- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05708781
Effekten av kjernestyrkende og intensive dynamiske ryggøvelser hos pasienter med korsryggsmerter
21. november 2023 oppdatert av: Hashim Ahmed, Najran University
Effekten av kjernestyrkende og intensive dynamiske ryggøvelser på smerter, muskelstyrke, utholdenhet og funksjonshemming hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter. en randomisert komparativ studie
Studien hadde som mål å undersøke effekten av kjernestyrkende og intensive dynamiske ryggøvelser på smerte, muskelstyrke, utholdenhet og funksjonshemming hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være basert på et tre-arms parallell gruppe randomisert kontrolldesign.
45 deltakere med kroniske uspesifikke korsryggsmerter vil bli rekruttert fra fysioterapiavdelingen ved Integral University, India.
Studiemål og prosedyre vil bli korrekt forklart, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet ved begynnelsen av studien.
Alle deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper A, B og C. Eksperimentell gruppe A vil motta varmepakken, aktiv stretching, isometrisk treningsintervensjon og kjerneforsterkende øvelser mens gruppe B vil motta varmepakken, aktiv stretching, isometrisk treningsintervensjon, og intensive dynamiske ryggøvelser, vil kontrollgruppe C motta hot pack, aktiv Stretching, isometrisk treningsintervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, India
- Integral University Hospital
-
-
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabia, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-50 år
- kroniske korsryggsmerter (>3 måneder),
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med korsryggsmerter relatert til kreft,
- infeksjon,
- inflammatorisk artropati,
- høyhastighetstraumer,
- brudd
- korsryggsmerter assosiert med alvorlige eller progressive nevrologiske underskuddstraumer
- svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CSE Group
i tillegg til konvensjonell behandling, ble det gitt kjerneforsterkende trening
|
Hot Pack ble gitt i tjue minutter, langsomme vedvarende strekkøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders avspenning) ble gitt, og isometrisk trening av ryggen ((10 repetisjoner av to sett med 10 sekunders hold) vekselvis dager i seks uker.
|
|
Eksperimentell: IDBE Group
i tillegg til konvensjonell behandling ble det gitt intensiv dynamisk ryggtrening
|
Hot Pack ble gitt i tjue minutter, langsomme vedvarende strekkøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders avspenning) ble gitt, og isometrisk trening av ryggen ((10 repetisjoner av to sett med 10 sekunders hold) vekselvis dager i seks uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell behandling
|
Hot Pack ble gitt i tjue minutter, langsomme vedvarende strekkøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders avspenning) ble gitt, og isometrisk trening av ryggen ((10 repetisjoner av to sett med 10 sekunders hold) vekselvis dager i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved å bruke en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), det er en 11 punkts skala, der null indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte
|
6 uker
|
|
funksjonell begrensning
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonell begrensning ble vurdert ved å bruke spørreskjemaet Oswestry funksjonshemming Index. Hver seksjon er skåret på en 0-5 skala, 5 representerer den største funksjonshemmingen.
|
6 uker
|
|
Muskel utholdenhet
Tidsramme: 6 uker
|
Muskelutholdenhet ble vurdert ved å bruke tidsbestemte utholdenhetstester inkludert ekstensorutholdenhetstesten, bøyeutholdenhetstesten og sidebrotesten.
Holdetiden ble registrert i sekunder når pasienten ikke var i stand til å opprettholde den respektive utholdenhetstestposisjonen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IE/IIMS&R/2022/43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .