Wirksamkeit der Rumpfstärkung und intensiver dynamischer Rückenübungen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
21. November 2023 aktualisiert von: Hashim Ahmed, Najran University
Wirksamkeit der Rumpfstärkung und intensiver dynamischer Rückenübungen auf Schmerzen, Muskelkraft, Ausdauer und funktionelle Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. eine randomisierte Vergleichsstudie
Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit von Rumpfstärkung und intensiven dynamischen Rückenübungen auf Schmerzen, Muskelkraft, Ausdauer und funktionelle Behinderung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie basiert auf einem dreiarmigen randomisierten Kontrolldesign mit parallelen Gruppen.
45 Teilnehmer mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich werden aus der Abteilung für Physiotherapie der Integral University, Indien, rekrutiert.
Studienziele und -ablauf werden ordnungsgemäß erklärt und zu Beginn der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen A, B und C eingeteilt. Die Versuchsgruppe A erhält die Wärmepackung, aktives Dehnen, isometrische Übungen und Übungen zur Rumpfstärkung, während Gruppe B die Wärmepackung, aktives Dehnen erhält. isometrische Übungsintervention und intensive dynamische Rückenübungen, Kontrollgruppe C erhält die heiße Packung, aktives Dehnen und isometrische Übungsintervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uttar Pardesh
-
Lucknow, Uttar Pardesh, Indien
- Integral University Hospital
-
-
-
-
Najran
-
Najrān, Najran, Saudi-Arabien, 1988
- Hashim Ahmed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-50 Jahre
- chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (>3 Monate),
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit krebsbedingten Rückenschmerzen,
- Infektion,
- entzündliche Arthropathie,
- Hochgeschwindigkeitstrauma,
- Fraktur
- Schmerzen im unteren Rücken im Zusammenhang mit schweren oder fortschreitenden neurologischen Defiziten, Trauma
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CSE-Gruppe
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wurden Übungen zur Stärkung des Rumpfes durchgeführt
|
Es wurden 20 Minuten lang Hot Packs verabreicht, langsame, anhaltende Dehnübungen (20 Sekunden Halten, 10 Sekunden Entspannung) und isometrische Rückenübungen ((10 Wiederholungen von zwei Sätzen mit 10 Sekunden Halten) sechs Wochen lang abwechselnd durchgeführt.
|
|
Experimental: IDBE-Gruppe
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wurden intensive dynamische Rückenübungen durchgeführt
|
Es wurden 20 Minuten lang Hot Packs verabreicht, langsame, anhaltende Dehnübungen (20 Sekunden Halten, 10 Sekunden Entspannung) und isometrische Rückenübungen ((10 Wiederholungen von zwei Sätzen mit 10 Sekunden Halten) sechs Wochen lang abwechselnd durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Behandlung
|
Es wurden 20 Minuten lang Hot Packs verabreicht, langsame, anhaltende Dehnübungen (20 Sekunden Halten, 10 Sekunden Entspannung) und isometrische Rückenübungen ((10 Wiederholungen von zwei Sätzen mit 10 Sekunden Halten) sechs Wochen lang abwechselnd durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Schmerzintensität wurde mithilfe einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet. Dabei handelt es sich um eine 11-Punkte-Skala, wobei Null keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen bedeutet
|
6 Wochen
|
|
funktionelle Einschränkung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die funktionelle Einschränkung wurde anhand des Fragebogens zum Oswestry Disability Index beurteilt. Jeder Abschnitt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 5 die größte Behinderung darstellt.
|
6 Wochen
|
|
Muskelausdauer
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Muskelausdauer wurde mithilfe zeitgesteuerter Ausdauertests bewertet, darunter der Extensoren-Ausdauertest, der Beuger-Ausdauertest und der Seitenbrückentest.
Die Haltezeit wurde in Sekunden aufgezeichnet, sobald der Patient nicht in der Lage war, die jeweilige Ausdauertestposition beizubehalten.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IE/IIMS&R/2022/43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .