评估禁欲期对精液参数的影响
2024年3月20日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
本研究的目的是了解禁欲期对 20-45 岁健康男性精子质量的影响，这些男性没有明显的合并症，能够通过手淫产生精液样本。 它旨在回答的主要问题是：
• 较短的禁欲期会改善精液质量吗？
参与者将在 7 天、5 天、2 天、1 天和 3 小时的禁欲期后提供精液样本进行分析。
研究概览
详细说明
参与者持续时间：每个受试者的总学习时间为 14 天（包括样品制作所需的 5 天访问时间）。 受试者不需要按顺序完成访问，但需要在样品制作之前记录禁欲期。 研究结束后不需要跟进。
主要目的：主要目的是检查不同禁欲期（7 天、5 天、2 天、1 天、3 小时）后精液分析参数的差异。
次要目标：次要目标是评估不同禁欲期（7 天、5 天、2 天、1 天、3 小时）后精子 DNA 碎片的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Grace Tan, MA
- 电话号码：2127463208
- 邮箱：grt2008@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Akeem Noziere
- 电话号码：2127464745
- 邮箱：akn4001@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
-
接触：
- Grace Tan, MA
- 电话号码：212-746-3208
- 邮箱：grt2008@med.cornell.edu
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接触：
- Jonathan Gal, MD
- 电话号码：2127463208
- 邮箱：jog4018@med.cornell.edu
-
首席研究员：
- Jonathan Gal, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性，20-45岁
- 身体健康，无明显合并症
- 能够通过手淫产生精液样本
- 精子总数≥100万精子
- 精子 DNA 片段化异常（TUNEL 检测值≥20%）
排除标准：
- 年龄 < 20 或 > 45 岁
- 严重的合并症，包括严重的心脏、肺、胃肠道、血液或神经系统疾病
- 精子总数 < 100 万精子
- 无精症（精液量 = 0）
- 正常精子 DNA 片段化（TUNEL 测定值 < 20%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
年龄在 20-45 岁之间，没有明显合并症的健康男性，能够通过手淫产生精液样本。
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禁欲是一种干预。
精液样本将在禁欲期后收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于不同禁欲期的精液分析参数变化：体积
大体时间：7天、5天、2天、1天、3小时
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主要目的是检查不同禁欲期（7 天、5 天、2 天、1 天、3 小时）后精液分析参数（以 mL 为单位的体积）的差异。
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7天、5天、2天、1天、3小时
|
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基于不同禁欲期的精液分析参数变化：精子浓度
大体时间：7天、5天、2天、1天、3小时
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主要目的是检查不同禁欲期（7 天、5 天、2 天、1 天、3 小时）后精液分析参数（以百万精子/mL 测量的精子浓度）的差异。
|
7天、5天、2天、1天、3小时
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基于不同禁欲期的精液分析参数变化：活力
大体时间：7天、5天、2天、1天、3小时
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主要目的是检查不同禁欲期（7 天、5 天、2 天、1 天、3 小时）后精液分析参数（以百分比测量的活力）的差异。
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7天、5天、2天、1天、3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同禁欲期的精子DNA碎片变化
大体时间：7天、5天、2天、1天、3小时
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次要目标是评估不同禁欲期（7 天、5 天、2 天、1 天、3 小时）后精子 DNA 碎片的变化。
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7天、5天、2天、1天、3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Gal, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月4日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月17日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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