Vurdering af virkningen af abstinensperiode på sædparametre
Målet med denne undersøgelse er at lære om virkningen af abstinensperioder på sædkvaliteten hos raske mænd i alderen 20-45 år uden signifikante komorbiditeter, som er i stand til at producere en sædprøve via onani. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Medfører kortere abstinensperioder forbedret sædkvalitet?
Deltagerne vil give sædprøver til analyse efter abstinensperioder på 7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag og 3 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagervarighed: Samlet varighed af undersøgelse pr. emne er 14 dage (inklusive 5 dages besøg påkrævet til prøveproduktion). Forsøgspersonerne behøver ikke at gennemføre besøgene i rækkefølge, men skal dokumentere afholdenhedsperiode før prøveproduktion. Der vil ikke være behov for opfølgning efter undersøgelsen.
Primært mål: Det primære formål er at undersøge forskellene i sædanalyseparametre efter varierende abstinensperioder (7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer).
Sekundære mål: Det eller de sekundære mål er at vurdere ændringer i sæd-DNA-fragmentering efter varierende abstinensperioder (7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer).
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 20-45 år
- Sund, ingen væsentlige følgesygdomme
- I stand til at producere en sædprøve ved onani
- Samlet sædtal ≥ 1 million sædceller
- Unormal sperm-DNA-fragmentering (TUNEL-analyseværdi ≥ 20 %)
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 eller > 45 år
- Signifikante komorbiditeter, herunder signifikant hjerte-, lunge-, gastrointestinal, hæmatologisk eller neurologisk sygdom
- Samlet sædtal < 1 million sædceller
- Aspermi (sædvolumen = 0)
- Normal sæd-DNA-fragmentering (TUNEL-analyseværdi < 20 %)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde frivillige
Raske mænd uden signifikante følgesygdomme, i alderen 20-45 år, som er i stand til at producere en sædprøve ved onani.
|
Afholdenhed er indgrebet.
Sædprøver vil blive indsamlet efter abstinensperioder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sædanalyseparametre baseret på forskellige abstinensperioder: volumen
Tidsramme: 7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer
|
Det primære formål er at undersøge forskellene i sædanalyseparametre (volumen i ml) efter varierende abstinensperioder (7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer).
|
7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer
|
|
Ændring i sædanalyseparametre baseret på forskellige abstinensperioder: sædkoncentration
Tidsramme: 7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer
|
Det primære formål er at undersøge forskellene i sædanalyseparametre (spermkoncentration målt i millioner sperm/ml) efter varierende abstinensperioder (7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer).
|
7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer
|
|
Ændring i sædanalyseparametre baseret på forskellige abstinensperioder: motilitet
Tidsramme: 7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer
|
Det primære formål er at undersøge forskellene i sædanalyseparametre (motilitet målt i procent) efter varierende abstinensperioder (7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer).
|
7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sæd-DNA-fragmentering baseret på forskellige abstinensperioder
Tidsramme: 7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer
|
Det eller de sekundære mål er at vurdere ændringer i sæd-DNA-fragmentering efter varierende abstinensperioder (7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer).
|
7 dage, 5 dage, 2 dage, 1 dag, 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Gal, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-10024093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .