Werkzaamheid van kernversterking en intensieve dynamische rugoefeningen bij patiënten met lage rugpijn
21 november 2023 bijgewerkt door: Hashim Ahmed, Najran University
Werkzaamheid van kernversterking en intensieve dynamische rugoefeningen op pijn, spierkracht, uithoudingsvermogen en functionele beperkingen bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn. een gerandomiseerde vergelijkende studie
De studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van core-versterking en intensieve dynamische rugoefeningen op pijn, spierkracht, uithoudingsvermogen en functionele beperkingen bij patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal gebaseerd zijn op een gerandomiseerd controleontwerp met drie armen en parallelle groepen.
Vijfenveertig deelnemers met chronische aspecifieke lage-rugpijn zullen worden geworven op de afdeling Fysiotherapie van de Integral University, India.
De doelstellingen en procedure van het onderzoek zullen naar behoren worden uitgelegd en aan het begin van het onderzoek zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen.
Alle deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen A, B en C. Experimentele groep A krijgt het hotpack, actieve stretching, isometrische oefeninterventie en kernversterkende oefeningen, terwijl groep B het hotpack, actief stretchen, krijgt. isometrische oefeninterventie en intensieve dynamische rugoefeningen, controlegroep C krijgt de hot pack, active Stretching, isometrische oefeninterventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Indië
- Integral University Hospital
-
-
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saoedi-Arabië, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-50 jaar
- chronische lage rugpijn (>3 maanden),
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met lage rugpijn gerelateerd aan kanker,
- infectie,
- inflammatoire artropathie,
- hogesnelheidstrauma,
- breuk
- lage rugpijn geassocieerd met ernstig of progressief neurologisch trauma
- zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CSE-groep
naast de conventionele behandeling werden er kernversterkende oefeningen gegeven
|
Twintig minuten lang werd Hot Pack gegeven, langzaam aanhoudende rekoefeningen (20 seconden vasthouden, 10 seconden ontspannen) en isometrische rugoefeningen ((10 herhalingen van twee sets met 10 seconden vasthouden) om de dag gedurende zes weken.
|
|
Experimenteel: IDBE-groep
naast de conventionele behandeling werden intensieve dynamische rugoefeningen gegeven
|
Twintig minuten lang werd Hot Pack gegeven, langzaam aanhoudende rekoefeningen (20 seconden vasthouden, 10 seconden ontspannen) en isometrische rugoefeningen ((10 herhalingen van twee sets met 10 seconden vasthouden) om de dag gedurende zes weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventionele behandeling
|
Twintig minuten lang werd Hot Pack gegeven, langzaam aanhoudende rekoefeningen (20 seconden vasthouden, 10 seconden ontspannen) en isometrische rugoefeningen ((10 herhalingen van twee sets met 10 seconden vasthouden) om de dag gedurende zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Het is een schaal met 11 punten, waarbij nul geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft
|
6 weken
|
|
functionele beperking
Tijdsspanne: 6 weken
|
Functionele beperking werd beoordeeld met behulp van de Oswestry-vragenlijst voor de invaliditeitsindex. Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij 5 de grootste handicap vertegenwoordigt.
|
6 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de spieren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het spieruithoudingsvermogen werd beoordeeld met behulp van getimede duurtesten, waaronder de extensor-uithoudingstest, de flexor-uithoudingstest en de zijbrugtest.
De vasthoudtijd werd geregistreerd in seconden zodra de patiënt niet in staat was om de respectieve uithoudingstestpositie te behouden.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IE/IIMS&R/2022/43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .