Bewertung der Auswirkung der Abstinenzzeit auf die Samenparameter
Das Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Auswirkungen von Abstinenzperioden auf die Spermienqualität bei gesunden Männern im Alter von 20 bis 45 Jahren ohne signifikante Komorbiditäten zu erfahren, die in der Lage sind, durch Masturbation eine Samenprobe zu produzieren. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
• Führen kürzere Abstinenzzeiten zu einer verbesserten Samenqualität?
Die Teilnehmer stellen Samenproben zur Analyse nach Abstinenzzeiten von 7 Tagen, 5 Tagen, 2 Tagen, 1 Tag und 3 Stunden zur Verfügung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dauer der Teilnehmer: Die Gesamtdauer der Studie pro Proband beträgt 14 Tage (einschließlich 5 Besuchstagen, die für die Probenherstellung erforderlich sind). Die Probanden müssen die Besuche nicht der Reihe nach absolvieren, müssen jedoch die Abstinenzzeit vor der Probenherstellung dokumentieren. Nach der Studie ist keine Nachsorge erforderlich.
Primäres Ziel: Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Unterschiede in den Samenanalyseparametern nach unterschiedlichen Abstinenzzeiten (7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden).
Sekundäre Ziele: Das/die sekundäre(n) Ziel(e) ist/sind die Beurteilung von Veränderungen in der Spermien-DNA-Fragmentierung nach unterschiedlichen Abstinenzzeiträumen (7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden).
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 20-45 Jahren
- Gesund, keine nennenswerten Komorbiditäten
- Kann durch Selbstbefriedigung eine Samenprobe produzieren
- Gesamtzahl der Spermien ≥ 1 Million Spermien
- Abnormale Spermien-DNA-Fragmentierung (TUNEL-Assay-Wert ≥ 20 %)
Ausschlusskriterien:
- Alter < 20 oder > 45 Jahre
- Signifikante Komorbiditäten, einschließlich signifikanter kardialer, pulmonaler, gastrointestinaler, hämatologischer oder neurologischer Erkrankungen
- Gesamtzahl der Spermien < 1 Million Spermien
- Aspermie (Samenvolumen = 0)
- Normale Spermien-DNA-Fragmentierung (TUNEL-Assay-Wert < 20 %)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Freiwillige
Gesunde Männer ohne signifikante Komorbiditäten im Alter von 20-45 Jahren, die in der Lage sind, durch Selbstbefriedigung eine Samenprobe zu produzieren.
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Abstinenz ist die Intervention.
Nach Abstinenzzeiten werden Samenproben entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Samenanalyseparameter basierend auf verschiedenen Abstinenzperioden: Volumen
Zeitfenster: 7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden
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Das primäre Ziel ist die Untersuchung der Unterschiede in den Samenanalyseparametern (Volumen in ml) nach unterschiedlichen Abstinenzzeiten (7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden).
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7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden
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Änderung der Samenanalyseparameter basierend auf verschiedenen Abstinenzzeiten: Spermienkonzentration
Zeitfenster: 7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden
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Primäres Ziel ist es, die Unterschiede in den Samenanalyseparametern (Spermienkonzentration gemessen in Millionen Spermien/ml) nach unterschiedlichen Abstinenzzeiten (7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden) zu untersuchen.
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7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden
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Veränderung der Samenanalyseparameter aufgrund unterschiedlicher Abstinenzperioden: Motilität
Zeitfenster: 7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden
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Primäres Ziel ist es, die Unterschiede in den Samenanalyseparametern (Motilität gemessen in Prozent) nach unterschiedlichen Abstinenzzeiten (7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden) zu untersuchen.
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7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Spermien-DNA-Fragmentierung aufgrund unterschiedlicher Abstinenzzeiten
Zeitfenster: 7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden
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Das/die sekundäre(n) Ziel(e) ist/sind die Beurteilung von Veränderungen in der Spermien-DNA-Fragmentierung nach unterschiedlichen Abstinenzzeiten (7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden).
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7 Tage, 5 Tage, 2 Tage, 1 Tag, 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Gal, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-10024093
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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