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Efficacia del rafforzamento del core e degli esercizi dinamici intensivi per la schiena in pazienti con lombalgia

21 novembre 2023 aggiornato da: Hashim Ahmed, Najran University

Efficacia del rafforzamento del core e degli esercizi dinamici intensivi della schiena su dolore, forza muscolare, resistenza e disabilità funzionale in pazienti con lombalgia cronica non specifica. uno studio comparativo randomizzato

Lo studio mirava a indagare l'efficacia del rafforzamento del core e degli esercizi dinamici intensivi per la schiena su dolore, forza muscolare, resistenza e disabilità funzionale in pazienti con lombalgia cronica non specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si baserà su un disegno di controllo randomizzato a gruppi paralleli a tre bracci. Quarantacinque partecipanti con lombalgia cronica non specifica saranno reclutati dal dipartimento di fisioterapia, presso l'Integral University, in India. Gli obiettivi e la procedura dello studio saranno adeguatamente spiegati e il consenso informato scritto sarà ottenuto all'inizio dello studio. Tutti i partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi A, B e C. Il gruppo sperimentale A riceverà l'impacco caldo, lo stretching attivo, l'intervento di esercizi isometrici e gli esercizi di rafforzamento del core mentre il gruppo B riceverà l'impacco caldo, lo stretching attivo, intervento di esercizio isometrico ed esercizi dinamici intensivi per la schiena, il gruppo di controllo C riceverà l'impacco caldo, lo stretching attivo, l'intervento di esercizio isometrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Najran
      • Najrān, Najran, Arabia Saudita, 1988
        • Hashim Ahmed
  • India
    • Uttar Pardesh
      • Lucknow, Uttar Pardesh, India
        • Integral University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 20-50 anni
  • lombalgia cronica (> 3 mesi),

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con lombalgia correlata al cancro,
  • infezione,
  • artropatia infiammatoria,
  • trauma ad alta velocità,
  • frattura
  • lombalgia associata a traumi da deficit neurologici gravi o progressivi
  • gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CSE
oltre al trattamento convenzionale, sono stati somministrati esercizi di rafforzamento del core
Altro: Esercizio di rafforzamento del core
  1. Allenamento muscolare di stabilizzazione lombare isolato:
  2. Pista del ponte:
  3. Traccia bug morto:
  4. Pista quadrupede:
  5. Pista supina:
  6. Pista di supporto laterale:
  7. Pista prona:
  8. Pista in piedi:
Altro: Gruppo di controllo
Hot Pack è stato dato per venti minuti, sono stati dati esercizi di allungamento lento e sostenuto (20 secondi di attesa, 10 secondi di rilassamento) ed esercizio isometrico della schiena ((10 ripetizioni di due serie con 10 secondi di attesa) a giorni alterni per sei settimane.
Sperimentale: Gruppo IDBE
oltre al trattamento convenzionale sono stati somministrati esercizi dinamici intensivi per la schiena
Altro: Gruppo di controllo
Hot Pack è stato dato per venti minuti, sono stati dati esercizi di allungamento lento e sostenuto (20 secondi di attesa, 10 secondi di rilassamento) ed esercizio isometrico della schiena ((10 ripetizioni di due serie con 10 secondi di attesa) a giorni alterni per sei settimane.
Altro: esercizio dinamico intensivo per la schiena
  1. Sollevamento del tronco Proni su un lettino, fianchi al bordo, parte superiore del corpo libera ma appoggiata dalle mani contro il pavimento. Fissaggio con cinturino sui polpacci. Con le mani sulla fronte, il tronco viene sollevato alla massima estensione possibile nelle anche e nella colonna vertebrale. Se necessario, a partire dal supporto del fisioterapista. Durante le pause una sedia davanti al lettino sostiene il paziente.
  2. Sollevamento delle gambe In piedi all'estremità del divano, inclinati in posizione prona con le anche contro il bordo in flessione di 90 gradi, ginocchia a 45 gradi e piedi sul pavimento. Fissaggio della cinghia sul petto. Cinghie intorno alle ginocchia per tenere unite le gambe. Entrambe le gambe sono raddrizzate e sollevate alla massima estensione possibile delle anche e della colonna vertebrale. Anche in questo caso è necessario il supporto del fisioterapista.
  3. Tirare al collo Seduto su un attrezzo con le braccia tese e abdotte sopra la testa e le mani che afferrano una leva del peso. Contro la resistenza submassimale la leva viene tirata dietro il collo e le spalle.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento convenzionale
Altro: Gruppo di controllo
Hot Pack è stato dato per venti minuti, sono stati dati esercizi di allungamento lento e sostenuto (20 secondi di attesa, 10 secondi di rilassamento) ed esercizio isometrico della schiena ((10 ripetizioni di due serie con 10 secondi di attesa) a giorni alterni per sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), è una scala a 11 punti, dove zero indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
6 settimane
Limitazione funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
La limitazione funzionale è stata valutata utilizzando il questionario Oswestry Indice di disabilità Ogni sezione è valutata su una scala da 0 a 5, 5 rappresenta la disabilità maggiore.
6 settimane
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La resistenza muscolare è stata valutata utilizzando test di resistenza temporizzati tra cui il test di resistenza degli estensori, il test di resistenza dei flessori e il test del ponte laterale. Il tempo di attesa è stato registrato in secondi una volta che il paziente non è stato in grado di mantenere la rispettiva posizione del test di resistenza.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Najran University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hashim Ahmed, PhD, Najran University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IE/IIMS&R/2022/43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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