- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05708781
Eficácia do fortalecimento do core e exercícios dinâmicos intensivos nas costas em pacientes com dor lombar
21 de novembro de 2023 atualizado por: Hashim Ahmed, Najran University
Eficácia do fortalecimento do core e exercícios dinâmicos intensivos nas costas na dor, força muscular, resistência e incapacidade funcional em pacientes com dor lombar crônica inespecífica. um estudo comparativo randomizado
O estudo teve como objetivo investigar a eficácia do fortalecimento do core e exercícios dinâmicos intensivos nas costas na dor, força muscular, resistência e incapacidade funcional em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será baseado em um projeto de controle randomizado de grupos paralelos de três braços.
Quarenta e cinco participantes com dor lombar crônica inespecífica serão recrutados no departamento de Fisioterapia da Universidade Integral, na Índia.
Os objetivos e procedimentos do estudo serão devidamente explicados e o consentimento informado por escrito será obtido no início do estudo.
Todos os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos A, B e C. O grupo experimental A receberá a bolsa quente, alongamento ativo, intervenção de exercícios isométricos e exercícios de fortalecimento do núcleo, enquanto o grupo B receberá a bolsa quente, alongamento ativo, intervenção de exercícios isométricos e exercícios dinâmicos intensivos para as costas, o grupo de controle C receberá a bolsa quente, alongamento ativo, intervenção de exercícios isométricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Arábia Saudita, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Índia
- Integral University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-50 anos
- lombalgia crônica (>3 meses),
Critério de exclusão:
- Participantes com dor lombar relacionada ao câncer,
- infecção,
- artropatia inflamatória,
- trauma de alta velocidade,
- fratura
- lombalgia associada a déficits neurológicos graves ou progressivos trauma
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo CSE
além do tratamento convencional, foram realizados exercícios de fortalecimento do core
|
Hot Pack foi dado por vinte minutos, exercícios de alongamento lento sustentado (20 segundos de espera, 10 segundos de relaxamento) foram dados e exercícios isométricos das costas ((10 repetições de duas séries com 10 segundos de espera) dias alternados por seis semanas.
|
Experimental: Grupo IDBE
além do tratamento convencional, foram realizados exercícios dinâmicos intensivos para as costas
|
Hot Pack foi dado por vinte minutos, exercícios de alongamento lento sustentado (20 segundos de espera, 10 segundos de relaxamento) foram dados e exercícios isométricos das costas ((10 repetições de duas séries com 10 segundos de espera) dias alternados por seis semanas.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento Convencional
|
Hot Pack foi dado por vinte minutos, exercícios de alongamento lento sustentado (20 segundos de espera, 10 segundos de relaxamento) foram dados e exercícios isométricos das costas ((10 repetições de duas séries com 10 segundos de espera) dias alternados por seis semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
|
A intensidade da dor foi avaliada usando uma escala numérica de dor (NPRS), é uma escala de 11 pontos, onde zero indica ausência de dor e 10 indica dor intensa
|
6 semanas
|
limitação funcional
Prazo: 6 semanas
|
A limitação funcional foi avaliada por meio do questionário de Índice de Incapacidade de Oswestry. Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, 5 representando a maior incapacidade.
|
6 semanas
|
Resistência Muscular
Prazo: 6 semanas
|
A resistência muscular foi avaliada usando testes de resistência cronometrados, incluindo o teste de resistência extensora, o teste de resistência flexora e o teste de ponte lateral.
O tempo de espera foi registrado em segundos, uma vez que o paciente não conseguiu manter a respectiva posição de teste de resistência.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IE/IIMS&R/2022/43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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