Hodnocení vlivu období abstinence na parametry spermatu
Cílem této studie je dozvědět se o vlivu abstinenčních období na kvalitu spermatu u zdravých mužů ve věku 20-45 let bez významných komorbidit, kteří jsou schopni produkovat vzorek spermatu prostřednictvím masturbace. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Vede kratší abstinenční období ke zlepšení kvality spermatu?
Účastníci poskytnou vzorky spermatu k analýze po období abstinence v délce 7 dnů, 5 dnů, 2 dny, 1 den a 3 hodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Délka trvání účastníka: Celková doba studie na subjekt je 14 dní (včetně 5 dnů návštěvy požadované pro výrobu vzorku). Subjekty nemusí dokončit návštěvy v pořadí, ale musí zdokumentovat období abstinence před výrobou vzorku. Po studii nebude potřeba žádná další kontrola.
Primární cíl: Primárním cílem je prozkoumat rozdíly v parametrech analýzy spermatu po různých obdobích abstinence (7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny).
Sekundární cíle: Sekundárním cílem (cílemi) je vyhodnotit změny fragmentace DNA spermií po různých obdobích abstinence (7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny).
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 20-45 let
- Zdravý, bez významných komorbidit
- Schopný vyrobit vzorek spermatu masturbací
- Celkový počet spermií ≥ 1 milion spermií
- Abnormální fragmentace DNA spermií (hodnota testu TUNEL ≥ 20 %)
Kritéria vyloučení:
- Věk < 20 nebo > 45 let
- Významné komorbidity, včetně významných srdečních, plicních, gastrointestinálních, hematologických nebo neurologických onemocnění
- Celkový počet spermií < 1 milion spermií
- Aspermie (objem spermatu = 0)
- Normální fragmentace DNA spermií (hodnota testu TUNEL < 20 %)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Zdraví muži bez významných komorbidit ve věku 20-45 let, kteří jsou schopni vyrobit vzorek spermatu masturbací.
|
Intervence je abstinence.
Vzorky spermatu budou odebírány po období abstinence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna parametrů analýzy spermatu na základě různých období abstinence: objem
Časové okno: 7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny
|
Primárním cílem je prozkoumat rozdíly v parametrech analýzy spermatu (objem v ml) po různých obdobích abstinence (7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny).
|
7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny
|
|
Změna parametrů analýzy spermatu na základě různých období abstinence: koncentrace spermií
Časové okno: 7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny
|
Primárním cílem je prozkoumat rozdíly v parametrech analýzy spermatu (koncentrace spermií měřená v milionech spermií/ml) po různých obdobích abstinence (7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny).
|
7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny
|
|
Změna parametrů analýzy spermatu na základě různých období abstinence: motilita
Časové okno: 7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny
|
Primárním cílem je prozkoumat rozdíly v parametrech analýzy spermatu (pohyblivost měřená v procentech) po různých obdobích abstinence (7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny).
|
7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fragmentace DNA spermií na základě různých období abstinence
Časové okno: 7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny
|
Sekundárním cílem (cílemi) je vyhodnotit změny fragmentace DNA spermií po různých abstinenčních obdobích (7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny).
|
7 dní, 5 dní, 2 dny, 1 den, 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Gal, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-10024093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .