Avaliação do efeito do período de abstinência nos parâmetros do sêmen
O objetivo deste estudo é aprender sobre o impacto dos períodos de abstinência na qualidade do esperma em homens saudáveis de 20 a 45 anos de idade, sem comorbidades significativas, capazes de produzir uma amostra de sêmen por meio da masturbação. A principal questão que pretende responder é:
• Os períodos de abstinência mais curtos resultam em melhor qualidade do sêmen?
Os participantes fornecerão amostras de sêmen para análise após períodos de abstinência de 7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia e 3 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duração do participante: A duração total do estudo por sujeito é de 14 dias (incluindo 5 dias de visita necessários para a produção da amostra). Os sujeitos não precisam completar as visitas em ordem, mas precisam documentar o período de abstinência antes da produção da amostra. Nenhum acompanhamento será necessário após o estudo.
Objetivo primário: O objetivo primário é examinar as diferenças nos parâmetros de análise de sêmen após vários períodos de abstinência (7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas).
Objetivos Secundários: O(s) objetivo(s) secundário(s) é(ão) avaliar as mudanças na fragmentação do DNA do esperma após vários períodos de abstinência (7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, de 20 a 45 anos
- Saudável, sem comorbidades significativas
- Capaz de produzir uma amostra de sêmen por masturbação
- Contagem total de espermatozoides ≥ 1 milhão de espermatozoides
- Fragmentação anormal do DNA do esperma (valor do ensaio TUNEL ≥ 20%)
Critério de exclusão:
- Idade < 20 ou > 45 anos
- Comorbidades significativas, incluindo doenças cardíacas, pulmonares, gastrointestinais, hematológicas ou neurológicas significativas
- Contagem total de espermatozoides < 1 milhão de espermatozoides
- Aspermia (volume de sêmen = 0)
- Fragmentação normal do DNA do esperma (valor do ensaio TUNEL <20%)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários Saudáveis
Homens saudáveis, sem comorbidades significativas, com idade entre 20 e 45 anos, capazes de produzir uma amostra de sêmen por masturbação.
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A abstinência é a intervenção.
Amostras de sêmen serão coletadas após os períodos de abstinência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos parâmetros de análise de sêmen com base em diferentes períodos de abstinência: volume
Prazo: 7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas
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O objetivo principal é examinar as diferenças nos parâmetros de análise do sêmen (volume em mL) após vários períodos de abstinência (7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas).
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7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas
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Mudança nos parâmetros de análise do sêmen com base em diferentes períodos de abstinência: concentração de esperma
Prazo: 7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas
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O objetivo principal é examinar as diferenças nos parâmetros de análise do sêmen (concentração de esperma medida em milhões de espermatozoides/mL) após vários períodos de abstinência (7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas).
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7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas
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Mudança nos parâmetros de análise do sêmen com base em diferentes períodos de abstinência: motilidade
Prazo: 7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas
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O objetivo principal é examinar as diferenças nos parâmetros de análise do sêmen (motilidade medida como uma porcentagem) após vários períodos de abstinência (7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas).
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7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na fragmentação do DNA do esperma com base em diferentes períodos de abstinência
Prazo: 7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas
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O(s) objetivo(s) secundário(s) é(ão) avaliar as mudanças na fragmentação do DNA do esperma após vários períodos de abstinência (7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas).
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7 dias, 5 dias, 2 dias, 1 dia, 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Gal, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-10024093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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