- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05708781
Effekten af kernestyrkende og intensive dynamiske rygøvelser hos patienter med lænderygsmerter
21. november 2023 opdateret af: Hashim Ahmed, Najran University
Effekten af kernestyrkende og intensive dynamiske rygøvelser på smerter, muskelstyrke, udholdenhed og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter. en randomiseret sammenlignende undersøgelse
Studiet havde til formål at undersøge effektiviteten af kernestyrkende og intensive dynamiske rygøvelser på smerter, muskelstyrke, udholdenhed og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være baseret på et tre-arm parallel gruppe randomiseret kontrol design.
45 deltagere med kroniske uspecifikke lænderygsmerter vil blive rekrutteret fra Fysioterapiafdelingen på Integral University, Indien.
Undersøgelsens mål og procedure vil blive forklaret korrekt, og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet i begyndelsen af undersøgelsen.
Alle deltagere vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper A, B og C. Eksperimentel gruppe A vil modtage hot pack, aktiv udstrækning, isometrisk træningsintervention og kerneforstærkende øvelser, mens gruppe B vil modtage hot pack, aktiv udstrækning, isometrisk træningsintervention, og intensive dynamiske rygøvelser, vil kontrolgruppe C modtage den varme pakke, aktiv Stretching, isometrisk træningsintervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Indien
- Integral University Hospital
-
-
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudi Arabien, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20-50 år
- kroniske lændesmerter (>3 måneder),
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med lændesmerter relateret til kræft,
- infektion,
- inflammatorisk artropati,
- højhastighedstraumer,
- knoglebrud
- lænderygsmerter forbundet med alvorlige eller progressive neurologiske underskudstraumer
- graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CSE Group
udover konventionel behandling blev der givet core-styrkende øvelser
|
Hot Pack blev givet i tyve minutter, langsomme vedvarende strækøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders afspænding) blev givet, og isometrisk træning af ryggen ((10 gentagelser af to sæt med 10 sekunders hold) skiftende dage i seks uger.
|
|
Eksperimentel: IDBE Group
udover konventionel behandling blev der givet intensiv dynamisk rygøvelse
|
Hot Pack blev givet i tyve minutter, langsomme vedvarende strækøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders afspænding) blev givet, og isometrisk træning af ryggen ((10 gentagelser af to sæt med 10 sekunders hold) skiftende dage i seks uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel behandling
|
Hot Pack blev givet i tyve minutter, langsomme vedvarende strækøvelser (20 sekunders hold, 10 sekunders afspænding) blev givet, og isometrisk træning af ryggen ((10 gentagelser af to sæt med 10 sekunders hold) skiftende dage i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Det er en 11-punkts skala, hvor nul indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte
|
6 uger
|
|
funktionel begrænsning
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionel begrænsning blev vurderet ved at bruge Oswestry handicap Index spørgeskema. Hvert afsnit scores på en 0-5 skala, hvor 5 repræsenterer det største handicap.
|
6 uger
|
|
Muskel udholdenhed
Tidsramme: 6 uger
|
Muskeludholdenhed blev vurderet ved at bruge tidsbestemte udholdenhedstest, herunder ekstensorudholdenhedstesten, flexorudholdenhedstesten og sidebrotesten.
Holdetiden blev registreret i sekunder, når patienten ikke var i stand til at opretholde den respektive udholdenhedstestposition.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IE/IIMS&R/2022/43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Core styrkende øvelse
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet