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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05701163
금욕 기간이 정액 매개변수에 미치는 영향 평가
2025년 2월 25일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구의 목표는 자위를 통해 정액 샘플을 생산할 수 있는 심각한 합병증이 없는 20-45세의 건강한 남성의 금욕 기간이 정자의 질에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 금욕 기간이 짧아지면 정액의 질이 향상됩니까?
참가자는 7일, 5일, 2일, 1일 및 3시간의 금욕 기간 후 분석을 위해 정액 샘플을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 기간: 피험자당 총 연구 기간은 14일(시료 제작을 위한 방문 5일 포함)입니다. 피험자는 방문을 순서대로 완료할 필요는 없지만 샘플 생산 전에 금욕 기간을 문서화해야 합니다. 연구 후에 후속 조치가 필요하지 않습니다.
1차 목적: 1차 목적은 다양한 금욕 기간(7일, 5일, 2일, 1일, 3시간) 후 정액 분석 매개변수의 차이를 조사하는 것입니다.
2차 목표: 2차 목표(들)은 다양한 금욕 기간(7일, 5일, 2일, 1일, 3시간) 후 정자 DNA 단편화의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~45세 남성
- 건강하고 중요한 합병증 없음
- 자위행위로 정액 샘플 생산 가능
- 총 정자 수 ≥ 100만 정자
- 비정상적인 정자 DNA 단편화(TUNEL 분석 값 ≥ 20%)
제외 기준:
- 연령 < 20 또는 > 45세
- 중대한 심장, 폐, 위장관, 혈액학적 또는 신경학적 질환을 포함한 중대한 동반이환
- 총 정자 수 < 100만 정자
- 무정자증(정액량 = 0)
- 정상 정자 DNA 단편화(TUNEL 분석 값 < 20%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 자원봉사자
20-45세 사이의 자위를 통해 정액 샘플을 생산할 수 있는 중요한 합병증이 없는 건강한 남성.
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금욕은 개입입니다.
금욕 기간 후에 정액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금욕 기간에 따른 정액 분석 매개변수의 변화: 양
기간: 7일, 5일, 2일, 1일, 3시간
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1차 목적은 다양한 금욕 기간(7일, 5일, 2일, 1일, 3시간) 후 정액 분석 매개변수(mL 부피)의 차이를 조사하는 것입니다.
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7일, 5일, 2일, 1일, 3시간
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금욕 기간에 따른 정액 분석 변수의 변화: 정자 농도
기간: 7일, 5일, 2일, 1일, 3시간
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1차 목표는 다양한 금욕 기간(7일, 5일, 2일, 1일, 3시간) 후 정액 분석 매개변수(백만 정자/mL로 측정된 정자 농도)의 차이를 조사하는 것입니다.
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7일, 5일, 2일, 1일, 3시간
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다양한 금주 기간에 따른 정액 분석 매개변수의 변화: 운동성
기간: 7일, 5일, 2일, 1일, 3시간
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1차 목적은 다양한 금욕 기간(7일, 5일, 2일, 1일, 3시간) 후 정액 분석 매개변수(백분율로 측정된 운동성)의 차이를 조사하는 것입니다.
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7일, 5일, 2일, 1일, 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 금욕 기간에 따른 정자 DNA 단편화의 변화
기간: 7일, 5일, 2일, 1일, 3시간
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이차 목적(들)은 다양한 금욕 기간(7일, 5일, 2일, 1일, 3시간) 후 정자 DNA 단편화의 변화를 평가하는 것입니다.
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7일, 5일, 2일, 1일, 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Gal, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-10024093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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