- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05708781
Ydintä vahvistavien ja intensiivisten dynaamisten selkäharjoitusten tehokkuus potilaalla, jolla on alaselkäkipu
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hashim Ahmed, Najran University
Ydintä vahvistavien ja intensiivisten dynaamisten selkäharjoitusten tehokkuus kipuun, lihasvoimaan, kestävyyteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ydinvoimaa vahvistavien ja intensiivisten dynaamisten selkäharjoitusten tehokkuutta kipuun, lihasvoimaan, kestävyyteen ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu kolmen haaran rinnakkaisryhmän satunnaistettuun kontrollisuunnitelmaan.
Neljäkymmentäviisi osallistujaa, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, rekrytoidaan Intian Integral Universityn fysioterapiaosastolta.
Tutkimuksen tavoitteet ja menettely selitetään asianmukaisesti ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan tutkimuksen alussa.
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään A, B ja C. Kokeellinen ryhmä A saa hot packin, aktiivisen venyttelyn, isometrisen harjoituksen interventio- ja ydinvoimaharjoituksia, kun taas ryhmä B saa hot packin, aktiivisen venyttelyn, isometrinen harjoitusinterventio ja intensiiviset dynaamiset selkäharjoitukset, kontrolliryhmä C saa hot packin, aktiivisen venyttelyn, isometrisen harjoituksen interventiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Intia
- Integral University Hospital
-
-
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabia, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-50 vuotta
- krooninen alaselän kipu (> 3 kuukautta),
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on syöpään liittyvä alaselkäkipu,
- infektio,
- tulehduksellinen artropatia,
- nopea trauma,
- murtuma
- alaselän kipu, joka liittyy vakavaan tai etenevään neurologiseen vajavaisuuteen liittyvään traumaan
- raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CSE-ryhmä
Perinteisen hoidon lisäksi annettiin ydinvoimaa vahvistavaa harjoitusta
|
Hot Packia annettiin kahdenkymmenen minuutin ajan, annettiin hitaita jatkuvaa venytysharjoitusta (20 sekunnin pito, 10 sekunnin rentoutuminen) ja isometristä selän harjoittelua ((10 toistoa kahdessa sarjassa 10 sekunnin pitolla) vuorotellen kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: IDBE Group
Perinteisen hoidon lisäksi annettiin intensiivistä dynaamista selkäharjoitusta
|
Hot Packia annettiin kahdenkymmenen minuutin ajan, annettiin hitaita jatkuvaa venytysharjoitusta (20 sekunnin pito, 10 sekunnin rentoutuminen) ja isometristä selän harjoittelua ((10 toistoa kahdessa sarjassa 10 sekunnin pitolla) vuorotellen kuuden viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteinen hoito
|
Hot Packia annettiin kahdenkymmenen minuutin ajan, annettiin hitaita jatkuvaa venytysharjoitusta (20 sekunnin pito, 10 sekunnin rentoutuminen) ja isometristä selän harjoittelua ((10 toistoa kahdessa sarjassa 10 sekunnin pitolla) vuorotellen kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS). Se on 11 pisteen asteikko, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
6 viikkoa
|
|
toiminnallinen rajoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallinen rajoitus arvioitiin Oswestry Disability Index -kyselylomakkeella. Jokainen osa on pisteytetty asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaisuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lihaskestävyys arvioitiin käyttämällä ajoitettuja kestävyystestejä, mukaan lukien ojentajakestävyystesti, koukistuskestävyystesti ja sivusiltatesti.
Pitoaika tallennettiin sekunteina, kun potilas ei kyennyt säilyttämään vastaavaa kestävyystestin asentoa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IE/IIMS&R/2022/43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .