Ocena wpływu okresu abstynencji na parametry nasienia
Celem pracy jest poznanie wpływu okresów abstynencji na jakość nasienia u zdrowych mężczyzn w wieku 20-45 lat, bez istotnych chorób współistniejących, którzy są w stanie oddać nasienie poprzez masturbację. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy krótsze okresy abstynencji skutkują poprawą jakości nasienia?
Uczestnicy będą dostarczać próbki nasienia do analizy po okresach abstynencji wynoszących 7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień i 3 godziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czas trwania uczestnika: Całkowity czas trwania badania na uczestnika wynosi 14 dni (w tym 5 dni wizyty wymaganej do produkcji próbki). Pacjenci nie muszą odbywać wizyt w kolejności, ale muszą udokumentować okres abstynencji przed pobraniem próbki. Po badaniu nie będzie wymagana kontynuacja.
Cel główny: Głównym celem jest zbadanie różnic w parametrach analizy nasienia po różnych okresach abstynencji (7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny).
Cele drugorzędne: Celem drugorzędnym jest ocena zmian fragmentacji DNA plemników po różnych okresach abstynencji (7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 20-45 lat
- Zdrowy, bez istotnych chorób współistniejących
- Potrafi wyprodukować próbkę nasienia przez masturbację
- Całkowita liczba plemników ≥ 1 milion plemników
- Nieprawidłowa fragmentacja DNA plemników (wartość testu TUNEL ≥ 20%)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lub > 45 lat
- Istotne choroby współistniejące, w tym istotne choroby serca, płuc, przewodu pokarmowego, hematologiczne lub neurologiczne
- Całkowita liczba plemników < 1 milion plemników
- Aspermia (objętość nasienia = 0)
- Prawidłowa fragmentacja DNA plemników (wartość testu TUNEL < 20%)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi mężczyźni bez istotnych chorób współistniejących, w wieku 20-45 lat, którzy są w stanie pobrać próbkę nasienia poprzez masturbację.
|
Interwencją jest abstynencja.
Próbki nasienia będą pobierane po okresach abstynencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów analizy nasienia na podstawie różnych okresów abstynencji: objętość
Ramy czasowe: 7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny
|
Głównym celem jest zbadanie różnic w parametrach analizy nasienia (objętość w ml) po różnych okresach abstynencji (7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny).
|
7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny
|
|
Zmiana parametrów analizy nasienia na podstawie różnych okresów abstynencji: koncentracja plemników
Ramy czasowe: 7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny
|
Głównym celem jest zbadanie różnic w parametrach analizy nasienia (stężenie plemników mierzone w milionach plemników/ml) po różnych okresach abstynencji (7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny).
|
7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny
|
|
Zmiana parametrów analizy nasienia na podstawie różnych okresów abstynencji: ruchliwość
Ramy czasowe: 7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny
|
Głównym celem jest zbadanie różnic w parametrach analizy nasienia (ruchliwość mierzona w procentach) po różnych okresach abstynencji (7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny).
|
7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana fragmentacji DNA plemników na podstawie różnych okresów abstynencji
Ramy czasowe: 7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny
|
Celem drugorzędnym jest ocena zmian fragmentacji DNA plemników po różnych okresach abstynencji (7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny).
|
7 dni, 5 dni, 2 dni, 1 dzień, 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Gal, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-10024093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .