- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05708781
Efficacité du renforcement du tronc et des exercices dynamiques intensifs du dos chez les patients souffrant de lombalgie
21 novembre 2023 mis à jour par: Hashim Ahmed, Najran University
Efficacité du renforcement du tronc et des exercices dynamiques intensifs du dos sur la douleur, la force musculaire, l'endurance et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique. une étude comparative randomisée
L'étude visait à étudier l'efficacité du renforcement du tronc et des exercices dynamiques intensifs du dos sur la douleur, la force musculaire, l'endurance et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera basée sur un plan de contrôle randomisé en groupes parallèles à trois bras.
Quarante-cinq participants souffrant de lombalgie chronique non spécifique seront recrutés dans le département de physiothérapie de l'Université Integral, en Inde.
Les objectifs et la procédure de l'étude seront correctement expliqués et un consentement éclairé écrit sera obtenu au début de l'étude.
Tous les participants seront divisés au hasard en trois groupes A, B et C. Le groupe expérimental A recevra le pack chaud, les étirements actifs, l'intervention d'exercice isométrique et les exercices de renforcement de base tandis que le groupe B recevra le pack chaud, les étirements actifs, intervention d'exercice isométrique et exercices de dos dynamiques intensifs, le groupe de contrôle C recevra le pack chaud, l'étirement actif, l'intervention d'exercice isométrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Najran
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Najrān, Najran, Arabie Saoudite, 1988
- Hashim Ahmed
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Uttar Pardesh
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Lucknow, Uttar Pardesh, Inde
- Integral University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge 20-50 ans
- lombalgie chronique (>3 mois),
Critère d'exclusion:
- Les participants souffrant de lombalgie liée au cancer,
- infection,
- arthropathie inflammatoire,
- traumatisme à grande vitesse,
- fracture
- lombalgie associée à des déficits neurologiques sévères ou progressifs traumatisme
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CSE
en plus du traitement conventionnel, des exercices de renforcement de base ont été administrés
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Hot Pack a été administré pendant vingt minutes, des exercices d'étirement lents et soutenus (20 secondes de maintien, 10 secondes de relaxation) ont été administrés et des exercices isométriques du dos ((10 répétitions de deux séries avec 10 secondes de maintien) alternent les jours pendant six semaines.
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Expérimental: Groupe IDBE
en plus du traitement conventionnel, des exercices dynamiques intensifs du dos ont été administrés
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Hot Pack a été administré pendant vingt minutes, des exercices d'étirement lents et soutenus (20 secondes de maintien, 10 secondes de relaxation) ont été administrés et des exercices isométriques du dos ((10 répétitions de deux séries avec 10 secondes de maintien) alternent les jours pendant six semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement conventionnel
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Hot Pack a été administré pendant vingt minutes, des exercices d'étirement lents et soutenus (20 secondes de maintien, 10 secondes de relaxation) ont été administrés et des exercices isométriques du dos ((10 répétitions de deux séries avec 10 secondes de maintien) alternent les jours pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), il s'agit d'une échelle de 11 points, où zéro indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense.
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6 semaines
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Limitation fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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La limitation fonctionnelle a été évaluée à l'aide du questionnaire de l'indice d'incapacité d'Oswestry. Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, 5 représentant le plus grand handicap.
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6 semaines
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Endurance musculaire
Délai: 6 semaines
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L'endurance musculaire a été évaluée à l'aide de tests d'endurance chronométrés comprenant le test d'endurance des extenseurs, le test d'endurance des fléchisseurs et le test du pont latéral.
Le temps de maintien a été enregistré en secondes une fois que le patient n'a pas été en mesure de maintenir la position de test d'endurance respective.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2023
Première publication (Réel)
1 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IE/IIMS&R/2022/43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .