatozoi misurata in milioni di spermatozoi/mL) dopo diversi periodi di astinenza (7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore).
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7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore
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Modifica dei parametri dell'analisi del liquido seminale in base a diversi periodi di astinenza: motilità
Lasso di tempo: 7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore
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L'obiettivo primario è quello di esaminare le differenze nei parametri di analisi del seme (motilità misurata in percentuale) dopo diversi periodi di astinenza (7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore).
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7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella frammentazione del DNA dello sperma basato su diversi periodi di astinenza
Lasso di tempo: 7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore
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Gli obiettivi secondari sono valutare i cambiamenti nella frammentazione del DNA spermatico dopo diversi periodi di astinenza (7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore).
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7 giorni, 5 giorni, 2 giorni, 1 giorno, 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Gal, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-10024093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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