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腰痛患者における体幹強化と集中的な動的背中エクササイズの有効性

2023年11月21日 更新者：Hashim Ahmed、Najran University

慢性非特異的腰痛患者の痛み、筋力、持久力、機能障害に対するコア強化と集中的な動的背中エクササイズの有効性。ランダム化比較研究

この研究は、慢性非特異的腰痛患者の痛み、筋力、持久力、機能障害に対する体幹強化と集中的な動的背中運動の有効性を調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、3 アームの並列グループのランダム化制御設計に基づいて行われます。 慢性的な非特異的腰痛を持つ 45 人の参加者が、インドのインテグラル大学の理学療法学科から募集されます。 研究の目的と手順については適切に説明され、研究開始時に書面によるインフォームドコンセントが得られます。 すべての参加者はランダムに 3 つのグループ A、B、C に分けられます。実験グループ A はホットパック、アクティブストレッチング、等尺性運動介入、体幹強化エクササイズを受け、グループ B はホットパック、アクティブストレッチング、等尺性運動介入、集中的な動的背中運動、対照群 C はホットパック、アクティブストレッチ、等尺性運動介入を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Uttar Pardesh
      • Lucknow、Uttar Pardesh、インド
        • Integral University Hospital
  • サウジアラビア
    • Najran
      • Najrān、Najran、サウジアラビア、1988
        • Hashim Ahmed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢20～50歳
  • 慢性腰痛（3か月以上）、

除外基準:

  • がんによる腰痛のある参加者、
  • 感染、
  • 炎症性関節症、
  • 高速度の外傷、
  • 骨折
  • 重度または進行性の神経障害に伴う腰痛、外傷
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CSEグループ
従来の治療に加えて体幹強化運動を実施
他の：体幹強化エクササイズ
  1. 単独の腰椎安定化筋トレーニング:
  2. ブリッジトラック:
  3. 死んだバグトラック:
  4. 四足トラック:
  5. スパイントラック:
  6. サイドサポートトラック:
  7. プローントラック:
  8. スタンディングトラック:
他の：対照群
ホットパックを 20 分間行い、ゆっくりとした継続的なストレッチ運動 (20 秒間保持、10 秒間リラックス)、および背中の等尺性運動 ((10 秒間保持と 2 セットを 10 回) を隔日で 6 週間実施しました。)
実験的：IDBEグループ
従来の治療に加えて、集中的なダイナミックな背中の運動が行われました。
他の：対照群
ホットパックを 20 分間行い、ゆっくりとした継続的なストレッチ運動 (20 秒間保持、10 秒間リラックス)、および背中の等尺性運動 ((10 秒間保持と 2 セットを 10 回) を隔日で 6 週間実施しました。)
他の：集中的なダイナミックな背中のエクササイズ
  1. 体幹を持ち上げる ソファにうつぶせになり、腰を端に置き、上半身を自由にしますが、手で床を支えます。 ふくらはぎにストラップで固定。 額に手を当て、胴体を持ち上げて腰と背骨を最大限に伸ばします。 必要に応じて、理学療法士によるサポートから始めます。 休憩中はソファの前の椅子が患者を支えます。
  2. 脚を持ち上げる ソファの端に立って、腰を端に当てて 90 度屈曲させ、膝を 45 度にして足を床に置き、うつ伏せの姿勢に寄りかかります。 胸の上にストラップで固定。 膝周りのストラップで足をしっかりと固定します。 両脚をまっすぐに伸ばし、腰と背骨を最大限に伸ばすまで持ち上げます。 やはり理学療法士のサポートが必要です。
  3. 首まで引っ張る ツールの上に座り、腕をまっすぐにして頭の上に伸ばし、手でウェイトレバーを握ります。 最大以下の抵抗に抗して、レバーを首と肩の後ろに引きます。
アクティブコンパレータ：対照群
従来の治療法
他の：対照群
ホットパックを 20 分間行い、ゆっくりとした継続的なストレッチ運動 (20 秒間保持、10 秒間リラックス)、および背中の等尺性運動 ((10 秒間保持と 2 セットを 10 回) を隔日で 6 週間実施しました。)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠：6週間
痛みの強さは数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して評価されました。これは 11 ポイントのスケールで、0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。
6週間
機能上の制限
時間枠：6週間
機能制限は、オスウェストリー障害指数アンケートを使用して評価されました。各セクションは 0 ～ 5 のスケールでスコア付けされ、5 が最大の障害を表します。
6週間
筋持久力
時間枠：6週間
筋持久力は、伸筋持久力テスト、屈筋持久力テスト、サイドブリッジテストを含む時限持久力テストを使用して評価されました。 患者がそれぞれの耐久テストの姿勢を維持できなくなったときの保持時間を秒単位で記録しました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Najran University

捜査官

  • 主任研究者：Hashim Ahmed, PhD、Najran University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月20日

一次修了 (実際)

2023年8月17日

研究の完了 (実際)

2023年9月28日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月31日

最初の投稿 (実際)

2023年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IE/IIMS&R/2022/43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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